- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05057416
Wpływ intensywności ćwiczeń na przestrzeganie zaleceń
23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Western University, Canada
Badanie to ma na celu poszerzenie wiedzy na temat nowej strategii ćwiczeń, aby pomóc ludziom osiągnąć korzyści zdrowotne wynikające z ćwiczeń w krótszym czasie.
W przeciwieństwie do tradycyjnie zalecanych długich okresów (60 minut) ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, niniejsze badanie przeanalizuje efekty dwóch programów ćwiczeń, które składają się z różnych intensywności i powtarzających się serii krótkich, intensywnych ćwiczeń, po których następują okresy odpoczynku.
Włączenie krótkich, intensywnych ćwiczeń może sprawić, że osoby będą cieszyć się strategią większej ilości ćwiczeń, co może wpłynąć na ich kontynuację treningu w ten sposób, zwiększenie poziomu ćwiczeń w życiu codziennym i osiągnięcie korzyści zdrowotnych związanych z ćwiczeniami.
Ogólnie zdrowe kobiety zostaną podzielone na nową grupę trenującą interwałowo sprint lub grupę trenującą interwałowo o wysokiej intensywności lub tradycyjną grupę trenującą ciągłą o umiarkowanej intensywności.
Aby ocenić powodzenie każdego podejścia treningowego, kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, test biegu na jedną milę, test wagi, siły i przestrzeganie wymagań badania zostaną ocenione w okresie 6 tygodni.
Badacze wysuwają hipotezę, że grupa trenująca interwałowo w sprintach odnotuje największe pomiary siły, straci najwięcej tkanki tłuszczowej, odniesie największe korzyści z ćwiczeń i będzie bardziej zadowolona z nowego programu treningowego, a zatem będzie bardziej przestrzegać programu niż grupa z umiarkowanym treningiem ciągłym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ większość populacji jest nieaktywna, badanie to ma na celu opracowanie lepszej strategii, która mogłaby zachęcić ludzi do większej aktywności fizycznej i poprawy ich zdrowia.
Aktualne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej sugerują, że dorośli w wieku 18-64 lat powinni wykonywać tygodniowo co najmniej 150 minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.
Jednak 84% populacji Kanady jest niewystarczająco aktywna.
Duży odsetek osób nieaktywnych może wynikać z zniechęcającego oczekiwania, że osoby te muszą ćwiczyć przez długi czas, aby osiągnąć korzyści zdrowotne, a wiele osób twierdzi, że nie ma wystarczająco dużo czasu.
Jednak badania wykazały, że wykonywanie krótkich, powtarzających się intensywnych ćwiczeń skutkowało poprawą zdrowia kardiometabolicznego w takim samym stopniu jak tradycyjny trening wytrzymałościowy, pomimo mniejszej objętości ćwiczeń.
Jedno z badań wykazało, że zalecenie większej częstotliwości ćwiczeń znacznie zwiększyło akumulację ćwiczeń bez negatywnego wpływu na przestrzeganie zaleceń.
Co więcej, w innym badaniu uczestnicy, którzy wykonywali krótkie, intensywne okresy aktywności fizycznej, wykazywali większą przyczepność niż uczestnicy, którzy wykonywali tradycyjne ćwiczenia, pracując z umiarkowaną intensywnością przez dłuższy czas (odpowiednio 89% i 71%).
Żadne z wyżej wymienionych badań nie dotyczyło grup ćwiczeń dopasowanych czasowo i nie obejmowało różnej intensywności ćwiczeń oraz nie gromadziło danych za pomocą środków wirtualnych, naśladując naturalne środowisko uczestników.
Badacze są przekonani, że proponowane badanie rozwiąże te problemy, a tym samym poszerzy wiedzę na temat treningu interwałowego sprintu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Magdalena Helbin, BSc
- Numer telefonu: 16476241276
- E-mail: magdalena.helbin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peter Lemon, PHD
- E-mail: plemon@uwo.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Uczestnicy muszą mieć od 20 do 49 lat
- Siedzący tryb życia – poświęcający mniej niż 1 godzinę tygodniowo na aktywność fizyczną w czasie wolnym w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub nieprzestrzeganie wytycznych CSEP dotyczących 150 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo
- Ogólnie zdrowi mężczyźni i kobiety, bez uprzedzeń rasowych lub płciowych.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Rozpoznanie cukrzycy
- Przyjmowanie leków obniżających poziom glukozy
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze >160/90
- Historia chorób serca
- Przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar
- Przeciwwskazania do ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT).
Uczestnicy grupy HIIT rozpoczną od 2,5-minutowej rozgrzewki przy około 30% VO2 max.
Następnie uczestnicy ukończą 3 biegi przy 80-90% VO2 max.
Każda walka biegowa będzie oddzielona 2 minutami aktywnego odpoczynku, podczas którego uczestnicy będą szli na poziomie 50% VO2 max.
Całkowity czas ćwiczenia tego protokołu wyniesie 15 minut.
Na koniec uczestnicy zakończą 2,5-minutową rozgrzewkę, podczas której będą spacerować przy lekkim natężeniu 30% VO2 max, przez całkowity czas trwania ćwiczeń wynoszący 20 minut.
|
Nasze obecne badanie porównuje trzy grupy ćwiczeń, które różnią się intensywnością.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.
Dwie grupy zostaną przydzielone do ćwiczeń o wysokiej intensywności z aktywnym odpoczynkiem pomiędzy nimi, a jedna grupa będzie wykonywać trening ciągły o umiarkowanej intensywności bez odpoczynku.
Wszystkie grupy będą ćwiczyć przez 20 minut.
Przestrzegaj zasad, a zostanie to zmierzone za pomocą internetowego dokumentu Google do samodzielnego zgłaszania.
|
|
Eksperymentalny: Protokół treningu interwałowego sprintu (SIT).
Uczestnicy grupy Sprint Interval Training wykonają 2,5-minutową rozgrzewkę przy VO2 max 30%.
Następnie uczestnicy wykonają 6 pełnych sprintów na 150-200% VO2 max, oddzielonych 2-minutowymi aktywnymi odpoczynkami na 50% VO2 max.
Całkowity czas ćwiczeń protokołu SIT wynosi około 14 minut.
Na koniec uczestnicy wykonają 3,5-minutowe wyciszenie podczas marszu przy 30% VO2 max, przez całkowity czas trwania ćwiczeń wynoszący 20 minut.
|
Nasze obecne badanie porównuje trzy grupy ćwiczeń, które różnią się intensywnością.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.
Dwie grupy zostaną przydzielone do ćwiczeń o wysokiej intensywności z aktywnym odpoczynkiem pomiędzy nimi, a jedna grupa będzie wykonywać trening ciągły o umiarkowanej intensywności bez odpoczynku.
Wszystkie grupy będą ćwiczyć przez 20 minut.
Przestrzegaj zasad, a zostanie to zmierzone za pomocą internetowego dokumentu Google do samodzielnego zgłaszania.
|
|
Eksperymentalny: Protokół ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT).
Uczestnicy grupy ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności będą najpierw rozgrzewać się przez 2,5 minuty przy VO2 max 30%.
Po rozgrzewce uczestnicy będą biegać przez 15 minut przy 45-60% VO2 max.
Na koniec uczestnicy wykonają 2,5-minutowe wyciszenie przy 30% VO2 max, przez całkowity czas trwania ćwiczeń wynoszący 20 minut.
|
Nasze obecne badanie porównuje trzy grupy ćwiczeń, które różnią się intensywnością.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup.
Dwie grupy zostaną przydzielone do ćwiczeń o wysokiej intensywności z aktywnym odpoczynkiem pomiędzy nimi, a jedna grupa będzie wykonywać trening ciągły o umiarkowanej intensywności bez odpoczynku.
Wszystkie grupy będą ćwiczyć przez 20 minut.
Przestrzegaj zasad, a zostanie to zmierzone za pomocą internetowego dokumentu Google do samodzielnego zgłaszania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przyjemność odczuwana przez uczestników podczas przypisanej intensywności ćwiczeń mierzona Skalą przyjemności z aktywności fizycznej (PAES).
|
8 tygodni
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy będą zgłaszać, czy kontynuowali plan przez cały czas trwania badania, za pomocą cotygodniowego dziennika ćwiczeń.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwicz wytrzymałość
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wytrzymałość sercowo-naczyniowa uczestników zostanie zmierzona za pomocą testu biegu na jedną milę.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 119244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zaplanuj udostępnianie danych IPD w czasopismach.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wrzesień 2022 r
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .