Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na zmęczenie pielęgniarek intensywnej terapii

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowany kontrolowany eksperyment. Miało to na celu zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u pielęgniarek intensywnej terapii na zmęczenie. Informacje socjodemograficzne uczestników zostaną zebrane za pomocą „Formularza danych osobowych”, a ich poziomy zmęczenia za pomocą „Skali ciężkości zmęczenia”. Do analizy danych wykorzystany zostanie program pakietu SPSS 22.0. p<0,05 zostanie uznane za istotne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pielęgniarki oddziałów intensywnej terapii doświadczają wysokiego poziomu zmęczenia z powodu zadań, które są fizycznie i psychicznie wymagające. Na przykład; Warunki takie jak przedłużające się napady padaczkowe, trudności ze snem i duże obciążenie pracą powodują to zmęczenie. Jedną z niefarmakologicznych interwencji stosowanych w leczeniu zmęczenia odczuwanego przez pielęgniarki intensywnej terapii są ćwiczenia relaksacyjne progresywne (PGE). PGE polega na dobrowolnym, ciągłym i systematycznym rozciąganiu, a następnie relaksacji różnych grup mięśniowych i została po raz pierwszy opisana przez Jacobsona w 1938 roku. Celem PGE jest skupienie uwagi na mięśniach szkieletowych i rozluźnienie całego ciała. Podczas wykonywania ćwiczenia jednostka odczuwa różnicę między napięciem a rozluźnieniem mięśni. Dzięki temu w razie potrzeby uczy się relaksować, aby zmniejszyć napięcie w mięśniach. W piśmiennictwie wykazano, że PGE zmniejsza nasilenie zmęczenia spowodowanego różnymi chorobami przewlekłymi. W tym kontekście celem tego badania jest zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u pielęgniarek intensywnej terapii na zmęczenie oraz wniesienie wkładu w literaturę i zarządzanie zmęczeniem pielęgniarek zgodnie z uzyskanymi wynikami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Hatay, Indyk, 31080
        • Hatay Mustafa Kemal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praca na co najmniej 6 miesięcy
  • Posiadanie wyniku w Skali Nasilenia Zmęczenia 2,8 i więcej
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Problem uniemożliwiający oddychanie przez nos
  • Z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub astmy
  • Być w ciąży
  • Mając problemy ze zdrowiem fizycznym i psychicznym, które uniemożliwiają komunikację
  • Praktykowanie dowolnej metody uzupełniającej (ćwiczenia relaksacyjne, joga itp.) w trakcie studiów
  • Poinformowany o badaniu, ale chętny do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Podczas pierwszego wywiadu pielęgniarki z grupy interwencyjnej zostały poinformowane o PGE w wygodnym i cichym pomieszczeniu na terenie szpitala, osobiście i twarzą w twarz. Następnie badacz wykonał 15-minutową aplikację z akompaniamentem. Aby uczestnicy mogli ćwiczyć w domu, na telefony pielęgniarek przesyłano nagranie głosowe zawierające kroki PGE wypowiadane przez badacza własnym głosem. Pielęgniarki poproszono o wykonanie ćwiczenia PGE poprzez słuchanie nagrania audio przez 15 minut raz dziennie przez 4 tygodnie. Dodatkowo codzienne przypomnienia zostały wykonane poprzez utworzenie grupy nad aplikacją WhatsApp, aby zapobiec jej zapomnieniu. Poproszono ich o opinię na temat przestrzegania programu. Na początku badania, w 1., 2., 3. i 4. tygodniu (pod koniec stosowania), ponownie przeprowadzono „Skalę Nasilenia Zmęczenia” w drodze bezpośrednich wywiadów.
Behawioralne: Progresywne ćwiczenie relaksacyjne
Składa się z sesji obejmujących głębokie oddychanie oraz rozciąganie i relaksację ciała.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie podjęto żadnej interwencji wobec pielęgniarek. W drugim i czwartym tygodniu badania „Skala nasilenia zmęczenia” zostanie ponownie zastosowana w drodze wywiadów bezpośrednich. Pod koniec badania pielęgniarki zostaną poinformowane o PGE, a na ich telefony zostanie przesłane nagranie głosu z aplikacji WhatsApp, zawierające kroki PGE, które badaczka wypowiedziała swoim głosem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Na początku badania, w 1, 2, 3 i 4 tygodniu
Mierzono ją za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia. Skala nasilenia zmęczenia to krótkie narzędzie pomiarowe składające się z dziewięciu pytań opracowanych przez Kruppa i stosowanych do pomiaru stopnia zmęczenia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Trafność i rzetelność skali Armutlu i in. a współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,94. W skali osoby proszone są o ocenę zmęczenia, które odczuwały w ciągu ostatniego tygodnia, od 1 do 7. Każda sekcja jest oceniana od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik jest obliczany na podstawie średniej z dziewięciu pozycji.
Na początku badania, w 1, 2, 3 i 4 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mustafa Kemal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HMKUASKAR-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami