Neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym u pacjentów ze schizofrenią i halucynacjami słuchowymi
Neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym jako narzędzie do łagodzenia halucynacji słuchowych u pacjentów ze schizofrenią - faza R33
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: margaret niznikiewicz, PhD
- Numer telefonu: 6176534627
- E-mail: margaret_niznikiewicz@hms.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Clemens Bauer, phd
- Numer telefonu: 617-870-1771
- E-mail: c.bauer@northeastern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
- Rekrutacyjny
- Boston VA Healthcare System, Brockton
-
Kontakt:
- Mia Kriksciun, BA
- Numer telefonu: 774 826 1507
- E-mail: mia.kriksciun@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem SZ lub zaburzenia schizoafektywnego na podstawie kryteriów DSM-5
- halucynacje słuchowe niereagujące na farmakologię, jak określono na podstawie przeglądu karty i wywiadu klinicznego SCID.
Kryteria wyłączenia:
- choroba neurologiczna
- poważny uraz głowy
- terapia elektrowstrząsami
- uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich pięciu lat
- werbalne IQ poniżej 70
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stg-rt-fMRI
otrzyma informację zwrotną od STG
|
pacjenci będą otrzymywać informacje zwrotne w czasie rzeczywistym z aktywności mózgu górnego zakrętu skroniowego
|
|
Pozorny komparator: pozorowany rt-fMRI
otrzyma informacje zwrotne z kory ruchowej
|
pacjenci będą otrzymywać informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat aktywności kory somatyczno-ruchowej mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procentowa zmiana sygnału STG BOLD, po stosunku do stanu przed NFB
Ramy czasowe: 0-4 tygodni po interwencji
|
czy fMRI neurofidback w czasie rzeczywistym zmniejsza aktywność BOLD w STG, po NFB
|
0-4 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obniżenie wyników w skali oceny objawów psychotycznych, post- w stosunku do pre, NFB
Ramy czasowe: 0-4 tygodni po interwencji
|
czy neurofidback fMRI w czasie rzeczywistym zmniejsza halucynacje słuchowe, po NFB
|
0-4 tygodni po interwencji
|
|
procentowa zmiana miary łączności MPFC-PCC, po stosunku do pre-NFB.
Ramy czasowe: 0-4 tygodni po interwencji
|
Czy NFB w czasie rzeczywistym zmniejsza łączność w MPFC-PCC, po NFB
|
0-4 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: margaret niznikiewicz, Boston VA Research Institute, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4R33MH113751-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .