Wpływ sensytyzacji ośrodkowej na odpowiedź na leczenie u pacjentów z fibromialgią
Badanie wpływu początkowego nasilenia sensytyzacji ośrodkowej na odpowiedź na leczenie u pacjentów z fibromialgią
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feyza N YUCEL, M.D
- Numer telefonu: 05385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34899
- Rekrutacyjny
- Feyza Nur YUCEL
-
Kontakt:
- Feyza Nur YUCEL, M.D
- Numer telefonu: 05385577059
- E-mail: dr.fny28@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznawanie fibromialgii według kryteriów ACR 2016
- W wieku 18-65 lat
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia współistniejącej ogólnoustrojowej choroby zapalnej, czynnej infekcji i nowotworu złośliwego
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z fibromialgią
Pacjenci z rozpoznaniem fibromialgii zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology 2016
|
Leczenie pierwszego rzutu fibromialgii
Inne nazwy:
Leczenie pierwszego rzutu fibromialgii
Inne nazwy:
Leczenie pierwszego rzutu fibromialgii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala oceny bólu.
VAS składa się z linii o długości 10 cm, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
|
2 lata
|
|
Skala nasilenia objawów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala SS określa ilościowo nasilenie objawów w skali od 0 do 12, oceniając problemy ze zmęczeniem, dysfunkcjami poznawczymi i nieodświeżonym snem w ciągu ostatniego tygodnia
|
2 lata
|
|
Skala wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 2 lata
|
Kwestionariusz został opracowany w celu określenia stopnia zaawansowania choroby u pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii. Skala składa się łącznie z 10 części, z czego pierwsza to skala Likerta zawierająca 11 pytań.
Wysokie wyniki wskazują, że pacjent jest nadmiernie poruszony.
|
2 lata
|
|
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: 2 lata
|
Standaryzowany kwestionariusz do badania jakości życia pacjentów.
Wynik skali wynosi od 0 do 100.
Wyższe wyniki są związane z większym pogorszeniem jakości życia.
|
2 lata
|
|
Centralny spis uczuleń
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wystandaryzowany kwestionariusz do określenia poziomu sensytyzacji ośrodkowej.
Uważa się, że pacjenci z wynikiem 40 i więcej mają uczulenie ośrodkowe.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Canan SANAL TOPRAK, assoc. prof., Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Akinci A, Al Shaker M, Chang MH, Cheung CW, Danilov A, Jose Duenas H, Kim YC, Guillen R, Tassanawipas W, Treuer T, Wang Y. Predictive factors and clinical biomarkers for treatment in patients with chronic pain caused by osteoarthritis with a central sensitisation component. Int J Clin Pract. 2016 Jan;70(1):31-44. doi: 10.1111/ijcp.12749. Epub 2015 Nov 11.
- Pomares FB, Funck T, Feier NA, Roy S, Daigle-Martel A, Ceko M, Narayanan S, Araujo D, Thiel A, Stikov N, Fitzcharles MA, Schweinhardt P. Histological Underpinnings of Grey Matter Changes in Fibromyalgia Investigated Using Multimodal Brain Imaging. J Neurosci. 2017 Feb 1;37(5):1090-1101. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2619-16.2016. Epub 2016 Dec 16.
- Neblett R, Hartzell MM, Mayer TG, Cohen H, Gatchel RJ. Establishing Clinically Relevant Severity Levels for the Central Sensitization Inventory. Pain Pract. 2017 Feb;17(2):166-175. doi: 10.1111/papr.12440. Epub 2016 Mar 15.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Bhargava J, Hurley JA. Fibromyalgia. 2022 Oct 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540974/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Fibromialgia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Środki przeciwdepresyjne, trójpierścieniowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Chlorowodorek duloksetyny
- Pregabalina
- Amitryptylina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2021.117
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .