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Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management

23 aprile 2022 aggiornato da: Esra Yılmaz, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluation of the Effectiveness of Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management

Gestational Diabetes Mellitus is one of the common risk factors of pregnancy and occurs for the first time during pregnancy. It adversely affects maternal and fetal health and causes an increase in morbidity and mortality rates. In this context, it is very important to identify possible risks for GDM, plan, implement and evaluate initiatives, provide emergency crisis management in a short time without damage, and increase the self-confidence of midwives. In recent years, interest in simulation methods and skill acquisition training in midwifery education has increased. Research; In the management of GDM, to increase the satisfaction and self-confidence level of midwifery students in learning, to evaluate the simulation design and educational effectiveness, it was planned to use the scenario-based near-realistic simulation method in the form of randomized control-intervention quantitatively, and in qualitative design to evaluate the students' views on the method and educational effectiveness. The research will make it easier for midwifery students to intervene with the patient in a shorter time, with confidence and with sufficient clinical skills, and patient safety will be increased. In addition, it will allow the reduction of erroneous clinical practices and malpractices. This study aims to evaluate the satisfaction and self-confidence status of midwifery students and the educational effectiveness of the scenario-based simulation method with high closeness to reality in GDM management and to examine the opinions about this method to fill the gap in the literature.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
78

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Agreeing to participate in the research,
  • Being a midwifery 3rd year student and taking the "risky pregnancy" course,
  • Those who have no previous clinical experience in GDM (Health College, Health Vocational High School Graduate, etc.)

Exclusion Criteria:

  • To fill in the data collection forms of the study incompletely,
  • Not participating in all applications of simulation training with high proximity to reality,
  • Desire to leave the research.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gestational diabetes management simulation
Comportamentale: gestational diabetes management of midwifery students
Gestational diabetes management of midwifery students with a simulator
Nessun intervento: no intervention will be made

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
information evaluation form
Lasso di tempo: immediately before simulation
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers. Each question is worth 4 points.
immediately before simulation
information evaluation form
Lasso di tempo: 7 weeks after the first simulation application
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers. Each question is worth 4 points.
7 weeks after the first simulation application
Soddisfazione degli studenti e scala della fiducia in se stessi nell'apprendimento
Lasso di tempo: subito dopo la prima applicazione di simulazione
La scala è uno strumento di misurazione di 13 elementi progettato per misurare la soddisfazione degli studenti con la simulazione e la fiducia in se stessi durante le esercitazioni. È un tipo Likert a 5 punti ed è valutato come fortemente in disaccordo 1, in disaccordo 2, indeciso 3, d'accordo 4, fortemente d'accordo 5.
subito dopo la prima applicazione di simulazione
Soddisfazione degli studenti e scala della fiducia in se stessi nell'apprendimento
Lasso di tempo: subito dopo la seconda applicazione di simulazione
La scala è uno strumento di misurazione di 13 elementi progettato per misurare la soddisfazione degli studenti con la simulazione e la fiducia in se stessi durante le esercitazioni. È un tipo Likert a 5 punti ed è valutato come fortemente in disaccordo 1, in disaccordo 2, indeciso 3, d'accordo 4, fortemente d'accordo 5.
subito dopo la seconda applicazione di simulazione
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Lasso di tempo: immediately after the third simulation application
The scale is a 13-item measurement tool designed to measure student satisfaction with simulation and self-confidence during practices. It is a 5-point Likert type and is scored as strongly disagree 1, disagree 2, undecided 3, agree 4, strongly agree 5.
immediately after the third simulation application
Scala del progetto di simulazione
Lasso di tempo: subito dopo la prima applicazione di simulazione
Il metodo di simulazione applicato e progettato per il gruppo di intervento viene utilizzato nella valutazione dei partecipanti. La scala del progetto di simulazione è composta da 20 elementi in totale. La valutazione della scala avviene in due fasi. Nella prima fase, al fine di valutare se gli elementi utilizzati nel metodo di simulazione sono stati forniti nel modo migliore per il partecipante, sono stati espressi come fortemente in disaccordo, in disaccordo, indeciso, d'accordo, fortemente d'accordo. Nella seconda fase, ci sono affermazioni che determineranno il livello di importanza degli elementi della scala per il partecipante, non importante, parzialmente importante, indeciso, importante, molto importante. In fase di valutazione, il punteggio di scala viene calcolato dividendo il totale e il totale delle sottodimensioni per il numero di item.
subito dopo la prima applicazione di simulazione
Scala del progetto di simulazione
Lasso di tempo: subito dopo la seconda applicazione di simulazione
Il metodo di simulazione applicato e progettato per il gruppo di intervento viene utilizzato nella valutazione dei partecipanti. La scala del progetto di simulazione è composta da 20 elementi in totale. La valutazione della scala avviene in due fasi. Nella prima fase, al fine di valutare se gli elementi utilizzati nel metodo di simulazione sono stati forniti nel modo migliore per il partecipante, sono stati espressi come fortemente in disaccordo, in disaccordo, indeciso, d'accordo, fortemente d'accordo. Nella seconda fase, ci sono affermazioni che determineranno il livello di importanza degli elementi della scala per il partecipante, non importante, parzialmente importante, indeciso, importante, molto importante. In fase di valutazione, il punteggio di scala viene calcolato dividendo il totale e il totale delle sottodimensioni per il numero di item.
subito dopo la seconda applicazione di simulazione
Simulation Design Scale
Lasso di tempo: immediately after the third simulation application
The simulation method applied and designed to the intervention group is used in the evaluation of the participants. The simulation design scale consists of 20 items in total. Evaluation of the scale is done in two stages. In the first stage, in order to evaluate whether the items used in the simulation method were given in the best way for the participant, they were expressed as strongly disagree, disagree, undecided, agree, strongly agree. In the second stage, there are statements that will determine the level of importance of the scale items for the participant, not important, partially important, undecided, important, very important. In the evaluation phase, the scale score is calculated by dividing the total and the total of the sub-dimensions by the number of items.
immediately after the third simulation application

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Semi-Structured Focus Group Training Activity Evaluation Form
Lasso di tempo: 7 weeks after starting the study
It is a form consisting of 5 semi-structured questions created by the researchers after a comprehensive literature search in order to evaluate the simulation training effectiveness. With these questions, it was aimed to determine the strengths and weaknesses of training with the simulation method regarding GDM management, the opportunities/opportunities it provides and the threats and dangers created by this method.
7 weeks after starting the study

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • sbu_yılmaz38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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