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Glicogeno e appetito

24 marzo 2025 aggiornato da: Louise Bradshaw, University of Bath

L'effetto della soppressione della lipolisi adiposa sul GLP-1 e l'assunzione di energia negli uomini e nelle donne

L'obesità è il risultato di un'eccessiva assunzione cronica di energia e di un ridotto dispendio energetico che porta a uno squilibrio energetico. È un fattore di rischio per molte malattie prevenibili come le malattie metaboliche e le sue conseguenze come il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari. È stato dimostrato che gli adulti sedentari hanno un aumento dell'appetito in eccesso rispetto al fabbisogno energetico e gli adulti più attivi sono in grado di regolare meglio l'apporto energetico. Si ritiene che la disponibilità di carboidrati e in particolare l'utilizzo del glicogeno epatico durante l'esercizio sia un regolatore dell'appetito. Tuttavia, la maggior parte della ricerca finora non supporta questa teoria, potenzialmente a causa della ricerca che non ha esaminato il legame tessuto-specifico tra l'uso di glicogeno e l'appetito. Lo scopo di questo studio è valutare se l'alterazione dell'utilizzo del substrato durante l'esercizio sopprimendo la lipolisi influenzi i livelli di GLP-1 e l'apporto calorico dopo l'esercizio. Inoltre, lo studio esplorerà se esiste un legame specifico del tessuto tra l'utilizzo del substrato e l'assunzione di energia post esercizio ed esaminerà le potenziali differenze di sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bath, Regno Unito, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di età compresa tra 18 e 60 anni e donne in premenopausa
  • Fisicamente attivo (almeno 30 minuti di esercizio 3 volte a settimana)
  • Indice di massa corporea 18,0-30,0 kg·m-2

Criteri di esclusione:

  • Instabilità del peso (variazione della massa corporea >5 kg negli ultimi 6 mesi)
  • Mangiatore moderato (ad es. limitare l'assunzione di cibo, conteggio delle calorie)
  • Fumatore attuale
  • Avversione o allergia per testare gli alimenti del pasto
  • Incinta o in allattamento
  • Amenorrea nelle donne
  • Qualsiasi condizione medica o farmaco che potrebbe introdurre pregiudizi nello studio (ad es. Diabete, malattie cardiovascolari, farmaci che alterano il metabolismo lipidico o del glucosio)
  • Qualsiasi condizione cardiopolmonare che proibisca il test da sforzo
  • Qualsiasi controindicazione alla niacina o all'aspirina (ad es. diabete, gotta, disturbi della coagulazione, allergia ai farmaci antinfiammatori non steroidei)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Controllo
Una bevanda placebo da consumare 1 ora prima dell'esercizio e ogni 15 minuti durante l'esercizio e compresse placebo da consumare 30 minuti prima dell'esercizio, all'inizio dell'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio.
Altro: Placebo
Una bevanda placebo da consumare 1 ora prima dell'esercizio e ogni 15 minuti durante l'esercizio e compresse placebo da consumare 30 minuti prima dell'esercizio, all'inizio dell'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio.
Comparatore attivo: Esercizio più carboidrati
Una bevanda ad alto contenuto di carboidrati (1,6 g/kg) da consumare 1 ora prima dell'esercizio e ulteriori bevande (0,2 g/kg) ogni 15 minuti durante l'esercizio.
Integratore alimentare: Esercizio più carboidrati
Una bevanda ad alto contenuto di carboidrati da consumare 1 ora prima dell'esercizio e ogni 15 minuti durante l'esercizio.
Sperimentale: Esercizio più niacina
Una dose di niacina (10 mg/kg) da consumare 30 minuti prima dell'esercizio e due ulteriori dosi (5 mg/kg) all'inizio dell'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio.
Integratore alimentare: Esercizio più niacina
Una dose di niacina da consumare 30 minuti prima dell'esercizio, all'inizio dell'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'assunzione di energia ad libitum
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
Differenza tra l'assunzione di energia ad libitum (kcal) dopo l'esercizio tra le prove
2 ore dopo l'esercizio

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di GLP-1 dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 2 ore
Area incrementale sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche di GLP-1
2 ore
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di leptina dopo l'esercizio
Lasso di tempo: 2 ore
Area incrementale sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche di leptina
2 ore
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di insulina durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
Area incrementale sotto la curva per le concentrazioni plasmatiche di insulina
1 ora
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
Area incrementale sotto la curva per le concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati
1 ora
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di glucosio durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
Area incrementale sotto la curva per le concentrazioni plasmatiche di glucosio
1 ora
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di lattato durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
Area incrementale sotto la curva per le concentrazioni plasmatiche di lattato
1 ora
Variazione dell'ossidazione dei carboidrati durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
Area incrementale sotto la curva per l'ossidazione dei carboidrati
1 ora
Variazione dell'ossidazione dei grassi durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
Area incrementale sotto la curva per l'ossidazione dei grassi
1 ora
Variazione della temperatura della pelle durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
Area incrementale sotto la curva per la temperatura cutanea
1 ora
Variazione della temperatura corporea interna durante l'esercizio
Lasso di tempo: 1 ora
Area incrementale sotto la curva per la temperatura corporea centrale
1 ora
Utilizzo del glicogeno muscolare
Lasso di tempo: 1 ora
Differenza nell'utilizzo del glicogeno muscolare durante l'esercizio tra le condizioni
1 ora
Ossidazione extramuscolare del glicogeno
Lasso di tempo: 1 ora
Differenza nell'ossidazione extra del glicogeno muscolare durante l'esercizio tra le condizioni
1 ora
Differenza di pressione sanguigna tra le condizioni
Lasso di tempo: 3 ore
Differenza di pressione sanguigna tra le condizioni
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Bath

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EIRA1-7142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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