Zmiany mikroflory jamy ustnej i jelit podczas długotrwałego postu u ludzi (OralFast)
12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Françoise Wilhelmi de Toledo, Buchinger Wilhelmi Development & Holding GmbH
Celem tego podłużnego badania jest zbadanie wpływu 10 ± 3-dniowego okresu postu u 30 osób.
Analizowane będą zmiany mikroflory jamy ustnej i jelit, cuchnący oddech, a także parametry zapalne i antyoksydacyjne oraz biomarkery metabolizmu siarki.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Post został powiązany ze zmianami mikroflory jelitowej w ramach adaptacji fizjologicznej.
Ponadto opisano powiązania między chorobami jamy ustnej a odżywianiem (dieta bogata w węglowodany).
Celem niniejszego podłużnego badania klinicznego jest zbadanie wpływu 10 ± 3-dniowego okresu postu na mikroflorę jamy ustnej i jelit.
Uczestniczyć w nim będzie 30 zdrowych ogólnoustrojowo osób, które będą przebywać na czczo w Klinikach Buchinger Wilhelmi.
Zmiany w mikroflorze jamy ustnej zostaną ocenione w próbkach płytki nazębnej i śliny, a szereg markerów stanu zapalnego zostanie przeanalizowanych w płynie dziąsłowym (GCF) i krwi pobranej przed, w trakcie i po okresie postu.
Zmiany w mikroflorze jamy ustnej będą związane ze składem mikroflory jelitowej.
Zmiany parametrów przyzębia i cuchnący oddech związane z okresem postu będą dalej oceniane.
Biorąc pod uwagę znany związek między metabolizmem siarki a stanem redoks, ocenione zostaną również parametry statusu przeciwutleniającego i uszkodzeń oksydacyjnych.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
36
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Buchinger Wilhelmi clinic
- Numer telefonu: 0049 7551 8070
- E-mail: forschung@buchinger-wilhelmi.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Überlingen, Niemcy, 88662
- Buchinger Wilhelmi Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną zarówno osoby z zapaleniem przyzębia, jak i zdrowe przyzębie.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody
- z rozpoznaniem kacheksji, jadłowstrętu, nerwicy, zaawansowanej niewydolności nerek, wątroby lub naczyń mózgowych
- Palenie
- przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 8 tygodni, a także przyjmowanie probiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
- leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- przewlekłe jawne choroby psychiczne i psychiatryczne
- udział w innym badaniu
- ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
1
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długotrwały post
Długotrwała głodówka według programu postu Buchinger Wilhelmi.
|
Uczestnicy przejdą program postu, który obejmuje dzienne spożycie 250 kcal pod nadzorem lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w halitozie
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
Stężenie lotnych związków siarczkowych (siarkowodoru, merkaptanu metylu i siarczku dimetylu) za pomocą urządzenia OralChrome
|
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
|
Zmiany składu mikroflory bakteryjnej poddziąsłowej i płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa), Porphyromonas (Pg), Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Parvimonas micra (Pm) i Prevotella intermedia (Pi) analizowane metodą RT-q-PCR
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany składu mikrobiomu w ślinie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 10 dzień postu, ponowne wprowadzenie pokarmu 3, 1 i 3 miesiące później
|
Sekwencjonowanie amplikonu genu 16 rRNA
|
Punkt wyjściowy, 10 dzień postu, ponowne wprowadzenie pokarmu 3, 1 i 3 miesiące później
|
|
Zmiany składu mikrobiomu w kale
Ramy czasowe: Wyjściowy, pierwszy spontaniczny stolec po ponownym wprowadzeniu pokarmu (do dnia 3), 1 i 3 miesiące później
|
Sekwencjonowanie amplikonu genu 16 rRNA
|
Wyjściowy, pierwszy spontaniczny stolec po ponownym wprowadzeniu pokarmu (do dnia 3), 1 i 3 miesiące później
|
|
Zmiany całkowitej pojemności antyoksydacyjnej (TAC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(mmol DPPH/l)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany mocy produkcyjnych siarkowodoru
Ramy czasowe: na początku i na końcu postu, w 3 i 5 dniu oraz przy ponownym wprowadzeniu pokarmu
|
mierzone w surowicy i moczu za pomocą testu z octanem ołowiu
|
na początku i na końcu postu, w 3 i 5 dniu oraz przy ponownym wprowadzeniu pokarmu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w glutationie (GSH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(µmol/g Hb)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany w substancjach reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(µmol/l)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany dialdehydu malonowego (MDA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
nM/L
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany w karbonylkach białek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(nmol/mg białka)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany aktywności oksydazy fosforanu dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (NADPH).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(µL)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany aktywności reduktazy glutationowej (GR).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(J/g Hb)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany aktywności peroksydazy glutationowej (GPx).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(J/g Hb)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany aktywności peroksiredoksyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(J/g Hb)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany aktywności katalazy (CAT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(j./mg Hb)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany aktywności dysmutazy ponadtlenkowej (SOD).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(J/g Hb)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany w wychwytywaniu rodników hydroksylowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(mmol dezoksyrybozy/ml)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany w wymiataniu nadtlenowo-drakalnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(mmol NBT/L osocze)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany w oczyszczaniu ABTS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(mmol/L)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany mocy redukcyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
(mmol/l osocza)
|
Wartość wyjściowa, dzień postu 3, 5, 10
|
|
Zmiany tiosiarczanu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
zmierzono metodą monobromobimanu przy użyciu HPLC i LC-MS/MS
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany persulfidacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
persulfidacja w surowicy i moczu
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w cysteinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
przy użyciu metody S-sulfocysteiny (SSC), która jest metodą opartą na HPLC z wykorzystaniem automatycznej derywatyzacji przedkolumnowej z detekcją OPA i UV przy 338 nm w surowicy i moczu
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w metabolitach aminokwasów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
stosując ukierunkowane podejście w surowicy i moczu
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany IL-10 we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany G-CSF we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany IFN-γ we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany stężenia TNF-α we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany stężenia IL-1β we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany IL-6 we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany IL-8 we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany IL-17 we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowano we krwi za pomocą systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany IL-10 w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany G-CSF w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany IFN-γ w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany stężenia TNF-α w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany IL-1β w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany IL-6 w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany IL-8 w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany IL-17 w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
analizowane w płynie dziąsłowym przy użyciu systemu Bio-Plex 200 Suspension array
|
Linia bazowa, 10 dzień postu, 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w skali Rosenberga
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
organoleptyczna skala intensywności do pomiaru przykrego zapachu z ust: od 0 = brak zapachu do 5 = intensywny zapach
|
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
|
Zmiany w skali Seemanna
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
ocena organoleptyczna: 1 = zapach wyczuwalny z 10 cm do 3 = zapach wyczuwalny z 1m
|
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
|
Zmiany w ajurwedyjskiej diagnostyce języka
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
badanie języka
|
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
|
Zmiany w ciałach ketonowych w moczu
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
za pomocą ketostixu
|
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
|
Zmiany w ketonach krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
stosując GlucoMen areo 2k
|
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
|
Zmiany stężenia glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
stosując GlucoMen areo 2k
|
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
|
Zmiany wartości ph moczu
Ramy czasowe: codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
za pomocą pasków testowych
|
codziennie od punktu początkowego do trzeciego dnia ponownego wprowadzania pokarmu
|
|
Zmiany wagi
Ramy czasowe: codziennie od wizyty początkowej do 3. dnia ponownego wprowadzenia pokarmu oraz 1 i 3 miesiące później
|
kg
|
codziennie od wizyty początkowej do 3. dnia ponownego wprowadzenia pokarmu oraz 1 i 3 miesiące później
|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: codziennie od wizyty początkowej do 3. dnia ponownego wprowadzenia pokarmu oraz 1 i 3 miesiące później
|
skurczowe i rozkurczowe w mmHg
|
codziennie od wizyty początkowej do 3. dnia ponownego wprowadzenia pokarmu oraz 1 i 3 miesiące później
|
|
Zmiany tętna
Ramy czasowe: codziennie od wizyty początkowej do 3. dnia ponownego wprowadzenia pokarmu oraz 1 i 3 miesiące później
|
uderzenia na minutę
|
codziennie od wizyty początkowej do 3. dnia ponownego wprowadzenia pokarmu oraz 1 i 3 miesiące później
|
|
Wynik wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sillness & Loe, 1964: od 0 = brak płytki nazębnej do 3 = obfita płytka nazębna wzdłuż krawędzi dziąseł, przestrzenie międzyzębowe wypełnione płytką nazębną
|
linia bazowa
|
|
Wynik indeksu dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Löe & Sillness, 1963: od 0 = normalne dziąsło do 3 = ciężki stan zapalny
|
linia bazowa
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krwawienie podczas sondowania, zarejestrowane jako obecne w ciągu 30 sekund (1) lub nieobecne (0)
|
linia bazowa
|
|
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odległość między połączeniem cementowo-emaliowym a końcówką stopniowanej stali
|
linia bazowa
|
|
recesja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odległość między CEJ a krawędzią brzeżną wolnego dziąsła
|
linia bazowa
|
|
Zmiany w leukocytach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(tysiące/µl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w erytrocytach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(miliony/µl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w hemoglobinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(g/dl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany hematokrytu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(w %)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w MCV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(fl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w MCH
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(str.)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w MCHC
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(g/dl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w trombocytach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(tysiące/µl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany międzynarodowego współczynnika znormalizowanego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
stosunek
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w Szybkim
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(w %)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany czasu częściowej tromboplastyny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(sek)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST/GOT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(U/l)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT/GPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(U/l)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany transferazy gamma-glutamylowej (GGT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(U/l)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(U/l)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany kwasu moczowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mg/dl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany mocznika
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mg/dl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(ml/min/1,73m2KOF)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany kreatyniny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mg/dl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany hormonu tyreotropowego (TSH)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mE/l)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mg/dl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mg/dl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mg/dl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mg/dl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w LDL / HDL - stosunek
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
stosunek
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mg/dl)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mmol/mol)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany sodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mmol/l)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany stężenia potasu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mmol/l)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany wapnia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mmol/l)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany w magnezie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mmol/l)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany szybkości sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mm/h)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany C - białka reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
(mg/l)
|
Linia bazowa, 10 dzień postu i 3 dzień ponownego wprowadzenia pokarmu
|
|
Zmiany wartości pH śliny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 10 dzień postu, ponowne wprowadzenie pokarmu 3, 1 i 3 miesiące później
|
(mol/l)
|
Punkt wyjściowy, 10 dzień postu, ponowne wprowadzenie pokarmu 3, 1 i 3 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Françoise Wilhelmi de Toledo, MD, Buchinger Wilhelmi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
8 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
6 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
13 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BuWi_OralFast_2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .