TENS i spastyczność u pacjentów po udarze mózgu
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na spastyczność, siłę i stan funkcjonalny kończyn górnych u pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMPR)
- Numer telefonu: 0092 3332238706
- E-mail: obaid.baig@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Komal Mazhar, DPT
- Numer telefonu: 0092 3315620559
- E-mail: komalmazhar48@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Larkana, Sindh, Pakistan
- Chandka Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni jak i kobiety w wieku 40-70 lat
- Udar tętnicy środkowej mózgu (MCA).
- 6 miesięcy po udarze
- Mini-psychiatryczne badanie stanu (MMSE) więcej niż 24
- Zmodyfikowany wynik w skali Ashwortha między 1 a 2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, urazem rdzenia kręgowego lub innymi istniejącymi wcześniej zaburzeniami neurologicznymi.
- Pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi dotyczącymi kończyny górnej
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do TENS, takimi jak uszkodzona skóra itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TENS wysokiej częstotliwości
TENS o wysokiej częstotliwości (100 Hz, 200 us) na brzuchu mięśni tricepsa i prostowników nadgarstka przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni w połączeniu z treningiem zadaniowym.
|
30 minut TENS o wysokiej częstotliwości (100 Hz, 200 us) na brzuch mięśnia tricepsa i prostowników nadgarstka przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni w połączeniu z treningiem zadaniowym.
|
|
Eksperymentalny: TENS niskiej częstotliwości
TENS o niskiej częstotliwości (20 Hz, 0,2 us) na brzuchu mięśni tricepsa i prostowników nadgarstka przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni z treningiem zadaniowym.
|
30 minut TENS o niskiej częstotliwości (20 Hz, 0,2 us) na brzuchu mięśnia tricepsa i prostowników nadgarstka przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
I w połączeniu z 30 minutami TRT.
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie związane z zadaniami
kontrola postawy, mobilizacja ramion, ćwiczenia z obciążeniem, czynności funkcjonalne, które będą składać się z prostych zadań do bardziej zaawansowanych wzorców ruchowych
|
Każda sesja TRT obejmowałaby: 1. kontrola postawy, 2. mobilizacja ramion, 3. ćwiczenia z obciążeniem, 4. Czynności funkcjonalne, które będą składać się z prostych zadań do bardziej zaawansowanych wzorców ruchowych, jak następuje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) jest subiektywną metodą stosowaną klinicznie do pomiaru spastyczności.
Ma zweryfikowaną ważność do testowania spastyczności.
MAS to sześciostopniowa skala (0,1,2,3,4,5), gdzie 0 oznacza brak oporu, a 5 sztywność.
Ma dobrą rzetelność wewnątrz i między oceniającymi z rzetelnością między oceniającymi r = 0,92 i rzetelnością wewnątrz oceniającego na poziomie r = 0,86.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
MMT jest stosowany jako procedura kliniczna do testowania siły mięśni.
Podczas zabiegu terapeuta obserwuje zdolność mięśnia do wytwarzania ruchu i reaguje na opór manualny, aby przypisać mu punkty porządkowe.
6-stopniowa skala służy do oceny siły mięśniowej (0,1,2,3,4,5), gdzie 0 oznacza brak odczuwalnego skurczu mięśnia, a 5 oznacza maksymalne wytwarzanie siły przez mięsień przy maksymalnym oporze.
MMT ma dobrze ugruntowaną ważność w stosunku do innych miar siły mięśni.
|
8 tygodni
|
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny zdolności dotkniętej chorobą kończyny do wykonywania czynności zastosowano test ramienia badania akcji.
Składa się z 19 pozycji, w których badany jest proszony o chwytanie, poruszanie i uwalnianie przedmiotów o różnym kształcie i wielkości.
Są również proszeni o wykonywanie dużych ruchów.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali, gdzie 0 oznacza, że nie można wykonać żadnej czynności, a 3 oznacza, że czynność została wykonana pomyślnie w określonym czasie.
Trafność i rzetelność ARA została potwierdzona przy rzetelności wewnątrz oceniającej w zakresie 0,71-0,99.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC01037 Komal Mazhar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .