Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management

23 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Esra Yılmaz, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluation of the Effectiveness of Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management

Gestational Diabetes Mellitus is one of the common risk factors of pregnancy and occurs for the first time during pregnancy. It adversely affects maternal and fetal health and causes an increase in morbidity and mortality rates. In this context, it is very important to identify possible risks for GDM, plan, implement and evaluate initiatives, provide emergency crisis management in a short time without damage, and increase the self-confidence of midwives. In recent years, interest in simulation methods and skill acquisition training in midwifery education has increased. Research; In the management of GDM, to increase the satisfaction and self-confidence level of midwifery students in learning, to evaluate the simulation design and educational effectiveness, it was planned to use the scenario-based near-realistic simulation method in the form of randomized control-intervention quantitatively, and in qualitative design to evaluate the students' views on the method and educational effectiveness. The research will make it easier for midwifery students to intervene with the patient in a shorter time, with confidence and with sufficient clinical skills, and patient safety will be increased. In addition, it will allow the reduction of erroneous clinical practices and malpractices. This study aims to evaluate the satisfaction and self-confidence status of midwifery students and the educational effectiveness of the scenario-based simulation method with high closeness to reality in GDM management and to examine the opinions about this method to fill the gap in the literature.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Agreeing to participate in the research,
  • Being a midwifery 3rd year student and taking the "risky pregnancy" course,
  • Those who have no previous clinical experience in GDM (Health College, Health Vocational High School Graduate, etc.)

Exclusion Criteria:

  • To fill in the data collection forms of the study incompletely,
  • Not participating in all applications of simulation training with high proximity to reality,
  • Desire to leave the research.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: gestational diabetes management simulation
Behawioralne: gestational diabetes management of midwifery students
Gestational diabetes management of midwifery students with a simulator
Brak interwencji: no intervention will be made

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
information evaluation form
Ramy czasowe: immediately before simulation
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers. Each question is worth 4 points.
immediately before simulation
information evaluation form
Ramy czasowe: 7 weeks after the first simulation application
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers. Each question is worth 4 points.
7 weeks after the first simulation application
Skala satysfakcji i pewności siebie uczniów w nauce
Ramy czasowe: natychmiast po pierwszym zastosowaniu symulacji
Skala to 13-punktowe narzędzie pomiarowe przeznaczone do pomiaru zadowolenia uczniów z symulacji i pewności siebie podczas ćwiczeń. Jest to 5-punktowy typ Likerta i jest oceniany jako zdecydowanie się nie zgadzam 1, nie zgadzam się 2, niezdecydowany 3, zgadzam się 4, zdecydowanie się zgadzam 5.
natychmiast po pierwszym zastosowaniu symulacji
Skala satysfakcji i pewności siebie uczniów w nauce
Ramy czasowe: bezpośrednio po drugiej aplikacji symulacyjnej
Skala to 13-punktowe narzędzie pomiarowe przeznaczone do pomiaru zadowolenia uczniów z symulacji i pewności siebie podczas ćwiczeń. Jest to 5-punktowy typ Likerta i jest oceniany jako zdecydowanie się nie zgadzam 1, nie zgadzam się 2, niezdecydowany 3, zgadzam się 4, zdecydowanie się zgadzam 5.
bezpośrednio po drugiej aplikacji symulacyjnej
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Ramy czasowe: immediately after the third simulation application
The scale is a 13-item measurement tool designed to measure student satisfaction with simulation and self-confidence during practices. It is a 5-point Likert type and is scored as strongly disagree 1, disagree 2, undecided 3, agree 4, strongly agree 5.
immediately after the third simulation application
Skala projektu symulacji
Ramy czasowe: natychmiast po pierwszym zastosowaniu symulacji
Metoda symulacji zastosowana i zaprojektowana dla grupy interwencyjnej jest wykorzystywana w ocenie uczestników. Skala projektu symulacji składa się łącznie z 20 pozycji. Ocena skali odbywa się w dwóch etapach. W pierwszym etapie, w celu oceny, czy pozycje wykorzystane w metodzie symulacyjnej zostały podane w najlepszy dla badanego sposób, wyrażono je jako zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, niezdecydowanie, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam. W drugim etapie pojawiają się stwierdzenia, które określą stopień ważności pozycji skali dla badanego, nieważne, częściowo ważne, niezdecydowane, ważne, bardzo ważne. W fazie oceny punktacja skali jest obliczana poprzez podzielenie sumy i sumy podwymiarów przez liczbę pozycji.
natychmiast po pierwszym zastosowaniu symulacji
Skala projektu symulacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po drugiej aplikacji symulacyjnej
Metoda symulacji zastosowana i zaprojektowana dla grupy interwencyjnej jest wykorzystywana w ocenie uczestników. Skala projektu symulacji składa się łącznie z 20 pozycji. Ocena skali odbywa się w dwóch etapach. W pierwszym etapie, w celu oceny, czy pozycje wykorzystane w metodzie symulacyjnej zostały podane w najlepszy dla badanego sposób, wyrażono je jako zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, niezdecydowanie, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam. W drugim etapie pojawiają się stwierdzenia, które określą stopień ważności pozycji skali dla badanego, nieważne, częściowo ważne, niezdecydowane, ważne, bardzo ważne. W fazie oceny punktacja skali jest obliczana poprzez podzielenie sumy i sumy podwymiarów przez liczbę pozycji.
bezpośrednio po drugiej aplikacji symulacyjnej
Simulation Design Scale
Ramy czasowe: immediately after the third simulation application
The simulation method applied and designed to the intervention group is used in the evaluation of the participants. The simulation design scale consists of 20 items in total. Evaluation of the scale is done in two stages. In the first stage, in order to evaluate whether the items used in the simulation method were given in the best way for the participant, they were expressed as strongly disagree, disagree, undecided, agree, strongly agree. In the second stage, there are statements that will determine the level of importance of the scale items for the participant, not important, partially important, undecided, important, very important. In the evaluation phase, the scale score is calculated by dividing the total and the total of the sub-dimensions by the number of items.
immediately after the third simulation application

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Semi-Structured Focus Group Training Activity Evaluation Form
Ramy czasowe: 7 weeks after starting the study
It is a form consisting of 5 semi-structured questions created by the researchers after a comprehensive literature search in order to evaluate the simulation training effectiveness. With these questions, it was aimed to determine the strengths and weaknesses of training with the simulation method regarding GDM management, the opportunities/opportunities it provides and the threats and dangers created by this method.
7 weeks after starting the study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • sbu_yılmaz38

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami