Effetto dell'astaxantina nell'artrosi del ginocchio da moderata a grave

L'osteoartrosi (OA) è la principale causa di disabilità in tutto il mondo e il ginocchio è l'articolazione più comunemente coinvolta. Nel 2020 c'erano circa 654,1 milioni di individui (dai 40 anni in su) con OA del ginocchio e questa prevalenza tende ad aumentare rapidamente a causa del crescente invecchiamento della popolazione e di un aumento dei fattori di rischio, in particolare l'obesità e lo stile di vita sedentario. Le prove mostrano che l'OA è associata a un'infiammazione cronica di basso grado. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono il cardine della gestione dei sintomi dell'OA che tuttavia causano gravi eventi avversi gastrointestinali, renali e cardiovascolari. Con la mancanza di terapie sicure ed efficaci per l'OA, molti pazienti alla fine devono affrontare la costosa sostituzione totale dell'articolazione come unica opzione per migliorare il dolore, la funzionalità e la qualità della vita. L'astaxantina è un ossicarotenoide naturale che mostra forti effetti antinfiammatori e antiossidanti ed è un promettente potenziale terapeutico nell'OA. Ad oggi non sono disponibili dati sufficienti sugli effetti dell'astaxantina nell'OA nell'uomo. Questo studio è uno sforzo per esplorare se l'astaxantina come terapia aggiuntiva con il trattamento convenzionale dell'OA produce un miglioramento dell'attività della malattia e degli indicatori infiammatori nei pazienti con OA del ginocchio da moderata a grave. Questo studio sarà uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e sarà condotto presso il Dipartimento di Farmacologia, BSMMU in collaborazione con il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, BSMMU. Un totale di ottanta (80) pazienti con OA frequentati nel Dipartimento ambulatoriale di Medicina Fisica e Riabilitazione, BSMMU sarà selezionato per lo studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione. La diagnosi di OA del ginocchio moderata e grave sarà effettuata radiologicamente da un fisiatra esperto del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazioni, BSMMU utilizzando la scala di classificazione Kellgren-Lawrence. Ogni partecipante sarà valutato dalla versione Bangla tradotta e convalidata del Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) VA3.01 in un luogo tranquillo nel campus BSMMU per dolore, rigidità e funzione fisica. Saranno misurate l'interleuchina-6 sierica (IL-6) e la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP). Quindi i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo di intervento e gruppo di controllo. I pazienti del gruppo di intervento riceveranno un trattamento convenzionale con astaxantina 3 capsule da 4 mg dopo colazione al giorno per 8 settimane per una dose totale di 12 mg di astaxantina/giorno. D'altra parte, i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno 3 capsule di placebo da 4 mg dopo colazione al giorno per 8 settimane insieme al trattamento convenzionale somministrato dal fisiatra. La regolarità dell'assunzione dei farmaci sarà assicurata telefonicamente, dal conteggio delle capsule e dalla scheda di compliance del paziente. Dopo 8 settimane di terapia ogni partecipante sarà valutato ancora una volta dalla versione Bangla dell'indice WOMAC e verranno misurati IL-6 sierico e hsCRP. Ai pazienti verrà chiesto di informare se hanno riscontrato eventi avversi correlati all'astaxantina. I risultati dello studio forniranno prove a sostegno della sicurezza e dell'efficacia dell'astaxantina come strategia aggiuntiva per la gestione dei sintomi nei pazienti con artrosi del ginocchio.