Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny rejestr chorób przewodu pokarmowego (FGIDR)

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest ustalenie prospektywnej kohorty obserwacyjnej osób z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego (zaparcia czynnościowe, zespół jelita drażliwego, przewlekłe nudności, czynnościowa biegunka i czynnościowa niestrawność, a także podgrupa tych osób, które rozpoczynają neuromodulację czynnościowego przewodu pokarmowego) zaburzenie) i zebrać informacje kliniczne oraz próbki. Informacje te zostaną wykorzystane w celu utworzenia rejestru pacjentów ze szczegółowymi danymi klinicznymi oraz repozytorium próbek do przyszłych badań, a także w celu szczegółowej identyfikacji czynników środowiskowych, genetycznych, fizjologicznych i psychospołecznych związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Kryteria rzymskie IV funkcjonalnego zaburzenia przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba
  • Znana skaza krwotoczna
  • Oczekiwanie na przeszczep
  • Znana diagnoza nieswoistego zapalenia jelit
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypowanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP).
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
Wizyta podstawowa
Analiza całego genomu
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
Wizyta podstawowa
Proteomika
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
Wizyta podstawowa
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
Wizyta podstawowa
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
3 miesiące po rejestracji
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
6 miesięcy po rejestracji
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
W tym badaniu przewidujemy identyfikację zróżnicowanych funkcjonalnych profili genomowych (metagenomy) i metabolitów (metabolomów) między pacjentami z różnymi czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, ze szczegółową, specyficzną dla gatunku rekonstrukcją szlaków metabolicznych drobnoustrojów, ich uzupełnieniem ortologów genów, rozkładów taksonomicznych i profili obfitości .
1 rok po rejestracji
Kwestionariusz diety i stylu życia
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
Ten kwestionariusz ocenia dietę pacjentów, styl życia i objawy związane z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.
Wizyta podstawowa
Kwestionariusz diety i stylu życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Ten kwestionariusz ocenia dietę pacjentów, styl życia i objawy związane z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.
3 miesiące po rejestracji
Kwestionariusz diety i stylu życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Ten kwestionariusz ocenia dietę pacjentów, styl życia i objawy związane z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.
6 miesięcy po rejestracji
Kwestionariusz diety i stylu życia
Ramy czasowe: 1 rok po rejestracji
Ten kwestionariusz ocenia dietę pacjentów, styl życia i objawy związane z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego.
1 rok po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kyle Staller, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015P002637

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami