El efecto de la sensibilización central sobre la respuesta al tratamiento en pacientes con fibromialgia
Investigación del efecto de la gravedad de la sensibilización central inicial sobre la respuesta al tratamiento en pacientes con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Feyza N YUCEL, M.D
- Número de teléfono: 05385577059
- Correo electrónico: dr.fny28@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34899
- Reclutamiento
- Feyza Nur YUCEL
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Contacto:
- Feyza Nur YUCEL, M.D
- Número de teléfono: 05385577059
- Correo electrónico: dr.fny28@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la fibromialgia según los criterios ACR 2016
- Entre las edades de 18-65
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad inflamatoria sistémica concomitante, infección activa y malignidad
- Negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes con fibromialgia
Pacientes diagnosticados de fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology 2016
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Tratamiento de primera línea para la fibromialgia
Otros nombres:
Tratamiento de primera línea para la fibromialgia
Otros nombres:
Tratamiento de primera línea para la fibromialgia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA) dolor
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de valoración del dolor.
El VAS consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser')
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2 años
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Escala de gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: 2 años
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La escala SS cuantifica la gravedad de los síntomas en una escala de 0 a 12 al calificar los problemas de fatiga, disfunción cognitiva y sueño no reparador durante la última semana.
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2 años
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Escala de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 2 años
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El cuestionario fue desarrollado para determinar el grado de afectación por la enfermedad en pacientes con diagnóstico de fibromialgia. La escala consta de 10 partes en total, siendo la primera parte una escala tipo Likert de 11 preguntas.
Las puntuaciones altas indican que el paciente está demasiado afectado.
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2 años
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuestionario estandarizado para investigar la calidad de vida de los pacientes.
La puntuación de la escala está entre 0-100.
Las puntuaciones más altas se asocian a un mayor deterioro de la calidad de vida.
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2 años
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Inventario central de sensibilización
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuestionario estandarizado para determinar el nivel de sensibilización central.
Se considera que los pacientes con una puntuación de 40 o más tienen sensibilización central.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Canan SANAL TOPRAK, assoc. prof., Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Akinci A, Al Shaker M, Chang MH, Cheung CW, Danilov A, Jose Duenas H, Kim YC, Guillen R, Tassanawipas W, Treuer T, Wang Y. Predictive factors and clinical biomarkers for treatment in patients with chronic pain caused by osteoarthritis with a central sensitisation component. Int J Clin Pract. 2016 Jan;70(1):31-44. doi: 10.1111/ijcp.12749. Epub 2015 Nov 11.
- Pomares FB, Funck T, Feier NA, Roy S, Daigle-Martel A, Ceko M, Narayanan S, Araujo D, Thiel A, Stikov N, Fitzcharles MA, Schweinhardt P. Histological Underpinnings of Grey Matter Changes in Fibromyalgia Investigated Using Multimodal Brain Imaging. J Neurosci. 2017 Feb 1;37(5):1090-1101. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2619-16.2016. Epub 2016 Dec 16.
- Neblett R, Hartzell MM, Mayer TG, Cohen H, Gatchel RJ. Establishing Clinically Relevant Severity Levels for the Central Sensitization Inventory. Pain Pract. 2017 Feb;17(2):166-175. doi: 10.1111/papr.12440. Epub 2016 Mar 15.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Bhargava J, Hurley JA. Fibromyalgia. 2022 Oct 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540974/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Clorhidrato de duloxetina
- Pregabalina
- Amitriptilina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09.2021.117
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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