- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05415501
Trening produkcji zdań w afazji
16 maja 2023 zaktualizowane przez: Ji Yeon Lee, Purdue University
Gruntowanie strukturalne jako element leczenia afazji
Niniejsze badanie koncentruje się na opracowaniu nowatorskiej metody leczenia tworzenia i rozumienia zdań w afazji, przy użyciu utajonego torowania.
Pierwszy zestaw eksperymentów będzie miał na celu zbadanie, które warunki torowania są najskuteczniejsze w tworzeniu maksymalnych efektów uczenia się.
Następnie, w późniejszym eksperymencie, badacze opracują i przetestują skuteczność nowego badania dotyczącego leczenia w oparciu o wyniki pierwszego zestawu eksperymentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ciągu pięciu lat badacze przeprowadzą serię badań w celu opracowania nowej strategii interwencyjnej poprawiającej produkcję i rozumienie zdań u osób z afazją.
W szczególności badacze wykorzystają utajone torowanie jako nowy środek ułatwiający przywracanie języka w afazji.
Planowane badania mają na celu przetestowanie hipotezy, że utajone torowanie zmienia centralny system językowy w PWA, tworząc trwałą i uogólnioną poprawę zarówno w tworzeniu zdań, jak iw rozumieniu.
Cel 1 określi, w jakim stopniu różne manipulacje warunkami torowania modulują natychmiastową i długoterminową poprawę w produkcji zdań.
Badacze integrują wiele teorii uczenia się języków i stosują je do przewidywania trajektorii uczenia się indukowanego torowaniem w PWA.
W Celu 2, za pomocą zestawu zadań eyetrackingowych dotyczących rozumienia zdań, zostanie zbadane, czy efekty torowania w produkcji uogólniają się na rozumienie zdań off-line (dokładność) i on-line (fiksacja wzroku) oraz określić, jakie warunki uczenia się skutkują większym uogólnienie międzymodalne.
W Celu 3 badacze opracują i ustalą dane dotyczące skuteczności Fazy I niejawnego leczenia torującego, uwzględniając kluczowe warunki uczenia się wspierające maksymalną retencję z Celów 1 i 2. Projekt będzie rekrutował zarówno osoby z afazją, jak i osoby bez afazji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiyeon Lee, PhD
- Numer telefonu: 7654943810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jiyeon Lee
- Numer telefonu: 7654943810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Rekrutacyjny
- Purdue University
-
Kontakt:
- Jiyeon Lee
- Numer telefonu: 765-494-3810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z afazją poudarową
- Co najmniej 6 miesięcy po wystąpieniu udaru półkuli mózgu
- Native speaker języka angielskiego
- Normalny lub skorygowany do normalnego słuchu i wzroku
- Wykształcenie średnie
- Trudności w komunikowaniu się w zdaniach, z pewną umiejętnością samodzielnego używania słów
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka apraksja mowy
- Inne stany neurologiczne wpływające na komunikację (np. demencja)
- Niekontrolowane stany psychiatryczne/psychologiczne wpływające na myślenie i komunikację
- Aktywne nadużywanie alkoholu/substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkolenie z gruntowania strukturalnego
Uczestnicy zostaną zapisani na 3 sesje treningu primingu strukturalnego (dla eksperymentu 1-3) lub do 15 sesji terapeutycznych (dla eksperymentu 4).
Każda sesja będzie trwała około 2 godzin i będzie składała się z zestawu zadań obejmujących powtarzanie, tworzenie i zapamiętywanie różnego rodzaju zdań.
W eksperymencie 1-3 każdy uczestnik otrzyma dwa różne eksperymentalne warunki torowania, które są porównywane w ramach każdej sesji.
W eksperymencie 4 uczestnicy otrzymają strukturalną terapię gruntującą w projekcie dla jednego podmiotu.
|
Podczas każdej sesji uczestnicy będą szkoleni w zakresie czytania, tworzenia i przypominania sobie zdań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Produkcja docelowych zdań na obrazkach opisujących działania
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po treningu lub 2 miesięcy po leczeniu
|
Dokładność produkcji (poprawność procentowa)
|
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po treningu lub 2 miesięcy po leczeniu
|
Rozumienie docelowych zdań w zadaniu polegającym na dopasowywaniu zdań do obrazków
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po treningu lub 2 miesięcy po leczeniu
|
Dokładność rozumienia (procent poprawności)
|
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po treningu lub 2 miesięcy po leczeniu
|
Rozumienie docelowych zdań w czasie rzeczywistym w zadaniu dopasowywania zdań do obrazków
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 1 tygodnia po treningu lub 2 miesięcy po leczeniu
|
Zmiany w fiksacji oczu na docelowym obrazie
|
Od linii podstawowej do 1 tygodnia po treningu lub 2 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wytwarzanie niewytrenowanych zdań na temat czynności opisujących obrazki
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2 miesięcy po leczeniu
|
Dokładność produkcji (poprawność procentowa)
|
Od punktu początkowego do 2 miesięcy po leczeniu
|
Połączona produkcja mowy - opowiadanie historii
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2 miesięcy po leczeniu
|
Zwiększona produkcja wypowiedzi złożonych mierzona odsetkiem wypowiedzi na poziomie zdania spośród wszystkich wypowiedzi
|
Od punktu początkowego do 2 miesięcy po leczeniu
|
Połączona produkcja mowy - opis obrazka
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 2 miesięcy po leczeniu
|
Zwiększona produkcja wypowiedzi złożonych mierzona odsetkiem wypowiedzi na poziomie zdania spośród wszystkich wypowiedzi
|
Od punktu początkowego do 2 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2021-659
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na żądanie planujemy udostępnić pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane osobowe innym badaczom.
Inne materiały do nauki (np. kod analityczny) zostaną udostępnione za pośrednictwem Open Science Forum.
W stosownych przypadkach udostępnimy również dane i materiały dotyczące konkretnego badania do publikacji w czasopismach jako materiały uzupełniające.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy OSF uzyskają dostęp do materiałów badawczych lub danych udostępnionych za pośrednictwem OSF.
Pozbawione identyfikacji dane osobowe mogą być również udostępniane innym badaczom na żądanie, a PI rozpatrzy każde żądanie.
Inne materiały pomocnicze, takie jak bodźce badawcze lub protokoły, zostaną udostępnione innym naukowcom na żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening zdań
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan