Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo nowych preparatów miejscowego kalcypotriolu u pacjentów z łagodną do umiarkowanej łuszczycą plackowatą (AKVANO-AKP01)

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Lipidor AB

Faza I, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności przeciwłuszczycowej kalcypotriolu w nowych preparatach w porównaniu z dostępnymi na rynku produktami zawierającymi kalcypotriol oraz ocena ich bezpieczeństwa dla skóry w teście łuszczycowym

Było to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie fazy I, mające na celu ocenę skuteczności przeciwłuszczycowej kalcypotriolu w nowych preparatach opartych na technologii AKVANO w porównaniu z dostępnymi na rynku produktami zawierającymi kalcypotriol (roztwór i krem ​​Daivonex®) oraz ocenę ich bezpieczeństwa skórnego w przypadku łuszczycy próba płytki

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa skórnego kalcypotriolu (50 μg/g) w nowych preparatach (AKVANO®) w porównaniu z odpowiadającymi im preparatami podłoża i dostępnymi na rynku preparatami kalcypotriolu (Daivonex®) w teście łuszczycowym. W sumie 24 pacjentów z przewlekłą łuszczycą pospolitą włączono do tego jednoośrodkowego, randomizowanego badania klinicznego kontrolowanego nośnikiem i lekiem porównawczym i leczono pod okluzją przez 12-dniowy okres leczenia (10 aplikacji). Działanie przeciwłuszczycowe oceniano na podstawie ultrasonograficznego pomiaru nacieku łuszczycowego oraz oceny skuteczności klinicznej przeprowadzonej przez badaczy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Berlin
      • Bergmannstrasse 5, Berlin, Niemcy, 10961
        • bioskin GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

32 lata do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

W celu włączenia uczestnika do badania klinicznego konieczne było spełnienie wszystkich poniższych kryteriów:

  • Pacjenci z łuszczycą pospolitą w przewlekłej fazie stabilnej i łagodną lub umiarkowaną(-ą) blaszką(-ami) z maksymalnie trzema obszarami płytki wystarczającymi na sześć pól zabiegowych
  • Docelowe zmiany chorobowe powinny znajdować się na tułowiu lub kończynach (z wyłączeniem dłoni/podeszew); zmiany łuszczycowe na kolanach nie zostały użyte jako zmiany docelowe
  • Płytki do leczenia powinny mieć porównywalną grubość nacieku łuszczycowego wynoszącą co najmniej 200 μm
  • Fizyczne badanie skóry musiało być bez objawów chorobowych, chyba że badacz uznał nieprawidłowość za nieistotną dla wyniku badania klinicznego
  • Ochotniczki w wieku rozrodczym musiały być albo chirurgicznie bezpłodne (histerektomia lub podwiązanie jajowodów) albo zgodzić się na stosowanie niezawodnej metody antykoncepcji o wskaźniku niepowodzeń wynoszącym mniej niż 1% rocznie, jeśli jest stosowana konsekwentnie i prawidłowo, takiej jak implanty, preparaty do wstrzykiwań, złożone preparaty doustne środki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne [IUD], abstynencja seksualna lub partner po wazektomii
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostali wykluczeni z badania klinicznego, gdy spełniono co najmniej jeden z następujących warunków:

  • Inna choroba skóry stwierdzona podczas badania fizykalnego, która została uznana przez badacza za istotną dla wyniku badania;
  • Pacjenci z łuszczycą jelitową, łuszczycą punktową, łuszczycą erytrodermatyczną, łuszczycą stawową i łuszczycą krostkową
  • Jakiekolwiek miejscowe leczenie przeciwłuszczycowe na blaszkach, które mają być leczone w tym badaniu (w tym kortykosteroidy, z wyjątkiem kwasu salicylowego) w ciągu trzech miesięcy przed pierwszym leczeniem i/lub w trakcie badania
  • Leczenie ogólnoustrojowe lekami przeciwłuszczycowymi np. kortykosteroidy, cytostatyki, retinoidy w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym zabiegiem oraz w trakcie badania
  • Leczenie lekami działającymi ogólnoustrojowo lub miejscowo, które mogły przeciwdziałać lub wpływać na cel badania (leki, o których wiadomo, że wywołują lub nasilają łuszczycę, np. beta-adrenolityki, leki przeciwmalaryczne, lit) w ciągu trzech miesięcy przed pierwszym leczeniem i/lub w trakcie badania
  • Znane reakcje alergiczne podrażnienia lub nadwrażliwość na składniki aktywne lub inne składniki badanych produktów;
  • Przeciwwskazania zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Daivonex®
  • Dowody na nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Terapia UV w ciągu czterech tygodni przed pierwszym zabiegiem i podczas próby
  • Objawy klinicznie istotnej choroby, która mogła mieć wpływ na wynik badania w ciągu czterech tygodni przed pierwszym leczeniem i podczas badania
  • Udział w fazie leczenia innego badania klinicznego w ciągu ostatnich czterech tygodni przed pierwszym leczeniem w tym badaniu klinicznym
  • Zdaniem badacza lub lekarza przeprowadzającego badanie wstępne, osoba badana nie powinna była uczestniczyć w badaniu klinicznym m.in. z powodu prawdopodobnej niezgodności lub niemożności zrozumienia badania i wyrażenia odpowiednio świadomej zgody
  • Bliskie powiązania z badaczem (np. bliski krewny) lub osoby pracujące w bioskin GmbH lub badany był pracownikiem sponsora
  • Podmiot został zinstytucjonalizowany z powodu nakazu prawnego lub regulacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię z kilkoma polami testowymi
W sumie sześć pól testowych (dwa aktywne preparaty, odpowiadające im nośniki i dwa komparatory) zlokalizowanych na tułowiu lub kończynach zostało losowo przydzielonych do leczenia na pacjenta.
Lek: Preparat AKVANO-Kalcypotriol 1
Nowatorski preparat na bazie lipidów (AKVANO) typ 1 zawierający kalcypotriol (50 μg/g)
Inne nazwy:
  • AKVC01
Lek: Preparat AKVANO-Kalcypotriol 2
Nowatorski preparat na bazie lipidów (AKVANO) typ 2 zawierający kalcypotriol (50 μg/g)
Inne nazwy:
  • AKVC02
Lek: Formuła podłoża AKVANO 1
Nowatorski preparat na bazie lipidów (AKVANO) nośnik 1
Inne nazwy:
  • Pojazd AKVC01
Lek: Formuła nośnika AKVANO 2
Nowatorski nośnik na bazie lipidów (AKVANO) 2
Inne nazwy:
  • Pojazd AKVC02
Lek: Rozwiązanie Daivonex
Roztwór Daivonex zawierający kalcypotriol (50 μg/g)
Lek: Krem Daivonex
Krem Daivonex zawierający kalcypotriol (50 μg/g)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie preparatów AKVANO-Calcipotriol z odpowiadającymi im nośnikami pod względem zmiany grubości nacieku od wartości początkowej do dnia 12
Ramy czasowe: 12 dni
Grubość nacieku łuszczycowego zostanie zarejestrowana jako przeźroczyste pasmo łuszczycowe (ELB) przy użyciu ultrasonografu o wysokiej częstotliwości 20 MHz (PROFI USB, Taberna pro Medicum, Lueneburg) w dniu 1 (linia wyjściowa) i dniu 12 (koniec leczenia; EoT). Określona zostanie średnia zmiana grubości nacieku.
12 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie preparatów AKVANO-Calcipotriol z odpowiadającymi im preparatami porównawczymi (roztwór i krem ​​Daivonex) pod względem zmiany grubości nacieku od wartości początkowej do dnia 12
Ramy czasowe: 12 dni
Grubość nacieku łuszczycowego zostanie zarejestrowana jako przeźroczyste pasmo łuszczycowe (ELB) przy użyciu ultrasonografu o wysokiej częstotliwości 20 MHz (PROFI USB, Taberna pro Medicum, Lueneburg) w dniu 1 (linia wyjściowa) i dniu 12 (koniec leczenia; EoT). Określona zostanie średnia zmiana grubości nacieku.
12 dni
Porównanie preparatów AKVANO-Calcipotriol z odpowiadającymi im nośnikami i komparatorami pod względem zmiany grubości nacieku i pola pod krzywą (AUC) zmiany grubości nacieku od wartości początkowej do dnia 8
Ramy czasowe: 8 dni
Grubość nacieku łuszczycowego zostanie zarejestrowana jako przeźroczyste pasmo łuszczycowe (ELB) przy użyciu ultrasonografu o wysokiej częstotliwości 20 MHz (PROFI USB, Taberna pro Medicum, Lueneburg) w dniu 1 (linia podstawowa) i dniu 8. Średnia zmiana grubości nacieku i AUC zostanie określona grubość nacieku.
8 dni
Ocena kliniczna skuteczności leczenia wszystkimi preparatami w dniu 8
Ramy czasowe: 8 dni
Ocena kliniczna (ocena globalna) pól testowych zostanie dokonana podczas wizyty (dzień 8 i 12) po dniu 1 przy użyciu określonej pięciostopniowej skali: pogorszenie (-1), niezmienienie (0), niewielka poprawa (1), wyraźna poprawa, ale niecałkowite wyleczenie (2) i całkowite wyleczenie (3). Porównanie pojedynczych pól testowych zostanie wykonane z nieleczoną(-ymi) płytką(-ami) pod opatrunkiem hydrokoloidowym i obok odpowiedniego pola testowego. Klinicznie widoczne różnice w rumieniu i nacieku przyczynią się do tej ogólnej oceny. Punktacja wyjściowa (dzień 1) zostanie udokumentowana jako „0” (niezmieniona).
8 dni
Kliniczna ocena skuteczności leczenia wszystkich preparatów w dniu 12
Ramy czasowe: 12 dni
Ocena kliniczna (ocena globalna) pól testowych zostanie dokonana podczas wizyty (dzień 8 i 12) po dniu 1 przy użyciu określonej pięciostopniowej skali: pogorszenie (-1), niezmienienie (0), niewielka poprawa (1), wyraźna poprawa, ale niecałkowite wyleczenie (2) i całkowite wyleczenie (3). Porównanie pojedynczych pól testowych zostanie wykonane z nieleczoną(-ymi) płytką(-ami) pod opatrunkiem hydrokoloidowym i obok odpowiedniego pola testowego. Klinicznie widoczne różnice w rumieniu i nacieku przyczynią się do tej ogólnej oceny. Punktacja wyjściowa (dzień 1) zostanie udokumentowana jako „0” (niezmieniona).
12 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie zdarzenia niepożądane (AE) (niezwiązane z leczeniem i związane z leczeniem) zostaną udokumentowane.
Ramy czasowe: 12 dni
Wszystkie zdarzenia niepożądane (AE) (niezwiązane z leczeniem i związane z leczeniem) zostaną udokumentowane.
12 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lipidor AB

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bioskin GmbH

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Heinrich Siemetzki, MD, bioskin GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CALC01 / 310905BS
  • 2012-003951-12 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami