- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05435664
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na zmęczenie pielęgniarek intensywnej terapii
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowany kontrolowany eksperyment.
Miało to na celu zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u pielęgniarek intensywnej terapii na zmęczenie.
Informacje socjodemograficzne uczestników zostaną zebrane za pomocą „Formularza danych osobowych”, a ich poziomy zmęczenia za pomocą „Skali ciężkości zmęczenia”.
Do analizy danych wykorzystany zostanie program pakietu SPSS 22.0.
p<0,05 zostanie uznane za istotne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pielęgniarki oddziałów intensywnej terapii doświadczają wysokiego poziomu zmęczenia z powodu zadań, które są fizycznie i psychicznie wymagające.
Na przykład; Warunki takie jak przedłużające się napady padaczkowe, trudności ze snem i duże obciążenie pracą powodują to zmęczenie.
Jedną z niefarmakologicznych interwencji stosowanych w leczeniu zmęczenia odczuwanego przez pielęgniarki intensywnej terapii są ćwiczenia relaksacyjne progresywne (PGE).
PGE polega na dobrowolnym, ciągłym i systematycznym rozciąganiu, a następnie relaksacji różnych grup mięśniowych i została po raz pierwszy opisana przez Jacobsona w 1938 roku.
Celem PGE jest skupienie uwagi na mięśniach szkieletowych i rozluźnienie całego ciała.
Podczas wykonywania ćwiczenia jednostka odczuwa różnicę między napięciem a rozluźnieniem mięśni.
Dzięki temu w razie potrzeby uczy się relaksować, aby zmniejszyć napięcie w mięśniach.
W piśmiennictwie wykazano, że PGE zmniejsza nasilenie zmęczenia spowodowanego różnymi chorobami przewlekłymi.
W tym kontekście celem tego badania jest zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u pielęgniarek intensywnej terapii na zmęczenie oraz wniesienie wkładu w literaturę i zarządzanie zmęczeniem pielęgniarek zgodnie z uzyskanymi wynikami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hatay, Indyk, 31080
- Hatay Mustafa Kemal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca na co najmniej 6 miesięcy
- Posiadanie wyniku w Skali Nasilenia Zmęczenia 2,8 i więcej
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Problem uniemożliwiający oddychanie przez nos
- Z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub astmy
- Być w ciąży
- Mając problemy ze zdrowiem fizycznym i psychicznym, które uniemożliwiają komunikację
- Praktykowanie dowolnej metody uzupełniającej (ćwiczenia relaksacyjne, joga itp.) w trakcie studiów
- Poinformowany o badaniu, ale chętny do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Podczas pierwszego wywiadu pielęgniarki z grupy interwencyjnej zostały poinformowane o PGE w wygodnym i cichym pomieszczeniu na terenie szpitala, osobiście i twarzą w twarz.
Następnie badacz wykonał 15-minutową aplikację z akompaniamentem.
Aby uczestnicy mogli ćwiczyć w domu, na telefony pielęgniarek przesyłano nagranie głosowe zawierające kroki PGE wypowiadane przez badacza własnym głosem.
Pielęgniarki poproszono o wykonanie ćwiczenia PGE poprzez słuchanie nagrania audio przez 15 minut raz dziennie przez 4 tygodnie.
Dodatkowo codzienne przypomnienia zostały wykonane poprzez utworzenie grupy nad aplikacją WhatsApp, aby zapobiec jej zapomnieniu.
Poproszono ich o opinię na temat przestrzegania programu.
Na początku badania, w 1., 2., 3. i 4. tygodniu (pod koniec stosowania), ponownie przeprowadzono „Skalę Nasilenia Zmęczenia” w drodze bezpośrednich wywiadów.
|
Składa się z sesji obejmujących głębokie oddychanie oraz rozciąganie i relaksację ciała.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie podjęto żadnej interwencji wobec pielęgniarek.
W drugim i czwartym tygodniu badania „Skala nasilenia zmęczenia” zostanie ponownie zastosowana w drodze wywiadów bezpośrednich.
Pod koniec badania pielęgniarki zostaną poinformowane o PGE, a na ich telefony zostanie przesłane nagranie głosu z aplikacji WhatsApp, zawierające kroki PGE, które badaczka wypowiedziała swoim głosem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Na początku badania, w 1, 2, 3 i 4 tygodniu
|
Mierzono ją za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia.
Skala nasilenia zmęczenia to krótkie narzędzie pomiarowe składające się z dziewięciu pytań opracowanych przez Kruppa i stosowanych do pomiaru stopnia zmęczenia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Trafność i rzetelność skali Armutlu i in. a współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,94.
W skali osoby proszone są o ocenę zmęczenia, które odczuwały w ciągu ostatniego tygodnia, od 1 do 7. Każda sekcja jest oceniana od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik jest obliczany na podstawie średniej z dziewięciu pozycji.
|
Na początku badania, w 1, 2, 3 i 4 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mander J, Blanck P, Neubauer AB, Kroger P, Fluckiger C, Lutz W, Barnow S, Bents H, Heidenreich T. Mindfulness and progressive muscle relaxation as standardized session-introduction in individual therapy: A randomized controlled trial. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):21-45. doi: 10.1002/jclp.22695. Epub 2018 Oct 8.
- Alkan Y. Ş, Akansel N (2021). Yoğun Bakım Hemşirelerinde Yorgunluk ile İlgili Çalışmaların İncelenmesi. Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi, 8(2), 249 - 271. Doi: 10.21020/husbfd.804308
- Gok Metin Z, Karadas C, Izgu N, Ozdemir L, Demirci U. Effects of progressive muscle relaxation and mindfulness meditation on fatigue, coping styles, and quality of life in early breast cancer patients: An assessor blinded, three-arm, randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2019 Oct;42:116-125. doi: 10.1016/j.ejon.2019.09.003. Epub 2019 Sep 6.
- Kapucu S. Yılmaz Kütmeç C. (2018). Kronik hastalıklarda progresif gevşeme egzersizlerinin yararı. F.Ü.Sağ.Bil.Tıp.Derg. 32 (2), 111-114. http://www.fusabil.org
- Park ES, Yim HW, Lee KS. Progressive muscle relaxation therapy to relieve dental anxiety: a randomized controlled trial. Eur J Oral Sci. 2019 Feb;127(1):45-51. doi: 10.1111/eos.12585. Epub 2018 Nov 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMKUASKAR-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Progresywne ćwiczenie relaksacyjne
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutacyjnyCzęstotliwość oddawania moczu | Nietrzymanie moczu w ciągu dnia | Pierwotne moczenie nocne | Dysfunkcja dolnych dróg moczowychChiny