Wpływ astaksantyny na umiarkowaną do ciężkiej chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, a kolano jest najczęściej zajętym stawem. W 2020 roku było około 654,1 miliona osób (40 lat i starszych) z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a częstość ta ma tendencję do szybkiego wzrostu ze względu na postępujące starzenie się populacji, a także wzrost czynników ryzyka, w szczególności otyłości i siedzącego trybu życia. Dowody wskazują, że OA jest związana z przewlekłym stanem zapalnym niskiego stopnia. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są podstawą postępowania w przypadku objawów choroby zwyrodnieniowej stawów, które jednak powodują poważne zdarzenia niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego. Wobec braku bezpiecznych i skutecznych terapii choroby zwyrodnieniowej stawów, wielu pacjentów ostatecznie staje w obliczu kosztownej całkowitej wymiany stawu jako jedynej opcji poprawy bólu, funkcjonowania i jakości życia. Astaksantyna jest naturalnym oksykarotenoidem wykazującym silne działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające oraz obiecującym potencjałem terapeutycznym w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Do tej pory nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu astaksantyny na OA u ludzi. Niniejsze badanie jest próbą zbadania, czy astaksantyna stosowana jako dodatek do terapii z konwencjonalnym leczeniem choroby zwyrodnieniowej stawów powoduje poprawę aktywności choroby i wskaźników stanu zapalnego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. To badanie będzie randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo i zostanie przeprowadzone na Wydziale Farmakologii BSMMU we współpracy z Wydziałem Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji BSMMU. W sumie osiemdziesięciu (80) pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów przyjętych do ambulatoryjnego Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji BSMMU zostanie wybranych do badania zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Rozpoznanie umiarkowanej i ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostanie przeprowadzone radiologicznie przez biegłego fizjoterapeutę z Wydziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji BSMMU przy użyciu skali ocen Kellgrena-Lawrence'a. Każdy uczestnik zostanie oceniony za pomocą przetłumaczonej i zatwierdzonej wersji Bangla Indeksu Osteoartrozy z Zachodniego Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC) VA3.01 w spokojnym miejscu kampusu BSMMU pod kątem bólu, sztywności i sprawności fizycznej. Zostanie zmierzony poziom interleukiny-6 (IL-6) w surowicy i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP). Następnie uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Pacjenci z grupy interwencyjnej będą otrzymywać konwencjonalne leczenie 3 kapsułkami po 4 mg astaksantyny codziennie po śniadaniu przez 8 tygodni, co daje całkowitą dawkę 12 mg astaksantyny dziennie. Z drugiej strony pacjenci z grupy kontrolnej będą otrzymywać 3 kapsułki placebo po 4 mg codziennie po śniadaniu przez 8 tygodni wraz z konwencjonalnym leczeniem prowadzonym przez fizjoterapeutę. Regularność przyjmowania leków zostanie zapewniona przez telefon, liczenie kapsułek oraz na podstawie karty współpracy pacjenta. Po 8 tygodniach terapii każdy uczestnik zostanie ponownie oceniony za pomocą skali WOMAC w wersji Bangla oraz zostanie zmierzone stężenie IL-6 i hsCRP w surowicy. Pacjenci zostaną poproszeni o poinformowanie, czy napotkali jakiekolwiek zdarzenia niepożądane związane z astaksantyną. Wyniki badań dostarczą dowodów potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność astaksantyny jako dodatkowej strategii leczenia objawów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.