Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy instruktażowe interwencje dotyczące przedszpitalnego unieruchomienia kręgosłupa szyjnego przez laików

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jaimo Ahn, University of Michigan

Pomiar skuteczności trzech interwencji instruktażowych dotyczących przedszpitalnego unieruchomienia kręgosłupa szyjnego przez laików: randomizowane badanie kliniczne

Nie wiadomo, czy osoby postronne wyposażone w instrukcje dotyczące punktu opieki (POC) są tak samo skuteczne, jak osoby postronne przeszkolone osobiście w zakresie unieruchomienia kręgosłupa szyjnego. Dlatego podczas tego badania opracowano interwencje instruktażowe POC w odpowiedzi na wyzwania związane ze skalowalnością związane ze szkoleniem osobistym w celu zmierzenia porównawczej skuteczności i zachowania umiejętności instrukcji POC w porównaniu ze szkoleniem osobistym przy użyciu randomizowanego projektu badania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Urazy spowodowane wypadkami drogowymi (RTI) mają największy udział w globalnym obciążeniu urazami, które nieproporcjonalnie dotykają kraje o niskich i średnich dochodach (LMIC). Urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego (TSCI) ma największy wpływ na lata życia niepełnosprawności (YLD) wynikające z RTI, stanowiąc 74,8% YLD z RTI. Przy braku solidnych służb ratownictwa medycznego (EMS) w LMIC w coraz większym stopniu polega się na laikach, którzy są świadkami reagowania na RTI. Wczesne unieruchomienie kręgosłupa może potencjalnie ograniczyć deficyty neurologiczne wtórne do TSCI i chorobowości. Osoby postronne mogą być szkolone osobiście lub mogą być udzielane instrukcje w miejscu opieki (POC), tak jak ma to miejsce w przypadku automatycznych zewnętrznych defibrylatorów i opasek uciskowych. Nie wiadomo jednak, czy osoby postronne wyposażone w instrukcje POC są tak samo skuteczne, jak osoby postronne przeszkolone osobiście w zakresie unieruchomienia kręgosłupa szyjnego. Dlatego interwencje instruktażowe POC zostały opracowane w odpowiedzi na wyzwania skalowalności związane ze szkoleniem osobistym w celu zmierzenia porównawczej skuteczności i zachowania umiejętności instrukcji POC w porównaniu ze szkoleniem osobistym przy użyciu randomizowanego projektu badania klinicznego. Karta instruktażowa POC została najpierw pilotowana z początkową kohortą uczestników, którzy nie zostali przypisani do żadnej długoterminowej daty obserwacji, aby pilotować interwencje instruktażowe POC dotyczące unieruchomienia kręgosłupa c i otrzymać informację zwrotną na temat rewizji fiszek instruktażowych przed rozpoczęciem „próby”. Dane od tych uczestników nie są uważane za część „próby” do celów analitycznych. Cały ten proces testowania odbywa się z uczestnikami, którzy są zdrowymi ochotnikami i badaczami symulującymi ofiary urazu kręgosłupa, aby sprawdzić, która metoda nauczania jest najbardziej skuteczna i trwała do zrozumienia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
265

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering, Dept. of Biomedical Engineering

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nagranie audio z fiszką instruktażową z kołnierzem szyjnym („zestaw audio”) – 1 miesiąc obserwacji
Pliki audio MP3 dla każdego z 6 kroków (łącznie 1 minuta i 19 sekund) oraz karta instruktażowa z siedmioma obrazkami odpowiadającymi każdemu z 6 kroków aplikacji kołnierza typu c-collar, wykorzystana do próby założenia kołnierza typu c-collar. Uczestnicy powtarzają aplikację kołnierza typu C z zestawem audio po 1 miesiącu obserwacji.
Behawioralne: Zestaw audio
Pliki audio MP3 dla każdego z 6 kroków aplikacji C-collar (łącznie 1 minuta i 19 sekund) oraz karta instruktażowa z siedmioma obrazkami odpowiadającymi każdemu z 6 kroków aplikacji C-Collar
Behawioralne: Karta instruktażowa (wersja 2)
Pojedyncza strona z 7 zdjęciami odpowiadającymi każdemu z 6 etapów zakładania kołnierza szyjnego (kołnierz typu C) zredagowana dla przejrzystości na podstawie wstępnych informacji zwrotnych od pilota.
Eksperymentalny: Karta instruktażowa z kołnierzem szyjnym - 1 miesiąc obserwacji
Instruktażowa fiszka z siedmioma obrazkami odpowiadającymi 6 krokom zakładania kołnierzyka typu C, używana do próby założenia kołnierza typu C. Uczestnicy powtarzają aplikację kołnierza typu C z fiszką instruktażową po 1 miesiącu obserwacji.
Behawioralne: Karta instruktażowa (wersja 2)
Pojedyncza strona z 7 zdjęciami odpowiadającymi każdemu z 6 etapów zakładania kołnierza szyjnego (kołnierz typu C) zredagowana dla przejrzystości na podstawie wstępnych informacji zwrotnych od pilota.
Eksperymentalny: Trening osobisty z kołnierzem ortopedycznym - 1 miesiąc obserwacji
10 minut kursu unieruchomienia kręgosłupa dla osób niepełnosprawnych (LFR) (zaczerpnięte z aktualnego kursu urazowego LFR poziomu 1) jest wykorzystywane do instruktażu próby założenia kołnierza typu C. Uczestnicy powtarzają aplikację kołnierza typu C bez żadnych instrukcji POC ani ponownego szkolenia po 1 miesiącu obserwacji.
Behawioralne: Trening osobisty
10 minut kursu unieruchomienia kręgosłupa LFR (wyciągnięte z aktualnego kursu urazowego LFR poziomu 1).
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez osobistego szkolenia i dostępu do instrukcji POC – 1 miesiąc obserwacji
Nie ma szkoleń osobistych ani interwencji instruktażowych w miejscu opieki (POC) dla tej grupy w przypadku próby założenia obroży C. Uczestnicy powtarzają aplikację kołnierza c-collar bez osobistego szkolenia lub interwencji instruktażowych POC po 1 miesiącu obserwacji.
Eksperymentalny: Nagranie audio z instruktażową fiszką z kołnierzem szyjnym („zestaw audio”) – 2-miesięczna obserwacja
Pliki audio MP3 dla każdego z 6 kroków (łącznie 1 minuta i 19 sekund) oraz karta instruktażowa z siedmioma obrazkami odpowiadającymi każdemu z 6 kroków aplikacji kołnierza typu c-collar, wykorzystana do próby założenia kołnierza typu c-collar. Uczestnicy powtarzają aplikację kołnierza typu C z zestawem audio po 2 miesiącach obserwacji.
Behawioralne: Zestaw audio
Pliki audio MP3 dla każdego z 6 kroków aplikacji C-collar (łącznie 1 minuta i 19 sekund) oraz karta instruktażowa z siedmioma obrazkami odpowiadającymi każdemu z 6 kroków aplikacji C-Collar
Behawioralne: Karta instruktażowa (wersja 2)
Pojedyncza strona z 7 zdjęciami odpowiadającymi każdemu z 6 etapów zakładania kołnierza szyjnego (kołnierz typu C) zredagowana dla przejrzystości na podstawie wstępnych informacji zwrotnych od pilota.
Eksperymentalny: Karta instruktażowa z kołnierzem szyjnym - 2 miesiące obserwacji
Instruktażowa fiszka z siedmioma obrazkami odpowiadającymi 6 krokom zakładania kołnierzyka typu C, używana do próby założenia kołnierza typu C. Uczestnicy powtarzają aplikację kołnierzyka typu C z kartą instruktażową po 2 miesiącach obserwacji.
Behawioralne: Karta instruktażowa (wersja 2)
Pojedyncza strona z 7 zdjęciami odpowiadającymi każdemu z 6 etapów zakładania kołnierza szyjnego (kołnierz typu C) zredagowana dla przejrzystości na podstawie wstępnych informacji zwrotnych od pilota.
Eksperymentalny: Trening osobisty z kołnierzem ortopedycznym - 2 miesiące obserwacji
10 minut kursu unieruchomienia kręgosłupa dla osób niepełnosprawnych (LFR) (zaczerpnięte z aktualnego kursu urazowego LFR poziomu 1) jest wykorzystywane do instruktażu próby założenia kołnierza typu C. Uczestnicy powtarzają aplikację kołnierza typu C bez żadnych instrukcji POC ani ponownego szkolenia po 2 miesiącach obserwacji.
Behawioralne: Trening osobisty
10 minut kursu unieruchomienia kręgosłupa LFR (wyciągnięte z aktualnego kursu urazowego LFR poziomu 1).
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez osobistego szkolenia i dostępu do instrukcji POC – 2 miesiące obserwacji
Nie ma szkoleń osobistych ani interwencji instruktażowych POC dla tej grupy w przypadku próby zastosowania kołnierza typu c-collar. Uczestnicy powtarzają aplikację kołnierza c-collar bez osobistego szkolenia lub interwencji instruktażowych POC po 2 miesiącach obserwacji.
Eksperymentalny: Nagranie audio z fiszką instruktażową (wersja 1) z kołnierzem szyjnym – bez obserwacji
Przed randomizacją do obserwacji po 1 lub 2 miesiącach uczestnicy ci służyli jako początkowa kohorta uczestników, którzy nie zostali przypisani do żadnej długoterminowej daty obserwacji, tak aby karta instruktażowa POC mogła zostać najpierw pilotowana w celu otrzymania informacji zwrotnej dotyczącej rewizji karty instruktażowej przed rozpoczęcie „próby” po tym, jak uczestnicy wyrazili zaniepokojenie niejasnościami na karcie instruktażowej. Dane od tych uczestników nie są uważane za część „próby” do jakichkolwiek celów analitycznych. Wprowadzono poprawki do karty instruktażowej.
Behawioralne: Zestaw audio
Pliki audio MP3 dla każdego z 6 kroków aplikacji C-collar (łącznie 1 minuta i 19 sekund) oraz karta instruktażowa z siedmioma obrazkami odpowiadającymi każdemu z 6 kroków aplikacji C-Collar
Behawioralne: Karta instruktażowa (wersja 1)
Pojedyncza strona z 7 zdjęciami odpowiadającymi każdemu z 6 etapów zakładania kołnierza szyjnego (c-collar).
Eksperymentalny: Karta instruktażowa (wersja 1) z kołnierzem szyjnym - bez kontynuacji
Przed randomizacją do obserwacji po 1 lub 2 miesiącach uczestnicy ci służyli jako początkowa kohorta uczestników, którzy nie zostali przypisani do żadnej długoterminowej daty obserwacji, tak aby karta instruktażowa POC mogła zostać najpierw pilotowana w celu otrzymania informacji zwrotnej dotyczącej rewizji karty instruktażowej przed rozpoczęcie „próby” po tym, jak uczestnicy wyrazili zaniepokojenie niejasnościami na karcie instruktażowej. Dane od tych uczestników nie są uważane za część „próby” do jakichkolwiek celów analitycznych. Wprowadzono poprawki do karty instruktażowej.
Behawioralne: Karta instruktażowa (wersja 1)
Pojedyncza strona z 7 zdjęciami odpowiadającymi każdemu z 6 etapów zakładania kołnierza szyjnego (c-collar).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowa aplikacja kołnierza typu C
Ramy czasowe: Po wstępnej interwencji (do 20 minut)
Pomiar: Liczba uczestników, którzy spełniają wszystkie 4 kryteria prawidłowego zastosowania kołnierza typu C.
Po wstępnej interwencji (do 20 minut)
Zachowanie wiedzy na temat prawidłowego zakładania kołnierza C podczas wizyty kontrolnej (1 miesiąc)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar: Liczba uczestników, którzy spełniają wszystkie 4 kryteria prawidłowego zastosowania kołnierza typu C.
1 miesiąc
Zachowanie wiedzy na temat prawidłowego zakładania kołnierza typu c-collar podczas wizyty kontrolnej (2 miesiące)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pomiar: Liczba uczestników, którzy spełniają wszystkie 4 kryteria prawidłowego zastosowania kołnierza typu C.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom pewności uczestnika
Ramy czasowe: Po wstępnej interwencji (do 20 minut)
Uczestnicy dokonają samooceny w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak pewności siebie, a 10 całkowitą pewność siebie.
Po wstępnej interwencji (do 20 minut)
Poziom zaufania uczestnika (1 miesiąc)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Uczestnicy dokonają samooceny w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak pewności siebie, a 10 całkowitą pewność siebie.
1 miesiąc
Poziom pewności uczestnika (2 miesiące)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Uczestnicy dokonają samooceny w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak pewności siebie, a 10 całkowitą pewność siebie.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Washington University School of Medicine
LFR International

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Patricia Widder, Washington University in St. Louis - McKelvey School of Engineering
  • Dyrektor Studium: Peter Delaney, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HUM00210308

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na uzasadniony wniosek do odpowiedniego autora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 18 miesięcy od zakończenia podstawowych pomiarów wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami