Neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real en pacientes con esquizofrenia y alucinaciones auditivas
Neurofeedback fMRI en tiempo real como herramienta para mitigar las alucinaciones auditivas en pacientes con esquizofrenia - Fase R33
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: margaret niznikiewicz, PhD
- Número de teléfono: 6176534627
- Correo electrónico: margaret_niznikiewicz@hms.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clemens Bauer, phd
- Número de teléfono: 617-870-1771
- Correo electrónico: c.bauer@northeastern.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- Reclutamiento
- Boston VA Healthcare System, Brockton
-
Contacto:
- Mia Kriksciun, BA
- Número de teléfono: 774 826 1507
- Correo electrónico: mia.kriksciun@va.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con SZ o trastorno esquizoafectivo utilizando los criterios del DSM-5
- alucinaciones auditivas que no responden a la farmacología según lo determinado por la revisión del historial y una entrevista clínica de SCID.
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurologica
- traumatismo craneoencefálico importante
- terapia electroconvulsiva
- dependencia de alcohol o drogas
- abuso de alcohol o drogas en los últimos cinco años
- coeficiente intelectual verbal por debajo de 70
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: stg-rt-fMRI
recibirá retroalimentación del STG
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los pacientes recibirán retroalimentación en tiempo real de la actividad cerebral del giro temporal superior
|
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Comparador falso: resonancia magnética funcional sham-rt
recibirá retroalimentación de la corteza motora
|
los pacientes recibirán retroalimentación en tiempo real de la actividad cerebral de la corteza somatomotora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio porcentual en la señal STG BOLD, post-relativo a pre-NFB
Periodo de tiempo: 0-4 semanas después de la intervención
|
¿El neurofidback fMRI en tiempo real reduce la actividad BOLD en STG, después de NFB?
|
0-4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción en las puntuaciones en la Escala de Calificación de Síntomas Psicóticos, post- en relación con pre, NFB
Periodo de tiempo: 0-4 semanas después de la intervención
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¿El neurofidback fMRI en tiempo real reduce las alucinaciones auditivas?
|
0-4 semanas después de la intervención
|
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cambio porcentual en la medida de conectividad MPFC-PCC, post-en relación con pre-NFB.
Periodo de tiempo: 0-4 semanas después de la intervención
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¿NFB en tiempo real reduce la conectividad en MPFC-PCC, post NFB?
|
0-4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: margaret niznikiewicz, Boston VA Research Institute, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Esquizofrenia, resistente al tratamiento
- Esquizofrenia
- Alucinaciones
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4R33MH113751-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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