Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzone infigratynibu u dzieci z achondroplazją (ACH)

30 października 2025 zaktualizowane przez: QED Therapeutics, a BridgeBio company

Faza 2, otwarte, długoterminowe, przedłużone badanie (OLE) infigratynibu, selektywnego inhibitora kinazy tyrozynowej FGFR 1-3, u dzieci z achondroplazją: PROPEL OLE

Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy II (OLE), mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności infigratynibu, selektywnego inhibitora kinazy tyrozynowej FGFR 1-3, u pacjentów z ACH, którzy wcześniej ukończyli w badaniu interwencyjnym sponsorowanym przez QED i potencjalnie u dodatkowych pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni infigratynibem. Pacjenci wcześniej nieleczeni muszą mieć co najmniej 6-miesięczny okres oceny wzrostu w badaniu PROPEL (Protokół QBGJ398 001) i zostaną włączeni do tego badania OLE dopiero po określeniu dawki, która będzie dalej badana w badaniu fazy 2 QBGJ398-201 .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1245AAM
        • Hospital de Pediatría SAMIC Prof. Dr. Juan P. Garrahan
  • Australia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Murdoch Children's Hospital
  • Francja
      • Lyon, Francja, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant
      • Paris, Francja, 75743
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Toulouse, Francja, 31300
        • Hopital des Enfants
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Hiszpania, 01012
        • Hospital Vithas San Jose
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6C 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital - London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norwegia, 0372
        • Oslo University Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hosptial
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • USCF Benioff Children's Hospital, Oakland
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Nemours Alfred I. Dupont Hospital for Children
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University Hospital and UW Health Clinics
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Roma, Włochy, 00168
        • Policlinico A. Gemelli IRCCS
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B5 6NH
        • Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8AE
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0XH
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • St. Thomas' Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Manchester University Children's Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
        • Sheffield Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia przedmiotów przeniesionych:

  1. Pacjenci pediatryczni z ACH, którzy ukończyli działania badawcze w poprzednim badaniu interwencyjnym sponsorowanym przez QED z zastosowaniem infigratynibu.
  2. Uczestnicy i rodzice lub prawnie upoważnieni przedstawiciele (LAR) chcą i są w stanie przestrzegać wizyt studyjnych i procedur badawczych.
  3. Pacjenci są w stanie połykać leki doustne.
  4. Jeśli osoba jest aktywna seksualnie, musi być gotowa do stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas przyjmowania badanego leku i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  5. PI lub osoba wyznaczona przez PI uzyska pisemną świadomą zgodę od LAR każdego uczestnika oraz zgodę uczestnika, jeśli ma to zastosowanie, przed wykonaniem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem.

Kryteria wykluczenia przedmiotów przeniesionych:

  1. Uczestnik ma współistniejącą okoliczność, chorobę lub stan, który w opinii PI i/lub sponsora mógłby zakłócić udział w badaniu lub ocenę bezpieczeństwa.
  2. Osoby, u których rozwinął się stan chorobowy, który będzie wymagał rozpoczęcia leczenia zabronionym lekiem.
  3. Osoby, które osiągnęły wysokość końcową lub prawie końcową.

Kluczowe kryteria włączenia dla pacjentów nieleczonych wcześniej

  1. Temat musi być od 3 do
  2. Pacjenci z rozpoznaniem ACH udokumentowanym klinicznie i potwierdzonym badaniami genetycznymi.
  3. Uczestnicy mają co najmniej 6-miesięczny okres oceny wzrostu w badaniu PROPEL (Protokół QBGJ398 001) przed przystąpieniem do badania.
  4. U dziewcząt w wieku ≥10 lat lub dziewcząt w każdym wieku, u których wystąpiła pierwsza miesiączka, z ujemnym wynikiem testu ciążowego.
  5. Jeśli osoba jest aktywna seksualnie, musi być gotowa do stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas przyjmowania badanego leku i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  6. PI lub osoba wyznaczona przez PI uzyska pisemną świadomą zgodę od LAR każdego uczestnika oraz zgodę uczestnika, jeśli ma to zastosowanie, przed wykonaniem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów nieleczonych wcześniej

  1. Pacjenci z hipochondroplazją lub niskim wzrostem innym niż ACH (np. trisomia 21, pseudoachondroplazja, niski wzrost psychospołeczny).
  2. Pacjenci, u których występuje istotna współistniejąca choroba lub stan, który w opinii PI i/lub sponsora stanowiłby zwiększone ryzyko dla uczestnika lub przeszkadzałby w uczestnictwie w badaniu lub ocenie bezpieczeństwa.
  3. Osoby, które mają historię złośliwości.
  4. Osoby, które są obecnie leczone środkami, o których wiadomo, że są silnymi induktorami lub inhibitorami cytochromu P450 (CYP) 3A4.
  5. Osoby, które otrzymały leczenie hormonem wzrostu, insulinopodobnym czynnikiem wzrostu 1 (IGF 1), sterydami anabolicznymi lub jakimkolwiek badanym lub zatwierdzonym lekiem do leczenia ACH w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię 2: Osoby nieleczone wcześniej
Dzieci naiwne na infigratynib
Lek: Infigratynib
Infigratynib w minitabletkach lub kapsułkach do posypywania do podawania doustnego. U pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze badanie z infigratynibem, dawka początkowa będzie taka sama, jak ostatnia dawka otrzymana w poprzednim badaniu interwencyjnym z infigratynibem. Dawkę infigratynibu można dostosować do 0,25 mg/kg mc./dobę (wybrana dawka będzie przedmiotem dalszej analizy w części dotyczącej zwiększania dawki badania fazy 2 QBGJ398-201 (PROPEL 2)).
Lek: Infigratynib
Infigratynib w postaci kapsułek do podawania doustnego. Dawka początkowa dla pacjentów nieleczonych wcześniej infigratynibem będzie wynosić 0,25 mg/kg/dobę (dawka wybrana do dalszego zbadania w części dotyczącej zwiększania dawki w badaniu fazy 2 QBGJ398-201 (PROPEL 2)).
Eksperymentalny: Ramię 1: Tematy z najazdem
Dzieci, które ukończyły sponsorowane przez QED badanie interwencyjne z infigratynibem (faza 2 lub faza 3)
Lek: Infigratynib
Infigratynib w minitabletkach lub kapsułkach do posypywania do podawania doustnego. U pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze badanie z infigratynibem, dawka początkowa będzie taka sama, jak ostatnia dawka otrzymana w poprzednim badaniu interwencyjnym z infigratynibem. Dawkę infigratynibu można dostosować do 0,25 mg/kg mc./dobę (wybrana dawka będzie przedmiotem dalszej analizy w części dotyczącej zwiększania dawki badania fazy 2 QBGJ398-201 (PROPEL 2)).
Lek: Infigratynib
Infigratynib w postaci kapsułek do podawania doustnego. Dawka początkowa dla pacjentów nieleczonych wcześniej infigratynibem będzie wynosić 0,25 mg/kg/dobę (dawka wybrana do dalszego zbadania w części dotyczącej zwiększania dawki w badaniu fazy 2 QBGJ398-201 (PROPEL 2)).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) i poważnych TEAE
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiany w czasie wzrostu Z-score w odniesieniu do wykresów wzrostu ACH i non-ACH
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w czasie w proporcjach ciała
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiany w czasie w wadze z-score
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiany w godzinach nadliczbowych w BMI
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Wiek początku dojrzewania i czas do stadium Tannera ≥4
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiany w czasie liczby epizodów zapalenia ucha środkowego w ciągu roku
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiany w czasie liczby epizodów i/lub nasilenia bezdechu sennego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiany w czasie w nieprawidłowościach szkieletowych kończyn dolnych i kręgosłupa
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiany w zdolnościach funkcjonalnych oceniane za pomocą Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej dla Dzieci (WeeFIM)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiany funkcji poznawczych oceniane za pomocą odpowiednich do wieku testów komputerowych
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiany w czasie bezwzględnej prędkości wzrostu, wyrażone jako wskaźnik Z prędkości wzrostu w odniesieniu do wykresów wzrostu ACH i innych niż ACH
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiany w czasie zakresu ruchu (łokieć)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiany w jakości życia związanej ze stanem zdrowia [HRQoL] oceniane za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zmiany w jakości życia związanej ze stanem zdrowia [HRQoL] oceniane za pomocą kwestionariusza Jakości Życia wśród młodzieży niskorosłej (QoLISSY)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Ogólny ból oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (Pain-NRS)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Nasilenie wyzwań związanych z funkcjonowaniem fizycznym oceniane na podstawie Globalnego wrażenia na temat ciężkości pacjenta/rodzica (PGI-S)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Nasilenie wyzwań związanych z funkcjonowaniem fizycznym oceniane na podstawie globalnego wrażenia zmiany pacjenta/rodzica (PGI-C)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Ocena korzyści z leczenia przez pacjenta i opiekuna na podstawie wywiadu jakościowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
QED Therapeutics, a BridgeBio company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: QED Therapeutics SVP, Clinical Development, QED Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • QBGJ398-203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami