Hybrydowa próba naszego planu typu 1 — krótka, oparta na parach interwencja dotycząca profilaktyki HIV/STI
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason W Mitchell, PhD
- Numer telefonu: 305-348-7789
- E-mail: jamitche@fiu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- Florida International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sam zgłosił, że obecnie identyfikuje się jako mężczyzna
- sam zgłosił się w związku seksualnym z innym samodzielnie zidentyfikowanym mężczyzną
- deklarowana długość związku od 1 do 12 miesięcy
- według własnego uznania uprawiał seks analny z partnerem w ostatnim miesiącu
- posiada i używa urządzenia podłączonego do Internetu (smartfon, tablet, komputer)
- mieszka w USA
- samozgłoszona umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia jednego lub więcej kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Od punktu początkowego do 4-miesięcznego testu końcowego uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do aplikacji internetowej Our Plan.
|
Od dnia 1 do dnia 120 (tj. przez cały okres 4 miesięcy) badania uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają dostęp i zostaną poinstruowani, jak korzystać z programu Nasz plan zgodnie z zaleceniami.
Program Nasz plan obejmuje moduły obejmujące tematy związane z komunikacją, podejmowaniem decyzji, zapobieganiem HIV/STI oraz stygmatyzacją i dyskryminacją.
Każdy moduł zawiera treści, pytania i zadania do wykonania przez uczestnika i parę.
Jednym z celów OurPlan jest pomoc obojgu partnerom pary w stworzeniu i stosowaniu planu redukcji ryzyka opartego na dowodach strategii zapobiegawczych w czasie.
Odpowiedzi udzielone podczas oceny pomogą ustalić, czy uczestnicy/pary stworzyli plan redukcji ryzyka i stosowali strategie oparte na dowodach w czasie, w tym zmiany we własnej pewności siebie, intencjach i postrzeganej zdolności do korzystania z tych strategii.
|
|
Inny: Kontrola informacyjna
Od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu po teście, uczestnicy informacyjnej grupy kontrolnej nie będą mieli dostępu do aplikacji internetowej Our Plan.
Zamiast tego uczestnicy otrzymają stronę internetową z informacjami o możliwościach i zasobach zapobiegania HIV/STI, aby przedstawić aktualny odpowiednik standardu opieki w internetowych zasobach dotyczących HIV.
|
Od dnia 1 do dnia 120 (tj. przez cały czas trwania 4 miesięcy) badania uczestnicy przydzieleni losowo do warunku kontroli informacyjnej otrzymają stronę internetową zawierającą informacje o możliwościach i zasobach zapobiegania HIV/STI.
Ten warunek kontrolny reprezentuje obecny odpowiednik standardu opieki nad zasobami internetowymi dotyczącymi HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w tworzeniu szczegółowego planu redukcji ryzyka poprzez porównanie odpowiedzi wyjściowej z odpowiedzią po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4
|
W obu punktach czasowych uczestnicy zostaną zapytani, czy wspólnie z partnerem stworzyli szczegółowy plan redukcji ryzyka, który zawiera strategie oparte na dowodach.
Miara dychotomiczna: tak/nie
|
Wartość bazowa, miesiąc 4
|
|
Zmiana liczby strategii zapobiegania opartych na dowodach stosowanych w czasie poprzez porównanie wyjściowej odpowiedzi z odpowiedzią w 4. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4
|
Uczestnicy zostaną zapytani, z ilu opartych na dowodach strategii zapobiegania HIV/STI korzystają obecnie w obu punktach czasowych.
|
Wartość bazowa, miesiąc 4
|
|
Zmiana pewności co do stosowania opartych na dowodach strategii zapobiegawczych w czasie poprzez porównanie wyjściowej odpowiedzi z odpowiedzią w 4. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4
|
Uczestnicy zostaną zapytani o ich postrzeganą pewność w stosowaniu opartych na dowodach strategii zapobiegania HIV/STI w obu punktach czasowych.
Zwalidowana miara teoretyczna (pojedyncza pozycja) z zakresem odpowiedzi skali typu Likerta 1-5.
|
Wartość bazowa, miesiąc 4
|
|
Zmiana zamiaru stosowania opartych na dowodach strategii zapobiegawczych w czasie poprzez porównanie wyjściowej odpowiedzi z odpowiedzią w 4. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4
|
Uczestnicy zostaną zapytani o postrzegany przez nich zamiar stosowania strategii zapobiegania opartych na dowodach w obu punktach czasowych.
Zwalidowana miara teoretyczna (pojedyncza pozycja) z zakresem odpowiedzi skali typu Likerta 1-5.
|
Wartość bazowa, miesiąc 4
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosowaniu opartych na dowodach strategii zapobiegawczych w czasie poprzez porównanie odpowiedzi wyjściowej z odpowiedzią w 4. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4
|
Uczestnicy zostaną zapytani o ich postrzeganą zdolność do stosowania strategii zapobiegania opartych na dowodach w obu punktach czasowych.
Zwalidowana miara teoretyczna (pojedyncza pozycja) z zakresem odpowiedzi typu Likerta 1-5.
|
Wartość bazowa, miesiąc 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgodności celu w zakresie zdrowia seksualnego poprzez porównanie odpowiedzi wyjściowej z odpowiedzią w miesiącu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4
|
Uczestnicy zostaną zapytani o zgodność ich celów dotyczących zdrowia seksualnego i partnera w związku w obu punktach czasowych.
Zwalidowana miara teoretyczna zawierająca 5 pozycji, z których każda zawiera zakres odpowiedzi typu Likerta 1-5.
|
Wartość bazowa, miesiąc 4
|
|
Zmiana wzajemnej konstruktywnej komunikacji poprzez porównanie odpowiedzi wyjściowej z odpowiedzią w 4. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 4
|
Uczestnicy zostaną zapytani o wzajemne wzorce konstruktywnej komunikacji w obu punktach czasowych.
Zwalidowana miara teoretyczna zawierająca 3 pozycje, z których każda zawiera zakres odpowiedzi typu Likerta od 1 do 9.
|
Wartość bazowa, miesiąc 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3U54MD012393-05S2 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .