Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SNDX-5613 w połączeniu z chemioterapią u uczestników z białaczką

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Syndax Pharmaceuticals

AUGMENT-102: Faza 1, otwarte badanie z eskalacją dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej aktywności przeciwbiałaczkowej SNDX-5613 w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z białaczkami nawrotowymi/opornymi na leczenie ze zmianami w KMT2A/MLL, nukleofosminie 1 (NPM1) i geny nukleoporyny 98 (NUP98).

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji SNDX-5613 podawanego w połączeniu z 2 różnymi schematami chemioterapii u uczestników z nawrotowymi/opornymi na leczenie białaczkami zawierającymi metylotransferazę lizynową 2A (KMT2A), mNPM1 lub NUP98.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony dostęp

Sposób dla pacjentów z poważnymi chorobami lub schorzeniami, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym, w celu uzyskania dostępu do produktu medycznego, który nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Nazywane również współczującym użyciem. Istnieją różne typy dostępu rozszerzonego.
Do dyspozycji

Do dyspozycji

  • Dostępne: rozszerzony dostęp jest obecnie dostępny dla tego eksperymentalnego leczenia, a pacjenci, którzy nie biorą udziału w badaniu klinicznym, mogą uzyskać dostęp do leku, leku biologicznego lub urządzenia medycznego w trakcie badania.
  • Nie jest już dostępny: rozszerzony dostęp był wcześniej dostępny dla tej interwencji, ale nie jest obecnie dostępny i nie będzie dostępny w przyszłości.
  • Tymczasowo niedostępny: rozszerzony dostęp nie jest obecnie dostępny dla tej interwencji, ale oczekuje się, że będzie dostępny w przyszłości.
  • Zatwierdzono do celów marketingowych: interwencja został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do użytku publicznego.
 poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Montreal
      • Québec, Montreal, Kanada, QC H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco (UCSF) Benioff Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • David H Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital, Inc
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Cancer and Hematology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć udokumentowaną nawrotową lub oporną na leczenie (R/R) AML, ALL lub ostrą białaczkę o niejednoznacznym pochodzeniu (ALAL), w tym MPAL i ostrą białaczkę niezróżnicowaną (AUL) z rearanżacją KMT2A, amplifikacją KMT2A, NPM1c lub NUP98.
  • Liczba białych krwinek musi wynosić <25 000/mikrolitr przed podaniem pierwszej dawki SNDX-5613. Uczestnicy mogą otrzymać cytoredukcję zgodnie z protokołem przed rozpoczęciem SNDX-5613.
  • Wskaźnik stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 (jeśli wiek ≥18 lat); Skala Karnofsky'ego ≥50 (w wieku ≥16 lat i <18 lat); Lansky Performance Score ≥50 (jeśli wiek <16 lat).
  • Odpowiednia czynność wątroby i serca
  • Uczestnik musi przyjmować 1 z następujących leków profilaktycznych przeciwgrzybiczych: itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol lub worykonazol.

  • Kobieta w wieku rozrodczym musi wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji lub metody podwójnej bariery od momentu włączenia do badania do 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.

    • Mężczyzna w wieku rozrodczym musi wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji mechanicznej od momentu włączenia do badania przez 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek nierozwiązana odwracalna toksyczność stopnia ≥ 2. spowodowana wcześniejszą terapią przeciwnowotworową, z wyjątkiem łysienia lub neuropatii stopnia 2.
  • Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD): Oznaki lub objawy ostrej lub przewlekłej GVHD > stopnia 0 w ciągu 4 tygodni od włączenia. Wszyscy uczestnicy przeszczepu muszą przerwać wszelkie ogólnoustrojowe leczenie immunosupresyjne na co najmniej 2 tygodnie i inhibitory kalcyneuryny na co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania. Uczestnicy mogą być na fizjologicznych dawkach sterydów.
  • Jednoczesny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ (na przykład rak piersi, rak szyjki macicy in situ, czerniak in situ) leczonych potencjalnie leczniczymi terapia. Nowotwór współistniejący musi być w całkowitej remisji lub bez objawów choroby w tym przedziale czasowym. W przypadku uczestników z białaczką związaną z terapią, pierwotna choroba musi być w remisji przez 1 rok po zakończeniu terapii.
  • Jeśli wiadomo, że uczestnik jest nosicielem ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), musi on mieć niewykrywalne miano wirusa HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zapalenie wątroby typu B
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C

  • Choroba serca:

    • Którekolwiek z poniższych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania: zawał mięśnia sercowego, niekontrolowana/niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca (klasa ≥II wg NYHA), zagrażająca życiu niekontrolowana arytmia, incydent naczyniowo-mózgowy lub przejściowy atak niedokrwienny.
    • Odstęp QTcF >450 milisekund
  • Wszelkie problemy żołądkowo-jelitowe (GI) górnego odcinka przewodu pokarmowego, które mogą wpływać na wchłanianie lub przyjmowanie leków doustnych (na przykład bypass żołądka, gastropareza).
  • Marskość wątroby z wynikiem B lub C w skali Childa-Pugha
  • Zespół Downa
  • Zespoły genetyczne: zespół Blooma, ataksja-teleangiektazja, niedokrwistość Fanconiego, zespół Kostmanna, zespół Shwachmana lub jakikolwiek inny znany zespół niewydolności szpiku kostnego.
  • Udział w innym terapeutycznym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 28 dni od rozpoczęcia SNDX-5613.
  • Radioterapia: w ciągu 60 dni od wcześniejszego napromieniania całego ciała, czaszkowo-rdzeniowego i/lub ≥50% miednicy lub w ciągu 14 dni od miejscowej radioterapii paliatywnej (mały port).
  • Wlew komórek macierzystych: w ciągu 60 dni od przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych iw ciągu 28 dni od wlewu limfocytów dawcy bez kondycjonowania.
  • Leki biologiczne (na przykład terapia przeciwciałami monoklonalnymi, koniugaty przeciwciało-lek): w ciągu 28 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, od zakończenia terapii środkiem biologicznym.
  • Immunoterapia: w ciągu 42 dni od podania szczepionek przeciwnowotworowych i inhibitorów punktów kontrolnych oraz w ciągu 21 dni od otrzymania terapii chimerycznymi receptorami antygenowymi lub innej zmodyfikowanej terapii limfocytami T.
  • Hematopoetyczne czynniki wzrostu: w ciągu 7 dni od zakończenia terapii krótko działającymi hematopoetycznymi czynnikami wzrostu iw ciągu 14 dni długo działającymi czynnikami wzrostu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Schemat Revumenib i chemioterapia 1
Uczestnicy chorzy na ostrą białaczkę limfoblastyczną/ostrą białaczkę o mieszanym fenotypie (ALL/MPAL) będą otrzymywać Revumenib co 12 godzin w skojarzeniu z 2 cyklami leczenia schematu 1 chemioterapii.
Lek: Schemat chemioterapii 1
Uczestnicy otrzymają 2 cykle chemioterapii. Podczas Cyklu 1 uczestnicy otrzymają prednizon, winkrystynę, pegaspargazę/kalaspargazę pegol-mknL i daunorubicynę. Podczas Cyklu 2 uczestnicy otrzymają etopozyd i cyklofosfamid.
Lek: Revumenib
Uczestnicy będą otrzymywać Revumenib do czasu spełnienia kryteriów przerwania leczenia.
Inne nazwy:
  • SNDX-5613
Eksperymentalny: Schemat Revumenib i chemioterapia 2
Uczestnicy z ALL/MPAL lub ostrą białaczką szpikową (AML) będą otrzymywać Revumenib co 12 godzin w skojarzeniu z 2 cyklami leczenia schematu 2 chemioterapii.
Lek: Schemat chemioterapii 2
Uczestnicy otrzymają 2 cykle chemioterapii. Podczas cykli 1 i 2 uczestnicy otrzymają fludarabinę i cytarabinę.
Lek: Revumenib
Uczestnicy będą otrzymywać Revumenib do czasu spełnienia kryteriów przerwania leczenia.
Inne nazwy:
  • SNDX-5613

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Dzień 1 do 30 dni po ostatniej dawce badanej interwencji
Dzień 1 do 30 dni po ostatniej dawce badanej interwencji
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę Revumenibu
Ramy czasowe: Dzień 1 do 30 dni po ostatniej dawce interwencji badawczej
Dzień 1 do 30 dni po ostatniej dawce interwencji badawczej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) Revumenibu
Ramy czasowe: Dawkować wcześniej do 6 godzin po podaniu
Dawkować wcześniej do 6 godzin po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w zależności od czasu od czasu 0 do t (AUC0-t) Revumenibu
Ramy czasowe: Dawkować wcześniej do 6 godzin po podaniu
Dawkować wcześniej do 6 godzin po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w zależności od czasu od czasu 0 do 24 godzin (AUC0-24) Revumenibu
Ramy czasowe: Dawkować wcześniej do 6 godzin po podaniu
Dawkować wcześniej do 6 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Syndax Pharmaceuticals

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Nicole McNeer, MD, PhD, Syndax Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SNDX-5613-0702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami