Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch rodzajów sztucznych łez

27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: The Norwegian Dry Eye Clinic

Porównanie skuteczności dwóch rodzajów sztucznych łez w leczeniu zespołu suchego oka

Kwas hialuronowy (HA), naturalny składnik filmu łzowego, jest uznanym składnikiem aktywnym sztucznych łez i stwierdzono, że poprawia zabarwienie rogówki i spojówki u pacjentów z ZRP. Thealoz Duo (Laboratoires Thea, Clermont Ferrand, Francja) to nowatorski preparat sztucznych łez zawierający dwa składniki aktywne: trehalozę, naturalnie występujący disacharyd pełniący funkcje anhydrobiotyczne w wielu organizmach oraz hialuronian, szeroko rozpowszechniony anionowy polisacharyd glikozoaminoglikanu o właściwościach nawilżających i zatrzymujących wodę właściwości w układach biologicznych. Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu Hyabak i Thealoz Duo w leczeniu DED.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci będą leczeni Thealoz Duo (co najmniej 3 razy na dobę) do jednego oka i produktem Hyabak (co najmniej 3 razy na dobę) do drugiego oka, na podstawie tabeli randomizacji. Zarówno Hyabak, jak i Thealoz Duo nie zawierają konserwantów. Lekarze badający pacjentów nie dostaną żadnej informacji o doborze sztucznych łez do każdego oka. Oprócz sztucznych łez, jeśli to konieczne, pacjenci otrzymają inne leczenie, na przykład sterydy, cyklosporynę itp., w zależności od ciężkości suchego oka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0366
        • Rekrutacyjny
        • The Norwegian Dry Eye Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziom ciężkości suchego oka (DESL) 1-3
  • Odpowiednik DESL między oczami

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie oka i/lub niezwiązany stan zapalny
  • Patologia rogówki (z wyjątkiem KSP)
  • Chirurgia refrakcyjna rogówki lub operacja zaćmy w ciągu 6 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Thealoz Duet
Thealoz Duo, połączenie trehalozy i hialuronianu, będzie stosowane na jedno z wybranych oczu pacjenta, co najmniej 3 razy dziennie
Lek: Krople do oczu Thealoz Duo (połączenie trehalozy i hialuronianu) i krople do oczu Hyabak (hialuronian)
Jedno oko zostanie przypisane do używania Thealoz Duo, a drugie do Hyabak, przy użyciu tabeli randomizacji
Aktywny komparator: Hyabak
Hyabak, hialuronian sodu, będzie stosowany na drugie oko pacjenta, co najmniej 3 razy dziennie
Lek: Krople do oczu Thealoz Duo (połączenie trehalozy i hialuronianu) i krople do oczu Hyabak (hialuronian)
Jedno oko zostanie przypisane do używania Thealoz Duo, a drugie do Hyabak, przy użyciu tabeli randomizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne objawy suchego oka
Ramy czasowe: Linia bazowa,
Kwestionariusz suchego oka McMonnies
Linia bazowa,
Subiektywne objawy suchego oka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Kwestionariusz suchego oka McMonnies
1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Subiektywne objawy suchego oka
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Kwestionariusz suchego oka McMonnies
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Subiektywne objawy suchego oka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz zespołu suchego oka (OSDI, Ocular Surface Disease Index).
Linia bazowa
Subiektywne objawy suchego oka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Kwestionariusz zespołu suchego oka (OSDI, Ocular Surface Disease Index).
1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Subiektywne objawy suchego oka
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Kwestionariusz zespołu suchego oka (OSDI, Ocular Surface Disease Index).
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przerwania filmu łzowego fluoresceiny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jednostka: sekundy
Linia bazowa
Czas przerwania filmu łzowego fluoresceiny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Jednostka: sekundy
1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Czas przerwania filmu łzowego fluoresceiny
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Jednostka: sekundy
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Test Schirmera
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bez znieczulenia, rejestrowane jako mm długości zwilżania po 5 minutach
Linia bazowa
Test Schirmera
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Bez znieczulenia, rejestrowane jako mm długości zwilżania po 5 minutach
1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Test Schirmera
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Bez znieczulenia, rejestrowane jako mm długości zwilżania po 5 minutach
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Barwienie powierzchni oka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Barwienie fluoresceiną spojówki i rogówki. Zarejestrowano za pomocą schematu oxfordzkiego, zakres 0-15
Linia bazowa
Barwienie powierzchni oka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Barwienie fluoresceiną spojówki i rogówki. Zarejestrowano za pomocą schematu oxfordzkiego, zakres 0-15
1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Barwienie powierzchni oka
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Barwienie fluoresceiną spojówki i rogówki. Zarejestrowano za pomocą schematu oxfordzkiego, zakres 0-15
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Osmolarność filmu łzowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jednostka: Osm/L
Linia bazowa
Osmolarność filmu łzowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Jednostka: Osm/L
1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Osmolarność filmu łzowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Jednostka: Osm/L
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Wyrażalność Meibuma
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono przez zastosowanie lekkiego nacisku za pomocą bawełnianych końcówek na środkowych pięciu MG dolnej powieki. Ekspresję oceniono według liczby MG z wydzielaniem meibum pod ciśnieniem: stopień 0: 5 gruczołów; stopień 1: 3-4 gruczoły; stopień 2: 1-2 gruczoły; stopień 3: 0 gruczoł
Linia bazowa
Wyrażalność Meibuma
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Oceniono przez zastosowanie lekkiego nacisku za pomocą bawełnianych końcówek na środkowych pięciu MG dolnej powieki. Ekspresję oceniono według liczby MG z wydzielaniem meibum pod ciśnieniem: stopień 0: 5 gruczołów; stopień 1: 3-4 gruczoły; stopień 2: 1-2 gruczoły; stopień 3: 0 gruczoł
1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Funkcjonalność gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Wyrazistość i jakość Meibum
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Jakość Meibuma
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość meibum wydzielanego z każdego gruczołu oceniano następująco: 0, czysty; 1, pochmurno; 2, pochmurno z cząstkami; i 3, jak pasta do zębów. Suma punktacji 8 centralnych gruczołów dolnej powieki zostanie zarejestrowana
Linia bazowa
Jakość Meibuma
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Jakość meibum wydzielanego z każdego gruczołu oceniano następująco: 0, czysty; 1, pochmurno; 2, pochmurno z cząstkami; i 3, jak pasta do zębów. Suma punktacji 8 centralnych gruczołów dolnej powieki zostanie zarejestrowana
1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Jakość Meibuma
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Jakość meibum wydzielanego z każdego gruczołu oceniano następująco: 0, czysty; 1, pochmurno; 2, pochmurno z cząstkami; i 3, jak pasta do zębów. Suma punktacji 8 centralnych gruczołów dolnej powieki zostanie zarejestrowana
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Subiektywna ocena preferencji pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Pacjenci zostaną zapytani o to, którą sztuczną łzę preferują
1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Subiektywna ocena preferencji pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Pacjenci zostaną zapytani o to, którą sztuczną łzę preferują
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Luminex
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do analizy cytokin z próbek łez zostanie użyty multipleksowy test oparty na kulkach Luminex®. Cytokiny do analizy obejmują 27 różnych cytokin, w tym interleukinę 1b (IL-1b), IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10 , IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-17A, antagonista receptora IL-1 (IL-1ra), eotaksyna, zasadowy czynnik wzrostu fibroblastów (bFGF/FGF2), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) , czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), interferon gamma (IFN-γ), białko indukowane interferonem gamma 10 (IP-10), białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1), białko zapalne makrofagów 1α (MIP- 1α/CCL3), MIP-1b, płytkopochodny czynnik wzrostu bb (PDGF-BB), normalna ekspresja i wydzielanie limfocytów T o regulowanej aktywacji (Rantes), czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i wzrost śródbłonka naczyń czynnik (VEGF).
Linia bazowa
Luminex
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Do analizy cytokin z próbek łez zostanie użyty multipleksowy test oparty na kulkach Luminex®. Cytokiny do analizy obejmują 27 różnych cytokin, w tym interleukinę 1b (IL-1b), IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10 , IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-17A, antagonista receptora IL-1 (IL-1ra), eotaksyna, zasadowy czynnik wzrostu fibroblastów (bFGF/FGF2), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) , czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), interferon gamma (IFN-γ), białko indukowane interferonem gamma 10 (IP-10), białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1), białko zapalne makrofagów 1α (MIP- 1α/CCL3), MIP-1b, płytkopochodny czynnik wzrostu bb (PDGF-BB), normalna ekspresja i wydzielanie limfocytów T o regulowanej aktywacji (Rantes), czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i wzrost śródbłonka naczyń czynnik (VEGF).
1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia
Luminex
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
Do analizy cytokin z próbek łez zostanie użyty multipleksowy test oparty na kulkach Luminex®. Cytokiny do analizy obejmują 27 różnych cytokin, w tym interleukinę 1b (IL-1b), IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10 , IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-17A, antagonista receptora IL-1 (IL-1ra), eotaksyna, zasadowy czynnik wzrostu fibroblastów (bFGF/FGF2), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) , czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF), interferon gamma (IFN-γ), białko indukowane interferonem gamma 10 (IP-10), białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1), białko zapalne makrofagów 1α (MIP- 1α/CCL3), MIP-1b, płytkopochodny czynnik wzrostu bb (PDGF-BB), normalna ekspresja i wydzielanie limfocytów T o regulowanej aktywacji (Rantes), czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α) i wzrost śródbłonka naczyń czynnik (VEGF).
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Norwegian Dry Eye Clinic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Laboratoires Thea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Hyabak vs. Thealoz Duo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami