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Indagare sulla relazione a U invertita tra prestazioni cognitive e adrenalina plasmatica

7 giugno 2022 aggiornato da: Ting-Yu Lin, National Taiwan Normal University

Indagare sulla relazione a U invertita tra le prestazioni cognitive e l'adrenalina plasmatica: un rapporto registrato di uno studio controllato randomizzato incrociato a quattro bracci

Abstract Sebbene l'esercizio di resistenza acuta sia stato suggerito per migliorare il controllo inibitorio, una componente critica della funzione esecutiva, il meccanismo mediante il quale l'esercizio acuto influenza il controllo inibitorio non è chiaro e ci sono limitazioni metodologiche in precedenti studi empirici. Secondo la teoria locus coeruleus-norepinephrine (LC-NE), l'attività del LC, il principale rilascio di NE nel cervello, regola il controllo inibitorio. Perché c'è una comunicazione reciproca tra l'epinefrina circolante e il LC. L'epinefrina plasmatica viene scelta come indice dell'attività LC-NE. Tuttavia, solo uno studio sul controllo acuto dell'inibizione dell'esercizio ha misurato l'epinefrina plasmatica. Pertanto, questo rapporto registrato mira ad estendere i suoi risultati con un disegno controllato randomizzato incrociato a quattro braccia con tre diverse intensità, utilizzando esercizi di resistenza strutturale, multiarticolare e con pesi liberi. Inoltre, la maggior parte degli studi ha mostrato alcune limitazioni metodologiche come la mancata segnalazione del processo di randomizzazione, l'implementazione di una familiarizzazione dell'esercizio di resistenza prima del test di forza massimale e la pubblicazione del protocollo. Senza un rapporto trasparente su come sono stati assegnati i partecipanti, i risultati erano a rischio di parzialità. Senza una familiarizzazione con l'esercizio di resistenza, era probabile che la forza muscolare massima fosse sottostimata. Senza pubblicare il protocollo prima della raccolta dei dati, questi risultati sono stati minacciati da gradi di libertà non rilevati dei ricercatori come HARKing (ipotesi dopo che i risultati sono noti), cherry picking e p-hacking. Questo rapporto registrato affronterà i limiti degli studi precedenti incorporando la familiarizzazione con esercizi cognitivi e di resistenza, riportando in modo trasparente il processo di randomizzazione e inviandolo come rapporto registrato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. giovane maschio sano di età compresa tra 18 e 40 anni;
  2. allenamento di resistenza ricreativo (≥ 1 volta/settimana per i 6 mesi precedenti);
  3. esente da disturbi cardiovascolari, cerebrovascolari e neurologici e da altre malattie croniche;
  4. libero da qualsiasi condizione medica elencata nell'aggiornamento 2014 del Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+);
  5. non fumatore; E
  6. visione normale o da corretta a normale.

Criteri di esclusione:

  1. atleta allenato in una squadra sportiva agonistica o impegnato in attività fisica per più di 20 ore settimanali;
  2. incapace di eseguire nessuno degli esercizi di intervento (barbell squat, press e deadlift); O
  3. daltonico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
NESSUN_INTERVENTO: Condizione di controllo
Durante la condizione di controllo, ai partecipanti verrà chiesto di leggere un libro relativo all'esercizio per circa 40 minuti.
SPERIMENTALE: Esercizio di resistenza con bilanciere a bassa intensità
Esercizio: Squat con bilanciere, pressa con bilanciere e stacco con bilanciere Numero di serie: 3 Numero di ripetizioni: 5 Intensità: 65% 1RM Metodo di allenamento: Circuit training (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift set 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervallo di riposo tra esercizi e serie: ~3 minuti (Riscaldamento: 1 serie da 5 ripetizioni per ogni esercizio al 50% 1RM)
Comportamentale: Esercizio di resistenza
Ci saranno quattro condizioni (tre esercizi e un controllo) nelle visite 3-6. Per le tre condizioni di esercizio, tutti i parametri di allenamento tranne l'intensità saranno gli stessi. Le serie ad alta, moderata e bassa intensità corrispondono al tasso di sforzo percepito (scala 0-10) rispettivamente 7-9, 5-6 e 3-4. Pertanto, i partecipanti eseguiranno 5 ripetizioni di squat con bilanciere, pressa con bilanciere e stacco con bilanciere con 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) e 16RM (65% 1RM) per 3 serie
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
SPERIMENTALE: Esercizio di resistenza con bilanciere di intensità moderata
Esercizio: squat con bilanciere, press con bilanciere e deadlift con bilanciere Numero di serie: 3 Numero di ripetizioni: 5 Intensità: 72% 1RM Metodo di allenamento: Circuit training (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift set 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervallo di riposo tra esercizi e serie: ~3 minuti (Riscaldamento: 1 serie da 5 ripetizioni per ogni esercizio al 50% 1RM)
Comportamentale: Esercizio di resistenza
Ci saranno quattro condizioni (tre esercizi e un controllo) nelle visite 3-6. Per le tre condizioni di esercizio, tutti i parametri di allenamento tranne l'intensità saranno gli stessi. Le serie ad alta, moderata e bassa intensità corrispondono al tasso di sforzo percepito (scala 0-10) rispettivamente 7-9, 5-6 e 3-4. Pertanto, i partecipanti eseguiranno 5 ripetizioni di squat con bilanciere, pressa con bilanciere e stacco con bilanciere con 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) e 16RM (65% 1RM) per 3 serie
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
SPERIMENTALE: Esercizio di resistenza con bilanciere ad alta intensità
Esercizio: Squat con bilanciere, pressa con bilanciere e stacco con bilanciere Numero di serie: 3 Numero di ripetizioni: 5 Intensità: 78% 1RM Metodo di allenamento: Circuit training (Squat set 1 ➔ Press set 1 ➔ Deadlift set 1 ➔ Squat set 2 ➔ Press set 2 ➔ Deadlift set 2 ➔ Squat set 3 ➔ Press set 3 ➔ Deadlift set 3) Intervallo di riposo tra esercizi e serie: ~3 minuti (Riscaldamento: 1 serie da 5 ripetizioni per ogni esercizio al 50% 1RM)
Comportamentale: Esercizio di resistenza
Ci saranno quattro condizioni (tre esercizi e un controllo) nelle visite 3-6. Per le tre condizioni di esercizio, tutti i parametri di allenamento tranne l'intensità saranno gli stessi. Le serie ad alta, moderata e bassa intensità corrispondono al tasso di sforzo percepito (scala 0-10) rispettivamente 7-9, 5-6 e 3-4. Pertanto, i partecipanti eseguiranno 5 ripetizioni di squat con bilanciere, pressa con bilanciere e stacco con bilanciere con 8RM (78% 1RM), 11RM (72% 1RM) e 16RM (65% 1RM) per 3 serie
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo inibitorio (variazione tra il basale e 5 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e 5 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
Il controllo inibitorio (punteggio di interferenza Stroop) sarà il tempo medio di reazione incongruente meno il tempo medio di reazione congruente. Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
Baseline (prima dell'intervento) e 5 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
Controllo inibitorio (variazione tra il basale e 20 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e 20 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
Il controllo inibitorio (punteggio di interferenza Stroop) sarà il tempo medio di reazione incongruente meno il tempo medio di reazione congruente. Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
Baseline (prima dell'intervento) e 20 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
Controllo inibitorio (variazione tra il basale e 35 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 35 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
Il controllo inibitorio (punteggio di interferenza Stroop) sarà il tempo medio di reazione incongruente meno il tempo medio di reazione congruente. Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
Basale (prima dell'intervento) e 35 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
Controllo inibitorio (variazione tra il basale e 50 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e 50 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
Il controllo inibitorio (punteggio di interferenza Stroop) sarà il tempo medio di reazione incongruente meno il tempo medio di reazione congruente. Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
Baseline (prima dell'intervento) e 50 minuti dopo (post-attività) intervento/controllo.
Velocità di elaborazione delle informazioni (variazione tra il basale e 5 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 5 minuti dopo l'intervento/controllo.
La velocità di elaborazione delle informazioni sarà il tempo medio di reazione semplice. Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
Basale (prima dell'intervento) e 5 minuti dopo l'intervento/controllo.
Velocità di elaborazione delle informazioni (variazione tra il basale e 20 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 20 minuti dopo l'intervento/controllo.
La velocità di elaborazione delle informazioni sarà il tempo medio di reazione semplice. Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
Basale (prima dell'intervento) e 20 minuti dopo l'intervento/controllo.
Velocità di elaborazione delle informazioni (variazione tra il basale e 35 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 35 minuti dopo l'intervento/controllo.
La velocità di elaborazione delle informazioni sarà il tempo medio di reazione semplice. Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
Basale (prima dell'intervento) e 35 minuti dopo l'intervento/controllo.
Velocità di elaborazione delle informazioni (variazione tra il basale e 50 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento) e 50 minuti dopo l'intervento/controllo.
La velocità di elaborazione delle informazioni sarà il tempo medio di reazione semplice. Punteggi più bassi significano un risultato migliore.
Basale (prima dell'intervento) e 50 minuti dopo l'intervento/controllo.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Epinefrina (variazione tra il basale e immediatamente dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento/controllo.
Le concentrazioni plasmatiche di epinefrina saranno misurate in duplicato utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Basale e immediatamente dopo l'intervento/controllo.
Epinefrina (variazione tra il basale e 15 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo l'intervento/controllo.
Le concentrazioni plasmatiche di epinefrina saranno misurate in duplicato utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Basale e 15 minuti dopo l'intervento/controllo.
Epinefrina (variazione tra il basale e 30 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale e 30 minuti dopo l'intervento/controllo.
Le concentrazioni plasmatiche di epinefrina saranno misurate in duplicato utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Basale e 30 minuti dopo l'intervento/controllo.
Epinefrina (variazione tra il basale e 45 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale e 45 minuti dopo l'intervento/controllo.
Le concentrazioni plasmatiche di epinefrina saranno misurate in duplicato utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Basale e 45 minuti dopo l'intervento/controllo.
Epinefrina (variazione tra il basale e 60 minuti dopo l'intervento/controllo)
Lasso di tempo: Basale e 60 minuti dopo l'intervento/controllo.
Le concentrazioni plasmatiche di epinefrina saranno misurate in duplicato utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Basale e 60 minuti dopo l'intervento/controllo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202205HM003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicheremo i dati grezzi online quando invieremo il manoscritto risultante.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo di studio è disponibile su Open Science Framework (https://osf.io/4fkpc/).

I dati grezzi saranno pubblicati dopo il completamento della sperimentazione. (Nessun limite di tempo imposto)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Nessuna limitazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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