Neurofeedback fMRI in tempo reale in pazienti con schizofrenia e allucinazioni uditive
Neurofeedback fMRI in tempo reale come strumento per mitigare le allucinazioni uditive nei pazienti con schizofrenia - Fase R33
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: margaret niznikiewicz, PhD
- Numero di telefono: 6176534627
- Email: margaret_niznikiewicz@hms.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Clemens Bauer, phd
- Numero di telefono: 617-870-1771
- Email: c.bauer@northeastern.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
- Reclutamento
- Boston VA Healthcare System, Brockton
-
Contatto:
- Mia Kriksciun, BA
- Numero di telefono: 774 826 1507
- Email: mia.kriksciun@va.gov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di SZ o disturbo schizoaffettivo utilizzando i criteri del DSM-5
- allucinazioni uditive non rispondenti alla farmacologia come determinato dalla revisione della cartella clinica e da un colloquio clinico di SCID.
Criteri di esclusione:
- malattia neurologica
- trauma cranico importante
- terapia elettroconvulsiva
- dipendenza da alcol o droghe
- abuso di alcol o droghe negli ultimi cinque anni
- QI verbale inferiore a 70
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: stg-rt-fMRI
riceverà un feedback da STG
|
i pazienti riceveranno feedback in tempo reale dall'attività cerebrale del giro temporale superiore
|
|
Comparatore fittizio: sham-rt-fMRI
riceverà feedback dalla corteccia motoria
|
i pazienti riceveranno feedback in tempo reale dall'attività cerebrale della corteccia somatomotoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione percentuale nel segnale STG BOLD, post-relativo a pre-NFB
Lasso di tempo: 0-4 settimane dopo l'intervento
|
il neurofidback fMRI in tempo reale riduce l'attività BOLD in STG, post NFB
|
0-4 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riduzione dei punteggi sulla scala di valutazione dei sintomi psicotici, post-relativo a pre, NFB
Lasso di tempo: 0-4 settimane dopo l'intervento
|
il neurofidback fMRI in tempo reale riduce le allucinazioni uditive, post NFB
|
0-4 settimane dopo l'intervento
|
|
variazione percentuale nella misura di connettività MPFC-PCC, post-relativa a pre-NFB.
Lasso di tempo: 0-4 settimane dopo l'intervento
|
L'NFB in tempo reale riduce la connettività in MPFC-PCC, post NFB
|
0-4 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: margaret niznikiewicz, Boston VA Research Institute, Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Schizofrenia, resistente al trattamento
- Schizofrenia
- Allucinazioni
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4R33MH113751-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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