Neurofeedback fMRI em tempo real em pacientes com esquizofrenia e alucinações auditivas
Neurofeedback fMRI em tempo real como ferramenta para mitigar alucinações auditivas em pacientes com esquizofrenia - Fase R33
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: margaret niznikiewicz, PhD
- Número de telefone: 6176534627
- E-mail: margaret_niznikiewicz@hms.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Clemens Bauer, phd
- Número de telefone: 617-870-1771
- E-mail: c.bauer@northeastern.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- Recrutamento
- Boston VA Healthcare System, Brockton
-
Contato:
- Mia Kriksciun, BA
- Número de telefone: 774 826 1507
- E-mail: mia.kriksciun@va.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com SZ ou transtorno esquizoafetivo usando os critérios do DSM-5
- alucinações auditivas que não respondem à farmacologia conforme determinado pela revisão de prontuário e uma entrevista clínica de SCID.
Critério de exclusão:
- doença neurológica
- grande traumatismo craniano
- terapia eletroconvulsiva
- dependência de álcool ou drogas
- abuso de álcool ou drogas nos últimos cinco anos
- QI verbal abaixo de 70
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: stg-rt-fMRI
receberá feedback do STG
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os pacientes receberão feedback em tempo real da atividade cerebral do giro temporal superior
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|
Comparador Falso: sham-rt-fMRI
receberá feedback do córtex motor
|
os pacientes receberão feedback em tempo real da atividade cerebral do córtex somatomotor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variação percentual no sinal STG BOLD, pós- relativo ao pré-NFB
Prazo: 0-4 semanas após a intervenção
|
o neurofidback de fMRI em tempo real reduz a atividade BOLD no STG, pós NFB
|
0-4 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
redução nas pontuações na Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos, pós-em relação ao pré, NFB
Prazo: 0-4 semanas após a intervenção
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o neurofidback fMRI em tempo real reduz as alucinações auditivas, pós NFB
|
0-4 semanas após a intervenção
|
|
mudança percentual na medida de conectividade MPFC-PCC, pós-relativo a pré-NFB.
Prazo: 0-4 semanas após a intervenção
|
O NFB em tempo real reduz a conectividade no MPFC-PCC, pós NFB
|
0-4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: margaret niznikiewicz, Boston VA Research Institute, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Esquizofrenia Resistente ao Tratamento
- Esquizofrenia
- Alucinações
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4R33MH113751-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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