- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04977206
Angażowanie pacjentów we wspólne wyznaczanie celów u pacjentów hospitalizowanych
19 maja 2022 zaktualizowane przez: Teresa Jerofke-Owen, Marquette University
Wzajemne wyznaczanie celów i planowanie działań u pacjentów z przewlekłymi schorzeniami w warunkach ambulatoryjnych wiąże się z korzystnym wpływem na wskaźniki zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, subiektywnego stanu zdrowia, poziomu samokontroli, poziomu aktywacji i postrzeganego wzmocnienia.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu interwencji edukacyjnej przeprowadzonej wśród pielęgniarek personelu dwóch oddziałów chirurgicznych na sposób angażowania pacjentów we wspólne wyznaczanie celów w warunkach opieki doraźnej.
Pielęgniarki sztabowe z dwóch 32-łóżkowych oddziałów chirurgicznych wezmą udział w godzinnej interwencji edukacyjnej.
W sumie 630 audytów wykresów zostanie przeprowadzonych na miesiąc przed oraz jeden i trzy miesiące po interwencji na jednostkę, aby zbadać liczbę pacjentów z dziennym celem zarejestrowanym w ciągu ostatnich 24 godzin oraz jakość zarejestrowanego celu za pomocą SMART- KLEJNOT.
Poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się we wspólne wyznaczanie celów z pacjentami zostanie zbadane poprzez poproszenie pielęgniarek o wypełnienie narzędzia do oceny (AIT) przed interwencją i bezpośrednio po niej.
Doświadczenia pacjentów związane z angażowaniem się we wspólne wyznaczanie celów zostaną zbadane przez wypełnienie przez łącznie 165 pacjentów narzędzia do wzajemnego ustalania celów (PEMGST) na miesiąc przed interwencją oraz jeden i trzy miesiące po interwencji na każdym z dwie jednostki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Teresa A Jerofke-Owen, PhD
- Numer telefonu: 2624423696
- E-mail: teresa.jerofke@marquette.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Froedtert Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kristi Opper, MSN
- Numer telefonu: 414-454-7357
-
Główny śledczy:
- Teresa Jerofke-Owen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Co najmniej 18 lat lub więcej
- Musi być czujny i zorientowany na osobę, miejsce i czas
- Pacjent hospitalizowany na jednym z dwóch włączonych oddziałów
Kryteria wyłączenia
- Długość pobytu poniżej 24 godzin
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Pacjenci objęci zwykłą opieką
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Opieka nad pacjentem po edukacji pielęgniarskiej w zakresie wspólnego wyznaczania celów
|
Pielęgniarki otrzymają pisemne i ustne instrukcje dotyczące wspólnego wyznaczania celów z pacjentami z wykorzystaniem metodologii SMART
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w odsetku przeglądanych kart z zindywidualizowanym celem odnotowanym w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca przed realizacją interwencji edukacyjnej oraz jednego i trzech miesięcy po realizacji interwencji
|
odsetek przeglądanych wykresów ze zindywidualizowanymi celami zapisanymi w ich elektronicznej dokumentacji medycznej
|
W ciągu jednego miesiąca przed realizacją interwencji edukacyjnej oraz jednego i trzech miesięcy po realizacji interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości celów mierzona SMART-GEM.
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca przed realizacją interwencji edukacyjnej oraz jednego i trzech miesięcy po realizacji interwencji
|
Jakość wyznaczonych zindywidualizowanych celów za pomocą narzędzia talhe SMART-GEM.
SMART-GEM (Bowman, Mogensen, Marsland i Lannin, 2015) to obiektywne narzędzie, którego można użyć do oceny jakości celu SMART.
Zgodność międzyosobowa co do łącznej punktacji była bardzo dobra (ICC=0,0895,
95% CI = 0,743
do 0,986,
p=0,001) z doskonałą spójnością wewnętrzną (alfa = 0,995).
|
W ciągu jednego miesiąca przed realizacją interwencji edukacyjnej oraz jednego i trzech miesięcy po realizacji interwencji
|
|
Zmiana doświadczeń pacjentów dzięki wspólnemu ustalaniu celów za pomocą narzędzia do wzajemnego ustalania celów.
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca przed przeprowadzeniem interwencji edukacyjnej oraz jednego i trzech miesięcy po przeprowadzeniu interwencji
|
Doświadczenie pacjenta związane ze wspólnym wyznaczaniem celów za pomocą narzędzia Patient Experience of Mutual Goal-Setting Tool, 5-punktowej ankiety stworzonej przez PI w celu zmierzenia doświadczenia pacjentów związanego ze wspólnym ustalaniem celów (zaangażowanie, satysfakcja, wiedza, poczucie bycia wysłuchanym, osiągnięcie celów).
Pytania są na 6-stopniowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik wskazuje na korzystniejsze doświadczenie.
|
W ciągu jednego miesiąca przed przeprowadzeniem interwencji edukacyjnej oraz jednego i trzech miesięcy po przeprowadzeniu interwencji
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności pielęgniarek uczestniczących we wspólnym wyznaczaniu celów z pacjentami przed i po interwencji za pomocą narzędzia oceny.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji edukacyjnej i bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
Poczucie własnej skuteczności pielęgniarki uczestniczącej we wspólnym wyznaczaniu celów z pacjentami.
Appraisal Inventory Tool to 5-punktowa ankieta stworzona przez PI w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności pielęgniarek w zakresie wspólnego wyznaczania celów przy użyciu wytycznych Bandury (2006).
Pozycje wykorzystują 11-punktową skalę Likerta, a wyższe wyniki wskazują na wyższy wynik poczucia własnej skuteczności
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji edukacyjnej i bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR-3725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .