- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05298631
Porównanie efektów ćwiczeń stabilizujących szyję wersetami ćwiczeń dynamicznych wśród pacjentów z niespecyficznym bólem szyi z wysuniętą do przodu postawą głowy
5 maja 2023 zaktualizowane przez: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
Porównanie efektów ćwiczeń stabilizujących szyję wersetami ćwiczeń dynamicznych wśród pacjentów z niespecyficznym bólem szyi z wysuniętą do przodu postawą głowy — randomizowane badanie kliniczne
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie skuteczności ćwiczeń stabilizujących szyję z ćwiczeniami dynamicznymi szyi u pacjentów z nieswoistym bólem szyi z wysuniętą głową do przodu pod kątem intensywności bólu, korekcji postawy głowy do przodu, zwiększenia zakresu ruchu i zmniejszenia niepełnosprawności funkcjonalnej.
badanie jest prowadzone na oddziale fizjoterapii Instytutu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (Uniwersytet Nauk o Zdrowiu w Dow) łącznie 60 pacjentów z niespecyficznym bólem szyi z wysuniętą do przodu głową rekrutowanych techniką nieprobabilistycznego doboru próby wstępne badanie przesiewowe wykonywane przez lekarzy konsultantów, którzy są zaślepieni do leczenia pacjentów.
do badania włącza się pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i podpisują formularz zgody.
pacjentów następnie losowo przydzielono do obu grup terapeutycznych przy użyciu wygenerowanego komputerowo arkusza randomizacji.
ocena wyjściowa jest wykonywana na pierwszej sesji po wykonaniu 9 zabiegów ćwiczeń stabilizujących dla grupy 1 i ćwiczeń dynamicznych dla grupy 2 po sesji ocena zostanie przeprowadzona na podstawie goniometrii, NDI, VAS i pionu na ostatniej sesji w trzecim tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niespecyficznym bólem szyi trwającym dłużej niż 3 tygodnie krócej niż 6 miesięcy.
- Pacjenci z wysuniętą do przodu głową podczas oceny pionu.
- Ból w VAS umiarkowany 4-7
- wynik NDI z umiarkowanym; 50-64%.
- Przedział wiekowy od 18-40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia jakiegokolwiek wypadku (smagania kręgosłupa szyjnego), złamania, guza itp.
- Pacjenci nie chcą uczestniczyć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zabiegowa 1: ćwiczenia stabilizacyjne
ćwiczenia stabilizacyjne
|
Aktywacja mięśni głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa w celu zmniejszenia aktywności mięśni powierzchniowych nazywana jest ćwiczeniami stabilizacyjnymi
|
|
Aktywny komparator: Grupa zabiegowa 2: ćwiczenia dynamiczne
ćwiczenia dynamiczne
|
Ćwiczenia, w których napięcie mięśni pozostaje stałe, ale zmienia się długość mięśni, nazywane są ćwiczeniami dynamicznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w cm
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
VAS będzie używany do oceny natężenia bólu na 10 cm linii prostej z zaznaczeniem od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból) ból pacjentów jest rejestrowany na początku pierwszej sesji niż zmiana natężenia bólu ( spadek) zostaną ocenione na koniec 9 sesji w 3 tygodniu.
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
|
Zmiana niepełnosprawności z wynikami kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
NDI posłuży do oceny niepełnosprawności z powodu bólu szyi.
NDI to kwestionariusz składający się z dziesięciu pozycji, każde pytanie ma 6 odpowiedzi od 0 brak niepełnosprawności do 5 całkowitej niepełnosprawności (wynik mniejszy niż 4 oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 łagodną niepełnosprawność, 15-24 umiarkowaną niepełnosprawność, 25-34 poważną niepełnosprawność i wyniki większe niż 35 całkowita niepełnosprawność) stosowane do oceny niepełnosprawności związanej z bólem szyi i urazem kręgosłupa szyjnego.
niepełnosprawność pacjenta jest rejestrowana na początku pierwszej sesji, a zmiana niepełnosprawności (zmniejszenie) zostanie oceniona pod koniec 9. sesji w 3. tygodniu.
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
|
Zmiana zakresu ruchów szyi z goniometrem w stopniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Goniometria posłuży do oceny zmiany dostępnego zakresu ruchu stawu szyjnego w stopniach.
terapeuta ocenia zakres ruchu za pomocą goniometru w zgięciu, wyproście, zgięciu bocznym (w prawo), zgięciu bocznym (w lewo), rotacji (w prawo), rotacji (w lewo).
ROM pacjentów jest zapisywany na początku pierwszej sesji, a zmiana ROM (wzrost) zostanie oceniona pod koniec 9. sesji w 3. tygodniu.
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
|
Zmiana położenia ucha w odniesieniu do ramienia Pomiar linii pionu w calach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Pomiar linii pionu zostanie wykorzystany do oceny pozycji głowy skierowanej do przodu przy użyciu punktów orientacyjnych ciała, takich jak płatek ucha lub wyrostek sutkowaty oraz ustawienie ramion w calach.
głowa pacjenta skierowana do przodu jest rejestrowana na linii bazowej na początku 1. sesji, a zmiana pochylenia głowy do przodu (korekta postawy) zostanie oceniona na koniec 9. sesji w 3. tygodniu.
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Dyrektor Studium: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABatool
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia stabilizacyjne
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt