Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie powiązań między polimorfizmami genów VDR a ryzykiem i cechami MG w populacji chińskiej Han

15 maja 2022 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital

Badanie powiązań między polimorfizmami genów receptora witaminy D a ryzykiem i cechami miastenii w populacji chińskiej Han

Polimorfizmy genu receptora witaminy D (VDR) są potencjalnymi wariantami genetycznymi podatności na choroby autoimmunologiczne. W niniejszym badaniu badacze mieli na celu ocenę związku między polimorfizmami VDR a podatnością na myasthenia gravis (MG) i cechami chorobowymi w chińskiej populacji Han. Pacjenci z MG i zdrowymi kontrolami zostali genotypowani pod kątem polimorfizmów VDR rs1544410, rs2228570, rs731236 i rs7975232 przy użyciu ulepszonej reakcji wykrywania wielu ligaz. Uzyskano informacje na temat wieku zachorowania, statusu przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR-Ab) i swoistych dla mięśni przeciwciał (MuSK-Ab), statusu grasicy, zajętych mięśni na początku i typu Ossermana przy maksymalnym pogorszeniu w ciągu 2 lat obserwacji oraz wykorzystywane jako podstawa grupowania podklasyfikacji. Porównania międzygrupowe częstości alleli i genotypów, rozkłady haplotypów przeprowadzono między grupą MG a grupą kontrolną oraz między każdą parą podgrup MG.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
297

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Tongren Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzoną myasthenia gravis i zdrowi ochotnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne myasthenia gravis.
  • Ludność Chińczyków Han.
  • Musi być w stanie odbyć 2-letnią wizytę kontrolną.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można zakończyć zbierania danych klinicznych.
  • Słaba zgodność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa MG
Do badania włączono niespokrewnionych pacjentów z MG. Zostali zapisani na Oddział Neurologii Szpitala Beijing Tongren, Stołecznego Uniwersytetu Medycznego i spełnili kliniczne i elektromiograficzne kryteria diagnostyczne nabytej MG. Po prostu wszyscy chorzy na MG spełniali następujące kryteria diagnostyczne: typowe objawy zmiennego osłabienia mięśni, dodatni wynik testu z neostygminą oraz zmniejszająca się odpowiedź na powtarzalną stymulację nerwów o niskiej częstotliwości. Uzyskano informacje na temat wieku zachorowania, statusu AChR/MuSK Abs (częściowo), stanu grasicy, zajętych mięśni na początku i typu Ossermana przy maksymalnym pogorszeniu w ciągu 2 lat obserwacji, które wykorzystano jako podstawę grupowania podklasyfikacji. Zostali genotypowani pod kątem polimorfizmów VDR rs1544410, rs2228570, rs731236 i rs7975232
Genetyczny: Analiza genotypu dla polimorfizmów VDR rs1544410, rs2228570, rs731236 i rs7975232
Genomowy DNA ekstrahowano z próbek krwi obwodowej przy użyciu zestawu Wizard Genomic DNA Purification Kit (Promega, Madison, Wisconsin, USA) zgodnie z instrukcją produktu. Polimorfizmy VDR (rs731236, rs1544410, rs7975232, rs2228570) genotypowano za pomocą ulepszonej reakcji detekcji wielu ligaz (iMLDR) opracowanej przez Genesky Biotechnologies Inc. (Szanghaj, Chiny).
Zdrowa kontrola
Grupa kontrolna dopasowana pod względem geograficznym i etnicznym składała się ze 146 niespokrewnionych zdrowych osób. Genotypowano je pod kątem polimorfizmów VDR rs1544410, rs2228570, rs731236 i rs7975232.
Genetyczny: Analiza genotypu dla polimorfizmów VDR rs1544410, rs2228570, rs731236 i rs7975232
Genomowy DNA ekstrahowano z próbek krwi obwodowej przy użyciu zestawu Wizard Genomic DNA Purification Kit (Promega, Madison, Wisconsin, USA) zgodnie z instrukcją produktu. Polimorfizmy VDR (rs731236, rs1544410, rs7975232, rs2228570) genotypowano za pomocą ulepszonej reakcji detekcji wielu ligaz (iMLDR) opracowanej przez Genesky Biotechnologies Inc. (Szanghaj, Chiny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między polimorfizmem genu VDR a podatnością na MG
Ramy czasowe: do 2 lat
Zastosowano kodominujące, dominujące i recesywne modele genetyczne oraz analizę haplotypów, aby porównać różnicę między grupami MG i kontrolnymi.
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek polimorfizmu genu VDR z podgrupami MG
Ramy czasowe: do 2 lat
Aby zbadać dokładny wpływ polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) w różnych populacjach, pacjentów z MG podzielono na podgrupy zgodnie z podstawowymi zmiennymi klinicznymi, w tym wiekiem zachorowania (≤50 lub >50 lat), statusem grasicy (grasiczak lub nie-grasiczak). , przez patologię), AChR / MuSK Abs (dodatni lub negatywny), początek zajęcia (oczny lub uogólniony) i typ Ossermana przy maksymalnym pogorszeniu (typ I lub IIa-IIb lub III-V). Badacze przeanalizowali rozkład genów w każdej grupie.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BeijingTH-20220509

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

WRZ potwierdzające wyniki tego badania są dostępne u centralnej osoby kontaktowej na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami