Wirkung von Astaxanthin bei mittelschwerer bis schwerer Kniearthrose

Osteoarthritis (OA) ist weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen und das Knie ist das am häufigsten betroffene Gelenk. Im Jahr 2020 gab es rund 654,1 Millionen Menschen (40 Jahre und älter) mit Knie-OA, und diese Prävalenz nimmt aufgrund der zunehmenden Alterung der Bevölkerung sowie einer Zunahme von Risikofaktoren, insbesondere Fettleibigkeit und Bewegungsmangel, tendenziell schnell zu. Beweise zeigen, dass OA mit einer chronischen Entzündung mit niedrigem Grad assoziiert ist. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) sind die Hauptstütze der Behandlung von OA-Symptomen, die jedoch schwerwiegende gastrointestinale, renale und kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse verursachen. Aufgrund des Mangels an sicheren und wirksamen Therapien für Arthrose sehen sich viele Patienten letztendlich mit einem kostspieligen totalen Gelenkersatz als einzige Option zur Verbesserung von Schmerzen, Funktion und Lebensqualität konfrontiert. Astaxanthin ist ein natürliches Oxycarotinoid, das starke entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen aufweist und ein vielversprechendes therapeutisches Potenzial bei OA darstellt. Bis heute liegen keine ausreichenden Daten zu den Wirkungen von Astaxanthin bei OA beim Menschen vor. In dieser Studie soll untersucht werden, ob Astaxanthin als Zusatztherapie zur konventionellen Behandlung von OA eine Verbesserung der Krankheitsaktivität und der Entzündungsindikatoren bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Knie-OA bewirkt. Diese Studie wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie sein und in der Abteilung für Pharmakologie der BSMMU in Zusammenarbeit mit der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation der BSMMU durchgeführt. Insgesamt achtzig (80) OA-Patienten, die in der ambulanten Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation, BSMMU, behandelt werden, werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie ausgewählt. Die Diagnose einer mittelschweren und schweren Kniegelenksarthrose wird radiologisch von einem erfahrenen Physiotherapeuten der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation, BSMMU, unter Verwendung der Kellgren-Lawrence-Einstufungsskala gestellt. Jeder Teilnehmer wird anhand der übersetzten und validierten Bangla-Version von Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) VA3.01 an einem ruhigen Ort auf dem BSMMU-Campus auf Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktionsfähigkeit untersucht. Serum-Interleukin-6 (IL-6) und hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP) werden gemessen. Dann werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe und Kontrollgruppe. Die Patienten der Interventionsgruppe erhalten eine herkömmliche Behandlung mit Astaxanthin 3 Kapseln mit 4 mg täglich nach dem Frühstück für 8 Wochen, was einer Gesamtdosis von 12 mg Astaxanthin/Tag entspricht. Auf der anderen Seite erhalten die Patienten in der Kontrollgruppe 8 Wochen lang täglich 3 Placebo-Kapseln mit 4 mg nach dem Frühstück zusammen mit einer konventionellen Behandlung durch den Physiater. Die Regelmäßigkeit der Medikamenteneinnahme wird über Telefon, Kapselzählung und aus dem Compliance-Blatt des Patienten sichergestellt. Nach 8 Wochen Therapie wird jeder Teilnehmer erneut anhand der Bangla-Version des WOMAC-Index bewertet und Serum-IL-6 und hsCRP werden gemessen. Die Patienten werden gebeten, mitzuteilen, ob bei ihnen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Astaxanthin aufgetreten sind. Die Studienergebnisse werden Beweise für die Sicherheit und Wirksamkeit von Astaxanthin als zusätzliche Strategie zur Symptombehandlung bei Patienten mit Kniearthrose liefern.