Wpływ 10-gramowego hydrolizatu białka kolagenowego na zdrowie kardiometaboliczne
Wpływ 10-gramowego hydrolizatu białka kolagenowego na zdrowie kardiometaboliczne u otyłych (BMI 25-35 kg/m2) mężczyzn i kobiet z podwyższonym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2 i CVD
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jogchum Plat, PhD
- Numer telefonu: +31-43-3881309
- E-mail: j.plat@maastrichtuniversity.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marco Antonio Chávez Alfaro, Masters
- Numer telefonu: +310627437809
- E-mail: m.chavezalfaro@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6229ER
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-70 lat
- Mężczyźni i kobiety (w stosunku 40/60 do 60/40)
- BMI między 25-35 kg/m2
- Cholesterol całkowity w surowicy < 8,0 mmol/l (zaleca się dalsze badania w kierunku nadmiernej hiperlipidemii [cholesterol całkowity w surowicy ≥ 8,0 mmol/l] zgodnie ze Standardem zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym holenderskiej społeczności lekarzy ogólnych [Nederlands Huisartsen Genootschap])
- Triacyloglicerol w surowicy < 4,5 mmol/l
- Obecnie nie palę
- Brak pacjentów z cukrzycą
- Brak rodzinnej hipercholesterolemii
- Bez nadużywania narkotyków
- Nie więcej niż 4 spożycie alkoholu dziennie, maksymalnie 21 tygodniowo?
- Stabilna masa ciała (przyrost lub spadek masy ciała < 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Zakaz stosowania leków, o których wiadomo, że obniżają ciśnienie krwi, metabolizm lipidów lub glukozy
- Brak użycia badanego produktu w ramach innego badania interwencji biomedycznej w ciągu poprzedniego 1 miesiąca
- Brak poważnych schorzeń, które mogłyby zakłócać badanie, takich jak padaczka, astma, niewydolność nerek lub niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne jelit, choroby autozapalne i reumatoidalne zapalenie stawów
- Brak czynnej choroby sercowo-naczyniowej, takiej jak zastoinowa niewydolność serca lub incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy
- Chęć rezygnacji z bycia dawcą krwi na 8 tygodni przed rozpoczęciem badania, w trakcie badania i przez 4 tygodnie po zakończeniu badania
- Brak trudnego nakłucia żyły, jak wykazano podczas wizyty przesiewowej
- Gotowość do przestrzegania protokołu badania podczas badania
- Zgódź się na przyjmowanie suplementów pochodzenia wieprzowego / zwierzęcego (tj. kolagen)
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Alergia lub nietolerancja na kolagen lub hydrolizaty kolagenu
- Cholesterol całkowity w surowicy ≥ 8,0 mmol/l
- Triacyloglicerol w surowicy ≥ 4,5 mmol/l
- Obecny palacz lub zaprzestanie palenia <12 miesięcy
- Pacjenci z cukrzycą
- Rodzinna hipercholesterolemia
- Nadużywanie narkotyków
- Więcej niż 4 spożycia alkoholu dziennie lub 21 tygodniowo
- Niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Używaj leków znanych z leczenia ciśnienia krwi, metabolizmu lipidów lub glukozy
- Stosowanie badanego produktu w ramach innego badania interwencji biomedycznej w ciągu poprzedniego 1 miesiąca
- Poważne schorzenia, które mogą zakłócać badanie, takie jak padaczka, astma, niewydolność nerek lub niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne jelit, choroby autozapalne i reumatoidalne zapalenie stawów
- Aktywne choroby sercowo-naczyniowe, takie jak zastoinowa niewydolność serca lub zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy
- Brak chęci rezygnacji z bycia dawcą krwi na 8 tygodni przed rozpoczęciem badania, w trakcie badania lub przez 4 tygodnie po zakończeniu badania
- Wkłucie dożylne nie lub trudne do nakłucia, co wykazano podczas wizyty przesiewowej
- Stosowanie leków lub suplementów dostępnych bez recepty i na receptę, które mogą zakłócać pomiary w ramach badania, do oceny głównego badacza;
- Stosowanie doustnych antybiotyków w ciągu 40 dni lub mniej przed rozpoczęciem badania;
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hydrolizat kolagenu
30 osób będzie codziennie spożywać hydrolizat białka przez 4 tygodnie
|
Przed śniadaniem uczestnicy spożywają 1 saszetkę dziennie przez 4 tygodnie.
Saszetka zawiera 10 g hydrolizatu białka kolagenowego + 5 g erytrytolu i należy go rozpuścić w 250 ml wody.
|
|
Komparator placebo: Placebo
30 osób będzie codziennie spożywać placebo przez 4 tygodnie
|
Przed śniadaniem uczestnicy spożywają 1 saszetkę dziennie przez 4 tygodnie.
Saszetka zawiera 5 gramów erytrytolu (placebo) i należy ją rozpuścić w 250 ml wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekły metabolizm glukozy
Ramy czasowe: przed interwencją iw czwartym tygodniu interwencji.
|
Mierzone jako zmiana średniego dziennego stężenia glukozy w okresie 15 godzin między pobudką a pójściem spać w godzinach 7:00-22:00 przez trzy dni, które jest obliczane na podstawie całkowitego pola powierzchni pod krzywą (tAUC) przy użyciu ciągłego glukometru .
|
przed interwencją iw czwartym tygodniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm lipidów
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone na podstawie surowicy na czczo, lipidów i lipoprotein podczas wszystkich wizyt
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu na czczo i insuliny podczas wszystkich wizyt
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
|
Stan zapalny niskiego stopnia
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone za pomocą markerów stanu zapalnego w osoczu (interleukina-6, interleukina-8)
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
|
Poposiłkowy metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Po posiłku wysokotłuszczowym i wysokowęglowodanowym, mierzonym na podstawie stężenia glukozy w osoczu, insuliny.
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
|
Poposiłkowy metabolizm triacyloglicerydów
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Po posiłku wysokotłuszczowym i wysokowęglowodanowym, mierzonym za pomocą triacyloglicerydów w osoczu.
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza składającego się z 32 pozycji (obejmujących kwestie społeczne, duchowe, emocjonalne, poznawcze, fizyczne, codzienne czynności i zintegrowaną jakość życia) Wynik Miary 1-5 (1= zły, 2=poniżej średniej, 3=przeciętny, 4 =Powyżej średniej, 5=Dobrze.
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
|
Nastrój, stopień przyjemności i pobudzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Oceniane za pomocą siatki wpływu
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu, 10-punktowego kwestionariusza, który służy do określenia indywidualnego poziomu stresu odczuwanego w ciągu ostatnich tygodni podczas codziennych czynności.
Wyniki w zakresie 0-40 Wyniki w zakresie 0-13 byłyby uważane za niski poziom stresu.
Wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres.
Wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki poziom odczuwanego stresu.
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Oceniani za pomocą zwalidowanej baterii testów neuropsychologicznych (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) uczestnicy wykonają baterię testów neuropsychologicznych zawierającą zadanie anty-cue (kontrola impulsów), test czujności psychomotorycznej (ciągła uwaga), Test sieci uwagi, N-Back zadanie (działanie), zadanie uczenia się słuchowo-werbalnego Reya) (pamięć epizodyczna) i test tworzenia śladów (funkcjonowanie wykonawcze).
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
|
Średnice żyłek i tętniczek
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Oceniane na podstawie fotografii dna oka
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
|
Ciśnienie krwi w biurze
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone ciśnieniomierzem w gabinecie podczas wszystkich wizyt
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
|
36-godzinne profile ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 5)
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oceniane za pomocą noszonego ciśnieniomierza
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 5)
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) składającego się z 19 pozycji.
Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3.
Ogólny wynik PSQI jest następnie obliczany na podstawie łącznie siedmiu wyników składowych, co daje ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3), w trakcie (w domu) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
|
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone za pomocą markerów stanu zapalnego w osoczu Czynnik martwicy nowotworów alfa
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone za pomocą markerów stanu zapalnego w osoczu Białko C-reaktywne
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
|
Przewlekły metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone przez glikowaną hemoglobinę A1c w osoczu na czczo
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzona na podstawie obliczonej na czczo oceny modelu homeostazy insulinooporności podczas wszystkich wizyt
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
|
Peptyd C
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone przez stężenie peptydu C w surowicy na czczo
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz podczas czwartego tygodnia interwencji (wizyta 4 i 5)
|
|
Mózgowy przepływ krwi (CBF)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Zmierzono za pomocą urządzenia cyfrowego DWL Multi-Dop T (Compumedics Germany GmbH, Singen, Niemcy)
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: Przed interwencją (wizyta 3) i bezpośrednio po interwencji (wizyta 5)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracyjne obiektywne markery (dys)funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone za pomocą rozpuszczalnej cząsteczki śródbłonka E-selektyny, cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1, cząsteczki adhezyjnej krążących komórek naczyniowych-1 i białka chemotaktycznego monocytów-1 podczas wszystkich wizyt
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
|
Eksploracyjne obiektywne enzymy wątrobowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone przez enzymy wątrobowe (aminotransferaza alaninowa, transaminaza asparaginianowa, gamma-glutamylotransferaza, bilirubina)
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
|
Cel eksploracyjny obliczona funkcja wydzielania insuliny
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzone przez The Homeostasis Model Assessment (HOMA) szacuje funkcję komórek beta w stanie stacjonarnym (%B)
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
|
Eksploracyjne obiektywne inkretyny / hormony sytości w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 3) i po interwencji (wizyta 5)
|
Po posiłku wysokotłuszczowym i wysokowęglowodanowym, mierzonym za pomocą peptydu YY, glukagonopodobnego peptydu-1, greliny.
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 3) i po interwencji (wizyta 5)
|
|
Eksploracyjna obiektywna mikroalbuminuria i czynność nerek
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Mierzona szacunkową szybkością przesączania kłębuszkowego
|
2 tygodnie przed interwencją + 4 tygodnie interwencji: przed interwencją (wizyta 1, 2 i 3) oraz po interwencji (wizyta 4 i 5)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jogchum Plat, PhD, Chair of Nutrition and Movement Science Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Manninen AH. Protein hydrolysates in sports and exercise: a brief review. J Sports Sci Med. 2004 Jun 1;3(2):60-3. eCollection 2004 Jun.
- Thomson RL, Buckley JD. Protein hydrolysates and tissue repair. Nutr Res Rev. 2011 Dec;24(2):191-7. doi: 10.1017/S0954422411000084. Epub 2011 Nov 21.
- Manninen AH. Protein hydrolysates in sports nutrition. Nutr Metab (Lond). 2009 Sep 28;6:38. doi: 10.1186/1743-7075-6-38.
- de Campos Zani SC, Wu J, Chan CB. Egg and Soy-Derived Peptides and Hydrolysates: A Review of Their Physiological Actions against Diabetes and Obesity. Nutrients. 2018 Apr 28;10(5):549. doi: 10.3390/nu10050549.
- Saleh L, Schrier NL, Bruins MJ, Steegers EAP, van den Meiracker AH, Visser W. Effect of oral protein hydrolysate on glucose control in patients with gestational diabetes. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):878-883. doi: 10.1016/j.clnu.2017.03.009. Epub 2017 Mar 16.
- Power O, Nongonierma AB, Jakeman P, FitzGerald RJ. Food protein hydrolysates as a source of dipeptidyl peptidase IV inhibitory peptides for the management of type 2 diabetes. Proc Nutr Soc. 2014 Feb;73(1):34-46. doi: 10.1017/S0029665113003601. Epub 2013 Oct 17.
- Benito-Ruiz P, Camacho-Zambrano MM, Carrillo-Arcentales JN, Mestanza-Peralta MA, Vallejo-Flores CA, Vargas-Lopez SV, Villacis-Tamayo RA, Zurita-Gavilanes LA. A randomized controlled trial on the efficacy and safety of a food ingredient, collagen hydrolysate, for improving joint comfort. Int J Food Sci Nutr. 2009;60 Suppl 2:99-113. doi: 10.1080/09637480802498820. Epub 2009 Feb 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC20-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .