Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie wykonalności hybrydowej przedoperacyjnej interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Niniejsze badanie ma na celu określenie wykonalności wdrożenia hybrydowej interwencji fizjoterapeutycznej przed operacją całkowitej wymiany stawu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele badania obejmują: 1) zbadanie wykonalności hybrydowej przedoperacyjnej interwencji fizjoterapeutycznej dla fizycznie osłabionych pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego oraz 2) obserwacja różnic w wynikach pooperacyjnych, takich jak ból, zakłócenia bólu, funkcjonowanie i wykorzystanie opieki zdrowotnej, między pacjentów, którzy otrzymują interwencję, i tych, którzy jej nie otrzymują.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10014
        • NYU Langone Occupational & Industrial Orthopaedic Center (OIOC)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Orthopedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma powyżej 55 lat, jest wskazany do pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego i jest osłabiony w oparciu o ocenę kliniczną chirurga (tj. korzystanie z balkonika, ograniczony lub chwiejny chód, trudności w siadaniu i staniu) zgodnie z zapisem w dzienniku badań.
  • Stan pacjenta poniżej mediany wyniku w zakresie funkcji fizycznych HOOS/KOOS JR/PROMIS (<47,4, odpowiednio <49,8, ≤ 37 i poniżej mediany wyniku w skali PROMIS Pain Interference (≥63).
  • Pacjent ma dostęp do technologii umożliwiającej uczestnictwo w telezdrowiu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest ambulatoryjny
  • Pacjent ma zaplanowaną endoprotezoplastykę obustronną lub rewizyjną.
  • Pacjent jest chorobliwie otyły (BMI >40).
  • Pacjent ma wcześniej istniejącą chorobę, która jest przeciwwskazana do ćwiczeń, taką jak niestabilna kardiomiopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Hybrydowa fizjoterapia przedoperacyjna (PT)
Inny: Hybrydowy Peroperacyjny PT
Interwencja będzie polegać na osobistej ocenie poziomu funkcjonalnego pacjenta, zakresu ruchu kończyn dolnych i górnych, siły i wytrzymałości. Pozostałe sesje będą prowadzone za pośrednictwem telezdrowia. Program będzie się składał z dwóch sesji tygodniowo przez maksymalnie sześć tygodni. Program rozpocznie się około 8 do 7 tygodni przed planowaną datą operacji.
Aktywny komparator: Kontrolna standardowa fizjoterapia (PT)
Inny: Standardowa praktyka kliniczna PT
Ta grupa będzie postępować zgodnie z protokołami ustanowionymi przez wybraną przez siebie placówkę PT. Zakończą leczenie na dwa do trzech tygodni przed datą operacji, podobnie jak w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — Zakłócenia bólu — Formularz skrócony 6b
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2
PROMIS — Zakłócenia bólu — formularz skrócony 6b mierzą zgłaszane przez samych siebie konsekwencje bólu w odpowiednich aspektach życia danej osoby i mogą obejmować stopień, w jakim ból utrudnia zaangażowanie w aktywność społeczną, poznawczą, emocjonalną, fizyczną i rekreacyjną. Pozycje zakłócające ból wykorzystują 7-dniowy okres wycofania („ostatnie 7 dni”). PROMIS - PI - Formularz skrócony 6b składa się z 6 pozycji. Każde pytanie jest punktowane od 1 do 5. Całkowity zakres punktacji to 6-30; im wyższy wynik, tym więcej koncepcji jest mierzonych (więcej interferencji bólu).
Wartość bazowa, miesiąc 2
Zmiana wyniku w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — Zakłócenia bólu — Formularz skrócony 6b
Ramy czasowe: Miesiąc 2, Miesiąc 5
PROMIS — Zakłócenia bólu — formularz skrócony 6b mierzą zgłaszane przez samych siebie konsekwencje bólu w odpowiednich aspektach życia danej osoby i mogą obejmować stopień, w jakim ból utrudnia zaangażowanie w aktywność społeczną, poznawczą, emocjonalną, fizyczną i rekreacyjną. Pozycje zakłócające ból wykorzystują 7-dniowy okres wycofania („ostatnie 7 dni”). PROMIS - PI - Formularz skrócony 6b składa się z 6 pozycji. Każde pytanie jest punktowane od 1 do 5. Całkowity zakres punktacji to 6-30; im wyższy wynik, tym więcej koncepcji jest mierzonych (więcej interferencji bólu).
Miesiąc 2, Miesiąc 5

