Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku odwróconej litery U między funkcjami poznawczymi a epinefryną w osoczu

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University

Badanie związku odwróconej litery U między wydajnością poznawczą a epinefryną w osoczu: zarejestrowany raport czteroramiennej krzyżowej randomizowanej kontrolowanej próby

Streszczenie Chociaż sugerowano, że ostre ćwiczenia oporowe poprawiają kontrolę hamowania, krytyczny składnik funkcji wykonawczych, mechanizm, za pomocą którego ostre ćwiczenia wpływają na kontrolę hamowania, jest niejasny i istnieją ograniczenia metodologiczne we wcześniejszych badaniach empirycznych. Zgodnie z teorią locus coeruleus-noradrenaliny (LC-NE), aktywność LC, głównego czynnika uwalniającego NE w mózgu, reguluje kontrolę hamowania. Ponieważ istnieje wzajemna komunikacja między krążącą adrenaliną a LC. Jako wskaźnik aktywności LC-NE wybrano epinefrynę w osoczu. Jednak tylko w jednym badaniu dotyczącym ostrej kontroli hamowania wysiłku fizycznego zmierzono poziom epinefryny w osoczu. Dlatego ten zarejestrowany raport ma na celu rozszerzenie swoich odkryć o czteroramienny krzyżowy, randomizowany, kontrolowany projekt z trzema różnymi intensywnościami, z wykorzystaniem ćwiczeń z wolnym ciężarem, wielostawowych i oporowych strukturalnych. Ponadto większość badań wykazała pewne ograniczenia metodologiczne, takie jak brak raportu z procesu randomizacji, wdrożenie ćwiczenia oporowego przed próbą maksymalnej siły i opublikowanie protokołu. Bez przejrzystego raportu o tym, jak przydzielono uczestników, wyniki były obarczone ryzykiem stronniczości. Bez zaznajomienia się z ćwiczeniami oporowymi maksymalna siła mięśni była prawdopodobnie niedoszacowana. Bez opublikowania protokołu przed zebraniem danych odkrycia te były zagrożone przez niewykryte stopnie swobody badaczy, takie jak HARKing (hipotezowanie po poznaniu wyników), zbieranie wiśni i p-hakowanie. Ten zarejestrowany raport zajmie się ograniczeniami poprzednich badań poprzez włączenie zapoznawania się z ćwiczeniami poznawczymi i oporowymi, przejrzyste raportowanie procesu randomizacji i przedłożenie go jako zarejestrowanego raportu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zdrowy młody mężczyzna w wieku 18-40 lat;
  2. rekreacyjnie trenujący oporowo (≥ 1 raz w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy);
  3. wolne od zaburzeń sercowo-naczyniowych, mózgowo-naczyniowych i neurologicznych oraz innych chorób przewlekłych;
  4. wolny od jakichkolwiek schorzeń wymienionych w aktualizacji Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q+) z 2014 roku;
  5. niepalący; I
  6. widzenie normalne lub skorygowane do normalnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. sportowiec trenujący w wyczynowej drużynie sportowej lub wykonujący ćwiczenia przez ponad 20 godzin tygodniowo;
  2. niemożność wykonania żadnego z ćwiczeń interwencyjnych (przysiad ze sztangą, wyciskanie, martwy ciąg); Lub
  3. ślepy na kolory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Stan kontrolny
Podczas warunku kontrolnego uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie książki związanej z ćwiczeniami przez około 40 minut.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia oporowe ze sztangą o niskiej intensywności
Ćwiczenie: Przysiad ze sztangą, wyciskanie sztangi i martwy ciąg ze sztangą Liczba serii: 3 Liczba powtórzeń: 5 Intensywność: 65% 1RM Metoda treningu: Trening obwodowy (seria przysiadów 1 ➔ seria wyciskania 1 ➔ seria martwego ciągu 1 ➔ seria przysiadów 2 ➔ seria wyciskania 2 ➔ Martwy ciąg 2 ➔ Przysiad 3 ➔ Wyciskanie 3 ➔ Martwy ciąg 3) Przerwa między ćwiczeniami i seriami: ~3 minuty (Rozgrzewka: 1 seria 5 powtórzeń dla każdego ćwiczenia przy 50% 1RM)
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe
Na wizytach 3-6 obowiązywać będą cztery warunki (trzy ćwiczenia i jedno kontrolne). Dla trzech warunków ćwiczeń wszystkie parametry treningu z wyjątkiem intensywności będą takie same. Zestawy o wysokiej, umiarkowanej i niskiej intensywności odpowiadają tempu odczuwanego wysiłku (skala 0-10) odpowiednio 7-9, 5-6 i 3-4. Dlatego uczestnicy wykonają 5 powtórzeń przysiadu ze sztangą, wyciskania sztangi i martwego ciągu ze sztangą z 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) i 16RM (65% 1RM) w 3 seriach
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia oporowe ze sztangą o średniej intensywności
Ćwiczenie: Przysiad ze sztangą, wyciskanie sztangi i martwy ciąg ze sztangą Liczba serii: 3 Liczba powtórzeń: 5 Intensywność: 72% 1RM Metoda treningu: Trening obwodowy (seria przysiadów 1 ➔ seria wyciskania 1 ➔ seria martwego ciągu 1 ➔ seria przysiadów 2 ➔ seria wyciskania 2 ➔ Martwy ciąg 2 ➔ Przysiad 3 ➔ Wyciskanie 3 ➔ Martwy ciąg 3) Przerwa między ćwiczeniami i seriami: ~3 minuty (Rozgrzewka: 1 seria 5 powtórzeń dla każdego ćwiczenia przy 50% 1RM)
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe
Na wizytach 3-6 obowiązywać będą cztery warunki (trzy ćwiczenia i jedno kontrolne). Dla trzech warunków ćwiczeń wszystkie parametry treningu z wyjątkiem intensywności będą takie same. Zestawy o wysokiej, umiarkowanej i niskiej intensywności odpowiadają tempu odczuwanego wysiłku (skala 0-10) odpowiednio 7-9, 5-6 i 3-4. Dlatego uczestnicy wykonają 5 powtórzeń przysiadu ze sztangą, wyciskania sztangi i martwego ciągu ze sztangą z 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) i 16RM (65% 1RM) w 3 seriach
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia oporowe ze sztangą o wysokiej intensywności
Ćwiczenie: Przysiad ze sztangą, wyciskanie sztangi i martwy ciąg ze sztangą Liczba serii: 3 Liczba powtórzeń: 5 Intensywność: 78% 1RM Metoda treningu: Trening obwodowy (seria przysiadów 1 ➔ seria wyciskania 1 ➔ seria martwego ciągu 1 ➔ seria przysiadów 2 ➔ seria wyciskania 2 ➔ Martwy ciąg 2 ➔ Przysiad 3 ➔ Wyciskanie 3 ➔ Martwy ciąg 3) Przerwa między ćwiczeniami i seriami: ~3 minuty (Rozgrzewka: 1 seria 5 powtórzeń dla każdego ćwiczenia przy 50% 1RM)
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe
Na wizytach 3-6 obowiązywać będą cztery warunki (trzy ćwiczenia i jedno kontrolne). Dla trzech warunków ćwiczeń wszystkie parametry treningu z wyjątkiem intensywności będą takie same. Zestawy o wysokiej, umiarkowanej i niskiej intensywności odpowiadają tempu odczuwanego wysiłku (skala 0-10) odpowiednio 7-9, 5-6 i 3-4. Dlatego uczestnicy wykonają 5 powtórzeń przysiadu ze sztangą, wyciskania sztangi i martwego ciągu ze sztangą z 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) i 16RM (65% 1RM) w 3 seriach
Inne nazwy:
  • Trening oporowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola hamowania (zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 5 minut po (po zadaniu) interwencji/kontroli.
Kontrola hamowania (wynik interferencji Stroopa) będzie stanowić średni czas reakcji niespójnej minus średni czas reakcji kongruentnej. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa (przed interwencją) i 5 minut po (po zadaniu) interwencji/kontroli.
Kontrola hamowania (zmiana między wartością wyjściową a 20 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 20 minut po interwencji/kontroli (po zadaniu).
Kontrola hamowania (wynik interferencji Stroopa) będzie stanowić średni czas reakcji niespójnej minus średni czas reakcji kongruentnej. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa (przed interwencją) i 20 minut po interwencji/kontroli (po zadaniu).
Kontrola hamowania (zmiana między wartością wyjściową a 35 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 35 minut po interwencji/kontroli (po zadaniu).
Kontrola hamowania (wynik interferencji Stroopa) będzie stanowić średni czas reakcji niespójnej minus średni czas reakcji kongruentnej. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa (przed interwencją) i 35 minut po interwencji/kontroli (po zadaniu).
Kontrola hamująca (zmiana między wartością wyjściową a 50 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 50 minut po interwencji/kontroli (po zadaniu).
Kontrola hamowania (wynik interferencji Stroopa) będzie stanowić średni czas reakcji niespójnej minus średni czas reakcji kongruentnej. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa (przed interwencją) i 50 minut po interwencji/kontroli (po zadaniu).
Szybkość przetwarzania informacji (zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 5 minut po interwencji/kontroli.
Szybkość przetwarzania informacji będzie średnim prostym czasem reakcji. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa (przed interwencją) i 5 minut po interwencji/kontroli.
Szybkość przetwarzania informacji (zmiana między wartością wyjściową a 20 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 20 minut po interwencji/kontroli.
Szybkość przetwarzania informacji będzie średnim prostym czasem reakcji. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa (przed interwencją) i 20 minut po interwencji/kontroli.
Szybkość przetwarzania informacji (zmiana między wartością wyjściową a 35 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 35 minut po interwencji/kontroli.
Szybkość przetwarzania informacji będzie średnim prostym czasem reakcji. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa (przed interwencją) i 35 minut po interwencji/kontroli.
Szybkość przetwarzania informacji (zmiana między wartością wyjściową a 50 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 50 minut po interwencji/kontroli.
Szybkość przetwarzania informacji będzie średnim prostym czasem reakcji. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa (przed interwencją) i 50 minut po interwencji/kontroli.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epinefryna (zmiana między wartością wyjściową i bezpośrednio po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji/kontroli.
Stężenia epinefryny w osoczu będą mierzone w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji/kontroli.
Epinefryna (zmiana między wartością wyjściową a 15 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut po interwencji/kontroli.
Stężenia epinefryny w osoczu będą mierzone w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Linia bazowa i 15 minut po interwencji/kontroli.
Epinefryna (zmiana między wartością wyjściową a 30 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 30 minut po interwencji/kontroli.
Stężenia epinefryny w osoczu będą mierzone w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Linia bazowa i 30 minut po interwencji/kontroli.
Epinefryna (zmiana między wartością wyjściową a 45 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 45 minut po interwencji/kontroli.
Stężenia epinefryny w osoczu będą mierzone w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Linia bazowa i 45 minut po interwencji/kontroli.
Epinefryna (zmiana między wartością wyjściową a 60 minutami po interwencji/kontroli)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut po interwencji/kontroli.
Stężenia epinefryny w osoczu będą mierzone w dwóch powtórzeniach przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Linia bazowa i 60 minut po interwencji/kontroli.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202205HM003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Surowe dane opublikujemy online, gdy prześlemy wynikowy manuskrypt.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania jest dostępny w Open Science Framework (https://osf.io/4fkpc/).

Surowe dane zostaną opublikowane po zakończeniu okresu próbnego. (Brak ograniczeń czasowych)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Bez limitu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami