Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TRF na otyłych pacjentów z PChN w stadium 3-4

2 lipca 2022 zaktualizowane przez: Liu Xu-sheng, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Wpływ karmienia ograniczonego czasowo na otyłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3-4: badanie pilotażowe

Otyłość jest związana z hiperfiltracją kłębuszków nerkowych prowadzącą do niewydolności nerek i jest czynnikiem ryzyka progresji choroby nerek. Utrata masy ciała może zmniejszyć białkomocz i poprawić eGFR. Przerywany post jest bezpieczny i skuteczny, a oprócz poprawy sylwetki i masy ciała u otyłych pacjentów , może również poprawić metabolizm glikolipidów, zmniejszyć białkomocz, poprawić czynność nerek i opóźnić postęp choroby nerek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wytyczne praktyki klinicznej KDOQI dotyczące żywienia w przewlekłej chorobie nerek (CKD) wykorzystują dietę niskobiałkową w celu zmniejszenia niewydolności nerek i opóźnienia progresji. Obecnym punktem zapalnym badań jest interwencja dietetyczna. Karmienie ograniczone czasowo zastosowano do interwencji w progresję CKD. Ogranicza czas jedzenia, ale nie spożywane kalorie, które mają wyższą zgodność i bezpieczeństwo. Badania wykazały, że post przerywany u otyłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie tylko zmniejsza masę ciała, ale także poprawia metabolizm glikolipidów, zmniejsza białkomocz i opóźnia postęp choroby nerek. Post przerywany jest obecnie gorącym punktem badań naukowych, istnieje niewiele międzynarodowych badań dotyczących wdrażania postu przerywanego w celu opóźnienia pogorszenia funkcji nerek u otyłych pacjentów z CKD oraz brak jest danych dotyczących pacjentów z Chin, co ma ogromny potencjał badawczy. W oparciu o powyższe badanie przeprowadzono jako pilotażowe badanie kliniczne w celu zbadania wpływu postu przerywanego na otyłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz zaobserwowania jego skuteczności, bezpieczeństwa i przestrzegania zaleceń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • PChN stadium 3-4 i nie jest dializowany (eGFR: 15-59ml/min/1,73m2)
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Dobra umiejętność czytania ze zrozumieniem, prosta obsługa smartfona i brak trudności w komunikacji
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i karmienie piersią
  • Choroby schyłkowe
  • Ostre i czynne choroby, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego lub ostre infekcje, ciężka dekompensacja z chorobami, takimi jak faza dekompensacji marskości wątroby, nowotwór złośliwy, poważne choroby serca i płuc, ciężkie pierwotne choroby układu krwiotwórczego, ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥200 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi ≥120 mmHg) i trudne do kontrolowania ciśnienie krwi, w ciągu 3 miesięcy po poważnej operacji, takiej jak operacja otwarta
  • Pacjenci umysłowi
  • Stosowanie średnio-wysokich dawek hormonów i leków immunosupresyjnych
  • Uczestnictwo w innych badaczach
  • Przyjmowanie innych terapii dietetycznych, leczenie odchudzające
  • Wegetariański
  • Cukrzyca typu 1 i cukrzyca typu 2 przy użyciu insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Karmienie ograniczone czasowo (TRF)
Grupę TRF poproszono o ograniczenie okna żywieniowego do 8 godzin dziennie, w godzinach czuwania, a także kontynuowanie diety niskobiałkowej.
Behawioralne: Karmienie ograniczone czasowo (TRF)
Grupę TRF poproszono o ograniczenie okna żywieniowego do 8 godzin dziennie, w godzinach czuwania, a także kontynuowanie diety niskobiałkowej.
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną poproszono o kontynuowanie zwykłego harmonogramu i schematu diety niskobiałkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana eGFR (ml/min/1,73 m2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
eGFR podczas wizyty końcowej - eGFR podczas wizyty wstępnej
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała (kilogramy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
masa ciała podczas wizyty końcowej - masa ciała podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany w obwodzie talii (cm)
Ramy czasowe: 12 tygodni
obwód talii podczas ostatniej wizyty - obwód talii podczas pierwszej wizyty
12 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
wskaźnik masy ciała na wizycie końcowej - wskaźnik masy ciała na wizycie wstępnej
12 tygodni
Zmiany stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom cholesterolu całkowitego w surowicy podczas wizyty końcowej - poziom cholesterolu całkowitego w surowicy podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany poziomu cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziomy cholesterolu związanego z lipoproteinami o małej gęstości w surowicy podczas wizyty końcowej - poziomy cholesterolu związanego z lipoproteinami o małej gęstości w surowicy podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany poziomu triglicerydów w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziomy triglicerydów w surowicy podczas ostatniej wizyty - poziomy triglicerydów w surowicy podczas pierwszej wizyty
12 tygodni
Zmiany poziomu cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w surowicy podczas wizyty końcowej - poziom cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w surowicy podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany stężenia albumin w surowicy (g/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
albumina surowicy podczas wizyty końcowej - albumina surowicy podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany całkowitego białka w surowicy (g/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
całkowite białko surowicy podczas ostatniej wizyty - całkowite białko surowicy podczas pierwszej wizyty
12 tygodni
Zmiany w beztłuszczowej masie (kg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
masa beztłuszczowa na wizycie końcowej - masa beztłuszczowa na wizycie wstępnej
12 tygodni
Zmiany masy tkanki tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
masa tkanki tłuszczowej podczas wizyty końcowej - masa tkanki tłuszczowej podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany w procentach tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
procent tkanki tłuszczowej podczas ostatniej wizyty - procent tkanki tłuszczowej podczas pierwszej wizyty
12 tygodni
Zmiany w stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
stosunek talii do bioder podczas ostatniej wizyty - stosunek talii do bioder podczas pierwszej wizyty
12 tygodni
Zmiany w miękkiej beztłuszczowej masie (kg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
miękka masa beztłuszczowa podczas wizyty końcowej - miękka masa beztłuszczowa podczas pierwszej wizyty
12 tygodni
Zmiany w obszarze trzewnej tkanki tłuszczowej (cm2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
obszar trzewnej tkanki tłuszczowej podczas ostatniej wizyty - obszar trzewnej tkanki tłuszczowej podczas pierwszej wizyty
12 tygodni
Zmiany obwodu ramienia (cm)
Ramy czasowe: 12 tygodni
obwód ramienia podczas wizyty końcowej - obwód ramienia podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany grubości fałdu skórnego tricepsa (cm)
Ramy czasowe: 12 tygodni
grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia podczas wizyty końcowej - grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany siły chwytu (kg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
siła chwytu podczas ostatniej wizyty - siła chwytu podczas pierwszej wizyty
12 tygodni
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
stężenie glukozy we krwi na czczo podczas wizyty końcowej - stężenie glukozy we krwi na czczo podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany stężenia kreatyniny w surowicy (umol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
kreatynina w surowicy podczas wizyty końcowej - kreatynina w surowicy podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany stężenia azotu mocznikowego we krwi (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
azot mocznikowy we krwi podczas wizyty końcowej - azot mocznikowy we krwi podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany stężenia kwasu moczowego w surowicy (umol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
stężenie kwasu moczowego w surowicy podczas wizyty końcowej - stężenie kwasu moczowego w surowicy podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany wskaźnika białkomoczu kreatyniny (g/g)
Ramy czasowe: 12 tygodni
wskaźnik białkomoczu kreatyniny podczas wizyty końcowej - wskaźnik białkomoczu kreatyniny podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany stężenia cystatyny C w surowicy (mg/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
cystatyna C w surowicy podczas wizyty końcowej - cystatyna C w surowicy podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany całkowitego mocznika w moczu w ciągu 24 godzin (mmol/24h)
Ramy czasowe: 12 tygodni
mocznik całkowity w ciągu 24 godzin na wizycie końcowej - mocznik całkowity w ciągu 24 godzin na wizycie wstępnej
12 tygodni
Zmiany interleukiny-6 (pg/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
interleukina-6 podczas ostatniej wizyty - interleukina-6 podczas pierwszej wizyty
12 tygodni
Zmiany czynnika martwicy nowotworu-α (pg/ml)
Ramy czasowe: 12 tygodni
czynnik martwicy nowotworu-α podczas wizyty końcowej - czynnik martwicy nowotworu-α podczas wizyty wstępnej
12 tygodni
Zmiany w białku C-reaktywnym (mg/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Białko C-reaktywne na ostatniej wizycie - Białko C-reaktywne na pierwszej wizycie
12 tygodni
Zmiany gatunkowe flory jelitowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
gatunki flory jelitowej podczas wizyty końcowej - gatunki flory jelitowej podczas wizyty wstępnej
12 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach głodu
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS w skali 1-10)
Tygodnie 6 i 12
Zmiany w wynikach zmęczenia
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS w skali 1-10)
Tygodnie 6 i 12
Zmiany w wynikach sytości
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS w skali 1-10)
Tygodnie 6 i 12
Zmiany w wynikach wzdęć żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS w skali 1-10)
Tygodnie 6 i 12
Zmiany w wynikach nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS w skali 1-10)
Tygodnie 6 i 12
Zmiany w wynikach zaparć
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS w skali 1-10)
Tygodnie 6 i 12
Zmiany w wynikach biegunki
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS w skali 1-10)
Tygodnie 6 i 12
Zmiany w wynikach suchości w ustach i goryczy
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS w skali 1-10)
Tygodnie 6 i 12
Zmiany w wynikach zawrotów głowy i bólu głowy
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS w skali 1-10)
Tygodnie 6 i 12
Zmiany w wynikach drażliwości
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS w skali 1-10)
Tygodnie 6 i 12
Zmiany w wynikach lęku
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS w skali 1-10)
Tygodnie 6 i 12
Zmiany w wynikach depresji
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 12
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS w skali 1-10)
Tygodnie 6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Xu-sheng Liu, M.M, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YF2021-142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami