Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespołowa strategia kontroli nadciśnienia tętniczego na Karaibach i Ameryce Południowej (CATCH)

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jiang He, MD, PhD, Tulane University

Wdrażanie i zwiększanie skali strategii opieki zespołowej w zakresie kontroli nadciśnienia tętniczego w Kolumbii i na Jamajce

Randomizowane badanie klastrowe CATCH przetestuje wdrożenie i wyniki skuteczności wdrażania i zwiększania skali strategii opieki zespołowej w zakresie kontroli ciśnienia krwi w Kolumbii i na Jamajce.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie CATCH obejmuje dwuletnią fazę planowania UG3 i czteroletnią fazę wdrażania UH3. W fazie wdrażania UH3 najpierw przeprowadzimy klastrową randomizowaną próbę wdrożeniową, aby przetestować skuteczność i wdrożenie strategii opieki zespołowej w zakresie kontroli nadciśnienia tętniczego wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w 40 klinikach z Kolumbii i Jamajki (po 20 w każdym kraju). Dwadzieścia klinik zostanie losowo przydzielonych do interwencji zespołowej, a 20 do interwencji szkoleniowej dostawcy. Łącznie 1680 pacjentów (42 na klinikę) z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym zostanie włączonych do badania, które będzie obserwowane przez 18 miesięcy pod kątem skuteczności i wyników wdrożenia. Wizyta studyjna po interwencji odbędzie się 6 miesięcy po zakończeniu 18-miesięcznej interwencji w celu oceny trwałości strategii wdrożeniowych. Następnie przeprowadzimy badanie porównawcze przed i po zwiększeniu skali w celu wdrożenia strategii opieki zespołowej we wszystkich pozostałych publicznych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej, które zapewniają leczenie chorób przewlekłych na Jamajce i klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w siedmiu uczestniczących oddziałach w Kolumbii. Projekt porównawczy przed i po zwiększeniu skali zostanie wykorzystany do oceny barier i wyników wdrożenia przed i 12 miesięcy po interwencji na większą skalę w klinice, lekarz podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarka/farmaceuta i pracownik opieki społecznej (CHW) .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1280

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Jamajka
      • Kingston, Jamajka
        • 20 primary care clinics in Jamaica
  • Kolumbia
      • Santander, Kolumbia
        • 20 primary care clinics in Colombia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla klinik:

  • Obsługując >300 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w poprzednim roku
  • Wizyty w poradni i leki BP są dla pacjentów bezpłatne
  • Zakaz dzielenia się lekarzami, pielęgniarkami, farmaceutami lub społecznymi pracownikami służby zdrowia (CHW) z innymi klinikami

Kryteria włączenia dla uczestników:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 21 lat, którzy otrzymują podstawową opiekę zdrowotną w uczestniczących klinikach
  • Średnie nieleczone BP ≥140/90 mm Hg wśród osób bez historii klinicznej choroby sercowo-naczyniowej (CVD), przewlekłej choroby nerek (CKD) lub cukrzycy; średnie nieleczone BP ≥130/80 mm Hg wśród osób w wieku ≥65 lat lub osób z kliniczną chorobą sercowo-naczyniową, przewlekłą chorobą nerek lub cukrzycą; lub średnie leczone BP ≥130/80 mm Hg z sześciu odczytów BP podczas dwóch wizyt przesiewowych
  • Brak ciąży lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 18 miesięcy
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Brak planów zmiany przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu najbliższych 18 miesięcy
  • Nie jest członkiem najbliższej rodziny personelu przychodni podstawowej opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zespołowa strategia opieki nad nadciśnieniem tętniczym
Podstawowym elementem interwencji jest protokół opieki stopniowej, oparty na wytycznych dotyczących praktyki klinicznej American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) z 2017 r. dotyczących wysokiego ciśnienia krwi oraz wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2021 r. dotyczących nadciśnienia tętniczego. Wykorzystując model opieki zespołowej, zespół lekarz-pielęgniarka-CHW będzie współpracował z pacjentami w celu wdrożenia leczenia opartego na wytycznych klinicznych we wszystkich klinikach interwencyjnych. Elementy opieki zespołowej będą obejmować podział zadań i zmiany, szkolenie zespołu opieki zdrowotnej, monitorowanie BP w domu, audyt BP i informacje zwrotne oraz coaching zdrowotny prowadzony przez CHW w zakresie modyfikacji stylu życia i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Behawioralne: Zespołowa strategia opieki nad nadciśnieniem tętniczym
Podstawowym elementem interwencji jest protokół opieki stopniowej, oparty na wytycznych dotyczących praktyki klinicznej American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) z 2017 r. dotyczących wysokiego ciśnienia krwi oraz wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2021 r. dotyczących nadciśnienia tętniczego. Wykorzystując model opieki zespołowej, zespół lekarz-pielęgniarka-CHW będzie współpracował z pacjentami w celu wdrożenia leczenia opartego na wytycznych klinicznych we wszystkich klinikach interwencyjnych. Elementy opieki zespołowej będą obejmować podział zadań i zmiany, szkolenie zespołu opieki zdrowotnej, monitorowanie BP w domu, audyt BP i informacje zwrotne oraz coaching zdrowotny prowadzony przez CHW w zakresie modyfikacji stylu życia i przestrzegania zaleceń lekarskich.
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Przeszkolimy lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarki i pozostały personel kliniki w wykonywaniu standaryzowanych pomiarów BP. Zaoferujemy lekarzom edukację w zakresie wytycznych klinicznych dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego i przyznamy kredyty na kontynuację edukacji medycznej. Rozdawane będą materiały edukacyjne dla pacjentów. Nie będziemy przeprowadzać żadnych innych interwencji w poradniach rozszerzonej zwykłej opieki.
Behawioralne: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Przeszkolimy lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarki i pozostały personel kliniki w wykonywaniu standaryzowanych pomiarów BP. Zaoferujemy lekarzom edukację w zakresie wytycznych klinicznych dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego i przyznamy kredyty na kontynuację edukacji medycznej. Rozdawane będą materiały edukacyjne dla pacjentów. Nie będziemy przeprowadzać żadnych innych interwencji w poradniach rozszerzonej zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica netto w średniej zmianie skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Różnice w średniej zmianie skurczowego BP od wartości wyjściowej do 18 miesięcy między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w kontroli ciśnienia krwi (<130/80 mm Hg)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Różnica w odsetku pacjentów ze skurczowym BP <130 mm Hg i rozkurczowym BP <80 mm Hg między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi po 18 miesiącach
18 miesięcy
Różnica netto w średniej zmianie rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Różnice w średniej zmianie rozkurczowego BP od wartości wyjściowej do 18 miesięcy między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
18 miesięcy
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Różnice w skutkach ubocznych leków między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi zostaną ocenione za pomocą ankiety. Uczestnicy zostaną poproszeni o sporządzenie listy częstych skutków ubocznych związanych z wysokim ciśnieniem krwi w celu zebrania obecności i częstotliwości działań niepożądanych.
18 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Różnice w jakości życia związanej ze zdrowiem (mierzonej za pomocą EQ-SD i SF-12) między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
18 miesięcy
Opłacalność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Przyrostowe koszty bezpośrednie na dodatkowy procent kontroli nadciśnienia
18 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmierzone za pomocą zatwierdzonej ankiety
18 miesięcy
Przyjęcie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdefiniowane jako % klinik przyjmujących komponenty interwencji
Linia bazowa
Stosowność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmierzone za pomocą zatwierdzonej ankiety
18 miesięcy
Wykonalność (przydatność)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzone za pomocą zatwierdzonej ankiety
Linia bazowa
Wierność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
% każdego elementu interwencji dostarczonego zgodnie z protokołem
18 miesięcy
Koszty wdrożenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zdefiniowane jako wszystkie koszty związane z wdrożeniem i oszacowane na podstawie danych administracyjnych
18 miesięcy
Penetracja
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zdefiniowany jako % świadczeniodawców stosujących podejście interwencyjne
18 miesięcy
Zrównoważony rozwój
Ramy czasowe: 18 miesięcy
% przychodni utrzymujących interwencję
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tulane University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)
Universidad de Santander, Colombia
University of the West Indies, Jamaica

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marshall Tulloch-Reid, MBBS, DSc, University of the West Indies, Jamaica
  • Główny śledczy: Patricio López-Jaramillo, MD, PhD, Universidad de Santander, Colombia
  • Główny śledczy: Jiang He, MD, PhD, Tulane University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UG3HL152373 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Nasz plan udostępniania danych z badań będzie zgodny ze wszystkimi zasadami NIH dotyczącymi udostępniania danych. Udostępnianie danych będzie realizowane za pośrednictwem scentralizowanego repozytorium danych NIH i będzie wdrażane terminowo. Dane z badań, w tym dane z wizyt wyjściowych i kontrolnych, zostaną przygotowane do przesłania do repozytorium danych NHLBI – Centrum Koordynacji Informacji o Próbkach Biologicznych i Repozytorium Danych (BioLINCC). Dane zostaną przygotowane przez kierownika danych badawczych/biostatystyka i przesłane do urzędnika programu do przeglądu przed publikacją. Dane te będą wolne od identyfikatorów umożliwiających identyfikację poszczególnych uczestników badania bezpośrednio lub poprzez „ujawnienie dedukcyjne”. Jesteśmy bardzo otwarci na entuzjastyczne dzielenie się danymi z ogólną społecznością naukową, ponieważ wierzymy również w wartość dodaną innych badaczy pracujących nad tymi danymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zestawy danych zostaną przesłane do urzędnika programu NHLBI w ramach badania nie później niż 3 lata po zakończeniu ostatniej wizyty kontrolnej pacjenta lub 2 lata po opublikowaniu głównego artykułu dotyczącego badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Za pośrednictwem naszej ogólnodostępnej witryny internetowej będziemy oferować zewnętrznym badaczom możliwość współpracy z nami przy wykorzystaniu pełnych danych badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami