Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Coffeeberry na nastrój i wydajność poznawczą

23 marca 2022 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Głównym celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania krzyżowego jest ocena krótkoterminowych efektów poznawczych dwóch napojów zawierających 100 i 300 mg ekstraktu z kawowca (uzyskanego z owoców kawowca (Coffea arabica ) w porównaniu z napojem placebo. W badaniu wykorzystany zostanie system oceny funkcji poznawczych COMPASS i bateria zapotrzebowania poznawczego (CDB) oraz wizualne analogowe skale nastroju (VAS), przy czym oceny będą przeprowadzane na początku badania, 60 i 120 minut po leczeniu, w ciągu czterech oddzielnych dni testowych oddzielonych 7 dniami. Kuracja zawierająca 75 mg kofeiny zostanie wykorzystana jako kontrola pozytywna w celu udokumentowania reakcji uczestników na ustalony środek psychostymulujący.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Brain, Performance and Nutrition Research Centre Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy są w wieku 18-49 lat włącznie
  • Uczestnicy sami deklarują, że są zdrowi
  • Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania
  • Chęć powstrzymania się od spożycia kofeiny w ciągu 12 godzin od wykonania testu
  • Chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu i unikania intensywnej aktywności fizycznej przez 24 godziny przed wszystkimi wizytami testowymi
  • Chęć powstrzymania się od leków dostępnych bez recepty (np. leki przeciwbólowe) i leki pobudzające przez 12 godzin, sezonowa alergia/katar sienny leki przeciwhistaminowe do nosa przez 24 godziny i doustne leki przeciwhistaminowe przez 48 godzin przed wszystkimi wizytami testowymi
  • Zrozumienie procedur badania i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienia do ujawnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
  • Bieżące stosowanie leków na receptę, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
  • Zgłoś nadwrażliwość na kofeinę
  • Poważny uraz lub poważny incydent chirurgiczny w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego
  • Ekstremalne nawyki żywieniowe, w ocenie Badacza (diety wysokotłuszczowe, bardzo wysokobiałkowe, przerywany post itp.)
  • Ekspozycja na kawę jagodową w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • Historia raka w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  • Mają wadę wzroku, której nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi
  • Alergie/nietolerancje pokarmowe/wrażliwości na jakiekolwiek składniki badanych produktów (w tym kawę lub pokrewną żywność/napoje/produkty)
  • Samoocena nadmiernej aktywności fizycznej w czasie wolnym (> 7 forsownych napadów tygodniowo)
  • Masz obecne lub przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia snu lub zaburzenia psychiczne
  • Pracuj na nocne zmiany lub stosuj zmienny tryb pracy, który skutkuje nieregularnym rytmem snu
  • Są w ciąży, próbują zajść w ciążę lub karmią piersią
  • Pal tytoń, waporyzuj nikotynę lub używaj produktów zastępujących nikotynę
  • Używaj nielegalnych/rekreacyjnych narkotyków
  • Niezdolny do zademonstrowania odpowiedniej minimalnej wydajności w laboratoryjnych, komputerowych zadaniach poznawczych
  • Brali udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni i/lub uczestniczyli w innym badaniu PepsiCo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Masz wysokie ciśnienie krwi (skurczowe powyżej 139 mm Hg lub rozkurczowe powyżej 89 mm Hg)
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) poza zakresem 18,5-35 kg/m2
  • Mają zaburzenia uczenia się i/lub zachowania, takie jak dysleksja lub ADHD
  • Nadmierne spożycie kofeiny (>500 mg dziennie)
  • Zażywałeś suplementy diety np. Witaminy, oleje rybne omega 3 itp. w ciągu ostatnich 4 tygodni (Uwaga: udział jest możliwy po 4-tygodniowym wypłukaniu suplementów przed uczestnictwem i na czas trwania badania pod warunkiem, że suplementy, które przyjmują, są z wyboru i nie przepisany lub zalecony przez lekarza)
  • Mieć jakikolwiek stan zdrowia, który uniemożliwiłby spełnienie wymagań badania (w tym niezdiagnozowane schorzenia, na które nie można przyjmować leków)
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy zdiagnozowano u niego / jest leczony z powodu nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy zdiagnozowano/przeprowadzono leczenie zaburzeń psychicznych
  • Cierpi na częste migreny, które wymagają leków (więcej niż lub równo 1 na miesiąc)
  • Wszelkie znane aktywne infekcje
  • Nie posiada konta bankowego (wymagane do płatności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: 0 mg napój kawowo-jagodowy
Wygląd dopasowany do innych produktów
Inny: Placebo
10 uncji (296 ml) napoju niegazowanego o smaku wiśniowym
Eksperymentalny: 100 mg napój kawowo-jagodowy
Wygląd dopasowany do innych produktów
Suplement diety: Kawówka
10 uncji (296 ml) napoju niegazowanego o smaku wiśniowym
Eksperymentalny: 300 mg napój kawowo-jagodowy
Wygląd dopasowany do innych produktów
Suplement diety: Kawówka
10 uncji (296 ml) napoju niegazowanego o smaku wiśniowym
Aktywny komparator: Napój z kofeiną 75 mg
Wygląd dopasowany do innych produktów
Suplement diety: Kofeina
10 uncji (296 ml) napoju niegazowanego o smaku wiśniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie psychiczne Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg) podczas Cognitive Demand Battery (CDB), w porównaniu z napojami placebo. Im mniejsze zmęczenie psychiczne, tym lepiej.
Subiektywna skala ocen 0-100 mm, wcale nie ekstremalnie, w zadaniach ramowych Komputerowej Oceny Wydolności Psychicznej (COMPASS)
Zmiana od wartości początkowej do 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg) podczas Cognitive Demand Battery (CDB), w porównaniu z napojami placebo. Im mniejsze zmęczenie psychiczne, tym lepiej.
Czujność umysłowa Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg) podczas Cognitive Demand Battery (CDB), w porównaniu z napojami placebo. Większa czujność umysłowa jest lepsza.
Subiektywna skala ocen 0-100 mm, wcale nie ekstremalnie, w zadaniach ramowych Komputerowej Oceny Wydolności Psychicznej (COMPASS)
Zmiana od wartości początkowej do 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg) podczas Cognitive Demand Battery (CDB), w porównaniu z napojami placebo. Większa czujność umysłowa jest lepsza.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie psychiczne Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg) podczas baterii zapotrzebowania poznawczego (CDB), w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną
Subiektywna skala ocen 0-100 mm, wcale nie ekstremalnie, w zadaniach ramowych Komputerowej Oceny Wydolności Psychicznej (COMPASS). Im mniejsze zmęczenie psychiczne, tym lepiej.
Zmiana od wartości początkowej do 60 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg) podczas baterii zapotrzebowania poznawczego (CDB), w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną
Wynik Wizualnej Skali Analogowej (VAS) Czujności Umysłowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg) podczas baterii zapotrzebowania poznawczego (CDB), w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Większa czujność umysłowa jest lepsza.
Subiektywna skala ocen 0-100 mm, wcale nie ekstremalna, z zadań w ramach komputerowej oceny sprawności umysłowej (COMPASS)
Zmiana od wartości początkowej do 60 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg) podczas baterii zapotrzebowania poznawczego (CDB), w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Większa czujność umysłowa jest lepsza.
Wynik Wizualnej Skali Analogowej (VAS) motywacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg) podczas baterii zapotrzebowania poznawczego (CDB), w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Im więcej motywacji, tym lepiej.
Subiektywna skala ocen 0-100 mm od zera do najsilniejszych uczuć, w ramach zadań z zakresu Komputerowej Oceny Wydolności Psychicznej (COMPASS)
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg) podczas baterii zapotrzebowania poznawczego (CDB), w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Im więcej motywacji, tym lepiej.
Zmęczenie (skala energii i zmęczenia stanu psychicznego (EFS)).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg), po CBD, w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Im mniej zmęczenia, tym lepiej.
Subiektywne poczucie energii psychicznej i zmęczenia psychicznego. Skala oceny intensywności od zera do najsilniejszej, dająca łączny wynik w zakresie od 0-300, uwzględniona w zadaniach ramowych Computerized Mental Performance Assessment (COMPASS)
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg), po CBD, w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Im mniej zmęczenia, tym lepiej.
Zmęczenie (skale energii i zmęczenia stanu fizycznego (EFS)).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg), po CBD, w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Im mniej zmęczenia, tym lepiej.
Subiektywne poczucie energii fizycznej i zmęczenia fizycznego. Skala oceny intensywności od zera do najsilniejszej, dająca łączny wynik w zakresie od 0-300, uwzględniona w zadaniach ramowych Computerized Mental Performance Assessment (COMPASS)
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg), po CBD, w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Im mniej zmęczenia, tym lepiej.
Czujność (wizualna skala analogowa Bonda Ladera (VAS)).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg), po CBD, w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Większa czujność jest lepsza.
0-100 mm subiektywna skala oceny natężenia odczuć w zadaniach ramowych Komputerowej Oceny Sprawności Psychicznej (KOMPAS)
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg), po CBD, w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Większa czujność jest lepsza.
Spokój (Wizualna Skala Analogowa Bonda Ladera (VAS)).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg), po CBD, w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Im więcej spokoju, tym lepiej.
0-100 mm subiektywna skala oceny natężenia odczuć w zadaniach ramowych Komputerowej Oceny Sprawności Psychicznej (KOMPAS)
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg), po CBD, w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Im więcej spokoju, tym lepiej.
Zadowolenie (Wizualna skala analogowa Bonda Ladera (VAS)).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg), po CBD, w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Im więcej zadowolenia, tym lepiej.
0-100 mm subiektywna skala oceny natężenia odczuć w zadaniach ramowych Komputerowej Oceny Sprawności Psychicznej (KOMPAS)
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg), po CBD, w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Im więcej zadowolenia, tym lepiej.
Zmiana wyników miar funkcji poznawczych (zadania odejmowania szeregowego, szybkie przetwarzanie informacji wizualnych).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg) w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Wyższe wyniki są lepsze.
Testy obiektywne w ramach zadań z zakresu Komputerowej Oceny Sprawności Psychicznej (COMPASS)
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 minut po spożyciu napoju kawowego (100 i 300 mg) w porównaniu z placebo i napojami z kofeiną. Wyższe wyniki są lepsze.
Zadania z pamięcią epizodyczną (opóźnione przywoływanie słów, opóźnione rozpoznawanie słów, opóźnione rozpoznawanie obrazów).
Ramy czasowe: Porównanie wspomnień między napojami kawowo-jagodowymi (100 i 300 mg), placebo i napojami z kofeiną do bodźców prezentowanych na początku badania w porównaniu z 120 minutami po spożyciu. Więcej pamięci jest lepsze.
Testy obiektywne w ramach zadań z zakresu Komputerowej Oceny Sprawności Psychicznej (COMPASS)
Porównanie wspomnień między napojami kawowo-jagodowymi (100 i 300 mg), placebo i napojami z kofeiną do bodźców prezentowanych na początku badania w porównaniu z 120 minutami po spożyciu. Więcej pamięci jest lepsze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
PepsiCo Global R&D

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Philippa Jackson, PhD, Northumbria University Newcastle, UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PEP-2005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami