L'effetto della sensibilizzazione centrale sulla risposta al trattamento nei pazienti con fibromialgia
Indagine sull'effetto della gravità della sensibilizzazione centrale iniziale sulla risposta al trattamento nei pazienti con fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Feyza N YUCEL, M.D
- Numero di telefono: 05385577059
- Email: dr.fny28@gmail.com
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34899
- Reclutamento
- Feyza Nur YUCEL
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Contatto:
- Feyza Nur YUCEL, M.D
- Numero di telefono: 05385577059
- Email: dr.fny28@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della fibromialgia secondo i criteri ACR 2016
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia infiammatoria sistemica concomitante, infezione attiva e malignità
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti con fibromialgia
Pazienti con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology 2016
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Trattamento della fibromialgia di prima linea
Altri nomi:
Trattamento della fibromialgia di prima linea
Altri nomi:
Trattamento della fibromialgia di prima linea
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 2 anni
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Scala di valutazione del dolore.
Il VAS è costituito da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere")
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2 anni
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Scala di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: 2 anni
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La scala SS quantifica la gravità dei sintomi su una scala da 0 a 12 assegnando un punteggio ai problemi di affaticamento, disfunzione cognitiva e sonno non ristoratore nell'ultima settimana
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2 anni
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Scala di impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 2 anni
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Il questionario è stato sviluppato per determinare il grado di essere affetti dalla malattia nei pazienti con diagnosi di fibromialgia. La scala è composta da 10 parti in totale, e la prima parte è una scala Likert contenente 11 domande.
Punteggi alti indicano che il paziente è eccessivamente colpito.
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2 anni
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Modulo breve-36
Lasso di tempo: 2 anni
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Questionario standardizzato per indagare la qualità della vita nei pazienti.
Il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100.
I punteggi più alti sono associati a un maggiore deterioramento della qualità della vita.
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2 anni
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Inventario centrale di sensibilizzazione
Lasso di tempo: 2 anni
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Questionario standardizzato per determinare il livello di sensibilizzazione centrale.
I pazienti con un punteggio pari o superiore a 40 sono considerati affetti da sensibilizzazione centrale.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Canan SANAL TOPRAK, assoc. prof., Marmara University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Akinci A, Al Shaker M, Chang MH, Cheung CW, Danilov A, Jose Duenas H, Kim YC, Guillen R, Tassanawipas W, Treuer T, Wang Y. Predictive factors and clinical biomarkers for treatment in patients with chronic pain caused by osteoarthritis with a central sensitisation component. Int J Clin Pract. 2016 Jan;70(1):31-44. doi: 10.1111/ijcp.12749. Epub 2015 Nov 11.
- Pomares FB, Funck T, Feier NA, Roy S, Daigle-Martel A, Ceko M, Narayanan S, Araujo D, Thiel A, Stikov N, Fitzcharles MA, Schweinhardt P. Histological Underpinnings of Grey Matter Changes in Fibromyalgia Investigated Using Multimodal Brain Imaging. J Neurosci. 2017 Feb 1;37(5):1090-1101. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2619-16.2016. Epub 2016 Dec 16.
- Neblett R, Hartzell MM, Mayer TG, Cohen H, Gatchel RJ. Establishing Clinically Relevant Severity Levels for the Central Sensitization Inventory. Pain Pract. 2017 Feb;17(2):166-175. doi: 10.1111/papr.12440. Epub 2016 Mar 15.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Bhargava J, Hurley JA. Fibromyalgia. 2022 Oct 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540974/
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Fibromialgia
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Agenti anti-ansia
- Anticonvulsivanti
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Agenti antidepressivi, triciclici
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Duloxetina cloridrato
- Pregabalin
- Amitriptilina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2021.117
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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