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — intensywność bólu — formularz skrócony 3a
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2
PROMIS - Intensywność bólu - Krótki formularz 3a składa się z 3 pytań - uczestnicy zgłaszają intensywność bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 7 dni. Każde pytanie jest punktowane od 1 (brak bólu) do 5 (bardzo silny). Całkowity zakres punktacji to 3-15; im wyższy wynik, tym bardziej intensywny ból.
Wartość bazowa, miesiąc 2
Zmiana wyniku w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — intensywność bólu — formularz skrócony 3a
Ramy czasowe: Miesiąc 2, Miesiąc 5
PROMIS - Intensywność bólu - Krótki formularz 3a składa się z 3 pytań - uczestnicy zgłaszają intensywność bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 7 dni. Każde pytanie jest punktowane od 1 (brak bólu) do 5 (bardzo silny). Całkowity zakres punktacji to 3-15; im wyższy wynik, tym bardziej intensywny ból.
Miesiąc 2, Miesiąc 5
Zmiana wyniku w systemie informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — funkcja fizyczna — 10 (PROMIS-PF-10)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2
PROMIS-PF-10 składa się z 10 pozycji. Poziomy pozycji są punktowane liczbowo dla odpowiedzi danej osoby na każde pytanie. Całkowity zakres punktacji to 10-100; wyższe wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji (np. większe zmęczenie).
Wartość bazowa, miesiąc 2
Zmiana wyniku w systemie informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — funkcja fizyczna — 10 (PROMIS-PF-10)
Ramy czasowe: Miesiąc 2, Miesiąc 5
PROMIS-PF-10 składa się z 10 pozycji. Poziomy pozycji są punktowane liczbowo dla odpowiedzi danej osoby na każde pytanie. Całkowity zakres punktacji to 10-100; wyższe wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji (np. większe zmęczenie).
Miesiąc 2, Miesiąc 5
Zmiana wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów po wymianie stawu (HOOS, JR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2
HOOS, JR zawiera 6 pozycji z oryginalnej ankiety HOOS. Pozycje są kodowane odpowiednio od 0 do 4, brak do skrajności. HOOS, JR ocenia się, sumując surową odpowiedź (zakres 0-24), a następnie przekształcając ją w wynik interwałowy. Wynik interwału mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowitą niesprawność stawu biodrowego, a 100 oznacza doskonały stan stawu biodrowego.
Wartość bazowa, miesiąc 2
Zmiana wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów po wymianie stawu (HOOS, JR)
Ramy czasowe: Miesiąc 2, Miesiąc 5
HOOS, JR zawiera 6 pozycji z oryginalnej ankiety HOOS. Pozycje są kodowane odpowiednio od 0 do 4, brak do skrajności. HOOS, JR ocenia się, sumując surową odpowiedź (zakres 0-24), a następnie przekształcając ją w wynik interwałowy. Wynik interwału mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowitą niesprawność stawu biodrowego, a 100 oznacza doskonały stan stawu biodrowego.
Miesiąc 2, Miesiąc 5
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów po wymianie stawu (KOOS, JR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2
KOOS, JR zawiera 7 pozycji z oryginalnej ankiety KOOS. Pozycje są kodowane odpowiednio od 0 do 4, brak do skrajności. KOOS, JR ocenia się, sumując surową odpowiedź (zakres 0-28), a następnie przekształcając ją w wynik interwałowy. Wynik interwału mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowitą niesprawność kolana, a 100 oznacza doskonały stan kolana.
Wartość bazowa, miesiąc 2
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów po wymianie stawu (KOOS, JR)
Ramy czasowe: Miesiąc 2, Miesiąc 5
KOOS, JR zawiera 7 pozycji z oryginalnej ankiety KOOS. Pozycje są kodowane odpowiednio od 0 do 4, brak do skrajności. KOOS, JR ocenia się, sumując surową odpowiedź (zakres 0-28), a następnie przekształcając ją w wynik interwałowy. Wynik interwału mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowitą niesprawność kolana, a 100 oznacza doskonały stan kolana.
Miesiąc 2, Miesiąc 5
Średnia liczba sesji fizjoterapeutycznych od czasu włączenia do badania
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Zgłoszone samodzielnie
Miesiąc 2
Średnia liczba razy w tygodniu, w których uczestnicy korzystali z fizjoterapii
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Zgłoszone samodzielnie
Miesiąc 2
Liczba readmisji
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Ponowne przyjęcie do szpitala według własnego zgłoszenia z dowolnego powodu, w tym wizyty na oddziale ratunkowym w celu przeprowadzenia operacji rewizyjnej
Miesiąc 5

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy wynik w badaniu przesiewowym ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
GAD-7 składa się z 7 problemów. Uczestnicy zgłaszają, jak często przeszkadzało im 7 problemów w ciągu ostatnich 2 tygodni na skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowity zakres punktacji to 0-21; im wyższy wynik, tym bardziej nasilony lęk. 0-4=niepokój minimalny, 5-9=łagodny, 10-14=umiarkowany, 15-21=poważny niepokój.
Linia bazowa
Wyjściowy wynik w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych poprawione-10 (CESD-R-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa
CED-R-10 jest samoopisową miarą depresji składającą się z 10 pozycji. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę pozycji w zakresie 0-30. Im wyższy wynik, tym większa depresja. Każdy wynik równy lub wyższy niż 10 jest uważany za depresję.
Linia bazowa
Wynik w skali pomiaru satysfakcji pacjenta (MRPS).
Ramy czasowe: Miesiąc 2
MRPS składa się z 8 pozycji. Skala ocen każdej pozycji wynosi od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 „zdecydowanie się zgadzam”. Wynik jest obliczany jako suma wyników pozycji z całkowitym zakresem wyników 8-40; gdzie wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję.
Miesiąc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marco Campello, PT, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-01331

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, będzie miał dostęp do danych na uzasadnione żądanie. Wnioski należy kierować na adres Marco.Campello@nyulangone.org w celu uzyskania dostępu, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami