Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glikogen i apetyt

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Louise Bradshaw, University of Bath

Wpływ tłumienia lipolizy tłuszczowej na GLP-1 i pobór energii u mężczyzn i kobiet

Otyłość jest wynikiem chronicznego nadmiernego spożycia energii i zmniejszonego wydatku energetycznego, co prowadzi do braku równowagi energetycznej. Jest czynnikiem ryzyka wielu chorób, którym można zapobiegać, takich jak choroba metaboliczna i jej konsekwencje, takie jak cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia. Wykazano, że dorośli prowadzący siedzący tryb życia mają zwiększony apetyt przekraczający zapotrzebowanie na energię, a dorośli, którzy są bardziej aktywni, są w stanie lepiej regulować spożycie energii. Uważa się, że dostępność węglowodanów, a zwłaszcza wykorzystanie glikogenu w wątrobie podczas wysiłku, jest regulatorem apetytu. Jednak większość dotychczasowych badań nie potwierdza tej teorii, potencjalnie z powodu badań, które nie badają specyficznego dla tkanki związku między zużyciem glikogenu a apetytem. Celem tego badania jest ocena, czy zmiana wykorzystania substratu podczas ćwiczeń poprzez hamowanie lipolizy wpływa na poziomy GLP-1 i spożycie kalorii po wysiłku. Ponadto badanie zbada, czy istnieje specyficzny dla tkanki związek między wykorzystaniem substratu a spożyciem energii po wysiłku, a także zbada potencjalne różnice między płciami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-60 lat i kobiety przed menopauzą
  • Aktywność fizyczna (co najmniej 30 minut ćwiczeń 3 razy w tygodniu)
  • Wskaźnik masy ciała 18,0-30,0 kg·m-2

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność masy ciała (zmiana masy ciała o >5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Powściągliwy zjadacz (np. ograniczenie spożycia pokarmu, liczenie kalorii)
  • Obecny palacz
  • Niechęć lub alergia na testowanie posiłków
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Brak miesiączki u kobiet
  • Wszelkie schorzenia lub leki, które mogą wprowadzać błąd w badaniu (np. cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe, leki zmieniające metabolizm lipidów lub glukozy)
  • Każdy stan krążeniowo-oddechowy uniemożliwiający wykonanie testu wysiłkowego
  • Wszelkie przeciwwskazania do niacyny lub aspiryny (np. cukrzyca, dna moczanowa, zaburzenia krzepnięcia, alergia na niesteroidowe leki przeciwzapalne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Kontrola
Napój placebo do spożycia na 1 godzinę przed ćwiczeniami i co 15 minut w trakcie ćwiczeń oraz tabletki placebo do spożycia 30 minut przed ćwiczeniami, na początku ćwiczeń i 30 minut przed ćwiczeniami.
Inny: Placebo
Napój placebo do spożycia na 1 godzinę przed ćwiczeniami i co 15 minut w trakcie ćwiczeń oraz tabletki placebo do spożycia 30 minut przed ćwiczeniami, na początku ćwiczeń i 30 minut przed ćwiczeniami.
Aktywny komparator: Ćwiczenia plus węglowodany
Napój wysokowęglowodanowy (1,6 g/kg) do spożycia na 1 godzinę przed wysiłkiem i kolejne napoje (0,2 g/kg) co 15 minut w trakcie ćwiczeń.
Suplement diety: Ćwiczenia plus węglowodany
Napój wysokowęglowodanowy do spożycia na 1 godzinę przed treningiem i co 15 minut w trakcie ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia plus niacyna
Dawka niacyny (10 mg/kg) do spożycia 30 minut przed wysiłkiem i dwie kolejne dawki (5 mg/kg) na początku ćwiczeń i 30 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń.
Suplement diety: Ćwiczenia plus niacyna
Dawka niacyny do spożycia 30 minut przed wysiłkiem, na początku wysiłku i 30 minut przed wysiłkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w poborze energii ad libitum
Ramy czasowe: 2 godziny po treningu
Różnica między poborem energii ad libitum (kcal) po wysiłku fizycznym między próbami
2 godziny po treningu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia GLP-1 w osoczu po wysiłku
Ramy czasowe: 2 godziny
Przyrostowe pole pod krzywą stężeń GLP-1 w osoczu
2 godziny
Zmiana stężenia leptyny w osoczu po wysiłku
Ramy czasowe: 2 godziny
Przyrostowe pole pod krzywą stężeń leptyny w osoczu
2 godziny
Zmiana stężenia insuliny w osoczu podczas wysiłku
Ramy czasowe: 1 godzina
Przyrostowe pole pod krzywą dla stężeń insuliny w osoczu
1 godzina
Zmiana stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu podczas wysiłku
Ramy czasowe: 1 godzina
Przyrostowe pole pod krzywą dla stężeń niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu
1 godzina
Zmiana stężenia glukozy w osoczu podczas wysiłku
Ramy czasowe: 1 godzina
Przyrostowe pole pod krzywą dla stężeń glukozy w osoczu
1 godzina
Zmiana stężenia mleczanu w osoczu podczas wysiłku
Ramy czasowe: 1 godzina
Przyrostowe pole pod krzywą dla stężenia mleczanu w osoczu
1 godzina
Zmiana utleniania węglowodanów podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 godzina
Przyrostowe pole pod krzywą utleniania węglowodanów
1 godzina
Zmiana utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 godzina
Przyrostowe pole pod krzywą utleniania tłuszczu
1 godzina
Zmiana temperatury skóry podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 godzina
Przyrostowe pole pod krzywą dla temperatury skóry
1 godzina
Zmiana podstawowej temperatury ciała podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 godzina
Przyrostowe pole pod krzywą dla temperatury głębokiej ciała
1 godzina
Wykorzystanie glikogenu mięśniowego
Ramy czasowe: 1 godzina
Różnica w wykorzystaniu glikogenu mięśniowego podczas ćwiczeń między warunkami
1 godzina
Pozamięśniowe utlenianie glikogenu
Ramy czasowe: 1 godzina
Różnica w utlenianiu glikogenu pozamięśniowego podczas ćwiczeń między warunkami
1 godzina
Różnica w ciśnieniu krwi między warunkami
Ramy czasowe: 3 godziny
Różnica w ciśnieniu krwi między warunkami
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Bath

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EIRA1-7142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami