Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia poznawcze i puls mózgu (COG-PULCE)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Po wstępnej konsultacji z lekarzem centrum pamięci, zasobów i badań (MRRC) może zostać przepisany oddział dzienny w celu przeprowadzenia oceny zaburzeń poznawczych. Pacjenci są wtedy zwykle objęci konsultacją co najmniej raz w roku w ramach nowego oddziału dziennego i/lub konsultacji z lekarzem MRRC.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną uwzględnieni w czasie dziennej oceny szpitala. Wszystkim pacjentom przyjętym na oddział dzienny MRRC w Tours zostanie zaproponowane badanie TPI. Włączeni pacjenci będą obserwowani przez okres 5 lat, a badanie TPI zostanie powtórzone zgodnie z tymi samymi metodami, jako część ich obserwacji w MRRC i/lub w kontekście nowego szpitala dziennego, jeśli to konieczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent korzystający ze szpitala dziennego w MRRC CHU Tours w celu oceny funkcji poznawczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent korzystający ze szpitala dziennego w MRRC CHU Tours w celu oceny funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wykonania badania USG TPI
  • Pacjenci, którzy sprzeciwili się przetwarzaniu danych
  • Pacjenci pod ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ocena funkcji poznawczych
Ocena zaburzeń poznawczych za pomocą badania ultrasonograficznego wykonywanego w rutynowej opiece na oddziale dziennym.
Inny: Badanie ultrasonograficzne
Badanie ultrasonograficzne za pomocą Tissue Pulsatility Imaging (TPI) TPI jest stosunkowo prostym, szybkim i nieinwazyjnym badaniem ultrasonograficznym, które polega na przyłożeniu standardowej sondy ultrasonograficznej do okna akustycznego kości skroniowej, aby najpierw zmierzyć prędkość tętnicy środkowej mózgu metodą Dopplera w trybie B-Echo, a po drugie pulsacja mózgowa (CP) obszaru o powierzchni około 10 cm2 wyśrodkowanego na środkowej tętnicy mózgowej. Po zebraniu informacji badanie TPI zostanie przeprowadzone przez personel MRRC specjalnie przeszkolony w zakresie TPI przez inżynierów. Czas trwania badania wynosi od 20 do 30 minut, łącznie z instalacją sprzętu. Podczas jednego badania zostaną zebrane cztery 30-sekundowe akwizycje z komputera, gdy pacjent leży na plecach na łóżku w pokoju dziennym, a następnie jeden pomiar co minutę przez 3 minuty po wstawaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalna amplituda ruchów mózgu
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Pomiar za pomocą ultradźwięków między pacjentami z mniejszymi zaburzeniami neuropoznawczymi (mNCD) a poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi (MNCD).
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
średnie ruchy mózgu
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Pomiar za pomocą ultradźwięków między pacjentami z mniejszymi zaburzeniami neuropoznawczymi (mNCD) a poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi (MNCD).
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
odchylenie standardowe ruchów mózgu
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Pomiar za pomocą ultradźwięków między pacjentami z mniejszymi zaburzeniami neuropoznawczymi (mNCD) a poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi (MNCD).
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
potęgi w analizie częstotliwościowej
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Pomiar za pomocą ultradźwięków między pacjentami z mniejszymi zaburzeniami neuropoznawczymi (mNCD) a poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi (MNCD).
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Puls mózgowy
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Porównanie podłużne między pacjentami z konwersją (pacjenci z mNCD przechodzącym w MNCD) i pacjentami bez konwersji
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Puls mózgowy
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Analiza przekrojowa i podłużna między różnymi typami patologii leżących u podstaw NCD (choroba Alzheimera, NCD naczyniowe, zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego, choroba ciał Lewy'ego itp.) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi i statystycznymi zaburzeń psychicznych dla tych patologii
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Objętość hipokampa
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Mierzone w MRI. Porównanie z tętnem mózgu według klasyfikacji Scheltena
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
obciążenie leukoarajozą
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Mierzone w MRI. Porównanie z tętnem mózgu według klasyfikacji Fazekasa
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Metabolizm węglowodanów
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Mierzono za pomocą PET-FDG w obszarach zainteresowania związanych z chorobami neurodegeneracyjnymi. Porównanie z pulsem mózgu
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Biomarkery płynu rdzeniowego
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
Oznaczanie amyloidu i białek tau w płynie mózgowo-rdzeniowym. Porównanie z pulsem mózgu
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat
badanie kohortowe dotyczące pulsacji mózgu z pomiarami neuropsychologicznymi
Ramy czasowe: jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat

Porównanie parametrów pulsacji mózgu z wynikami standardowych testów neuropsychologicznych stosowanych do oceny funkcji poznawczych pacjentów z NCD.

wyniki testów neuropsychologicznych są opcjonalne podczas każdej wizyty
jeden rocznie od wizyty integracyjnej do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Tours

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Thomas DESMIDT, University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RIPH3-RNI21-COG PULCE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami