Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy samoobsługowy program aplikacji na telefony komórkowe może poprawić samopoczucie studentów uniwersyteckich?

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tan Pei En Marie, National University, Singapore

Czy samodzielny program aplikacji na telefon komórkowy oparty na poznawczo-behawioralnej z komponentem samowspółczucia może zmniejszyć niezdrowy perfekcjonizm u studentów uniwersyteckich - randomizowana, kontrolowana próba (RCT) z 4-tygodniową obserwacją

Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności interwencji opartej na aplikacji na telefon komórkowy w poprawie samopoczucia młodych dorosłych. 400 studentów uniwersytetów przydzielono losowo do 1 z 4 rodzajów interwencji. Miary wyników przed, w trakcie i po interwencji są porównywane w celu określenia skuteczności różnych typów interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostęp do telefonu komórkowego o następujących wymaganiach: iPhone 8 i nowszy lub Android 5.2+ (wyświetlacz większy niż 5 cali)
  • Mieć wyniki większe lub równe 29 w podskali „Obawy związane z błędami” w skali FMPS

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
  • Obecnie w ciąży
  • W trakcie leczenia psychologicznego lub poradnictwa
  • Dokonaj jakiejkolwiek zmiany leków psychotropowych w ciągu dwunastu tygodni przed rozpoczęciem interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Behawioralne: Aktywna kontrola
Zaangażowanie w aplikację mobilną (Umiejętności współpracy)
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna
Eksperymentalny: Samowspółczucie (SC)
Behawioralne: Samowspółczucie
Ćwiczenia skoncentrowane na samowspółczuciu
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna i współczucie dla siebie (CBT + SC)
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Samowspółczucie
Ćwiczenia skoncentrowane na samowspółczuciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w nieadaptacyjnym perfekcjonizmie
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Frost Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu (FMPS). Kwestionariusz samoopisowy składający się z 35 pozycji, który ocenia cztery podskale perfekcjonizmu – Koncentracja na błędach, Nadmierna troska o oczekiwania rodziców, Standardy osobiste oraz Troska o precyzję, porządek i organizację. Jest oceniany na pięciostopniowej skali, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom perfekcjonizmu dezadaptacyjnego.
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana ze wstydu
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Skala Zinternalizowanego Wstydu (ISS). 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia zinternalizowany wstyd i podskalę samooceny. Jest oceniany w pięciostopniowej skali od „Nigdy” (1) do „Prawie zawsze” (5). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Skala Współczucia wobec Siebie (SCS-SF). Kwestionariusz samoopisowy składający się z 12 pozycji, który ocenia stopień samowspółczucia. Jest to krótsza wersja Skali Samowspółczucia (SCS) (Neff, 2003). Jest oceniany w pięciostopniowej skali od „Prawie nigdy” (1) do „Prawie cały czas” (5). Całkowity wynik pochodzi ze średniej z 12 pozycji. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe współczucie dla siebie.
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Skala depresji, lęku, stresu - 21 (DASS-21). Kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, składający się z 3 podskal oceniających poziom depresji, lęku i stresu. Jest oceniany na czterostopniowej skali, od „W ogóle mnie nie dotyczy” (0) do „Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu” (3). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Skala depresji, lęku, stresu - 21 (DASS-21). Kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, składający się z 3 podskal oceniających poziom depresji, lęku i stresu. Jest oceniany na czterostopniowej skali, od „W ogóle mnie nie dotyczy” (0) do „Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu” (3). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
Skala depresji, lęku, stresu - 21 (DASS-21). Kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, składający się z 3 podskal oceniających poziom depresji, lęku i stresu. Jest oceniany na czterostopniowej skali, od „W ogóle mnie nie dotyczy” (0) do „Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu” (3). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Dzień 1, Dzień 8, Dzień 14, 4 tygodnie po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National University, Singapore

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marie Tan, National University, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NUS-IRB-2022-307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami