Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przezczaszkowej stymulacji magnetycznej u pacjentów z podostrym udarem mózgu z ciężkim niedowładem kończyny górnej

28 maja 2025 zaktualizowane przez: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Skuteczność dodatkowej hamującej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej nad przeciwstawną pierwotną korą ruchową u pacjentów z podostrym udarem mózgu z ciężkimi zaburzeniami motorycznymi kończyny górnej

Istnieją dowody na poziomie A dotyczące skuteczności hamującego rTMS przeciwstawnego obszaru ręki M1 u pacjentów z udarem mózgu w ostrym stadium. Jednak donoszono, że jest nieskuteczny w fazie przewlekłej. Ponadto doniesiono, że grupa pacjentów odnosząca korzyści z rTMS to głównie osoby z umiarkowanymi lub łagodnymi zaburzeniami motorycznymi. W przeciwieństwie do tego, ostatnie randomizowane badanie kontrolowane wykazało, że rTMS pobudzający ipsilesional lub rTMS hamujący przeciw zmianom chorobowym może również mieć pozytywne skutki u pacjentów po udarze mózgu z ciężkimi zaburzeniami motorycznymi kończyn górnych. Celem tego badania jest zbadanie wpływu hamującej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej stosowanej na przeciwstawną pierwotną korę ruchową, przy użyciu parametrów rTMS określonych w aktualnym przewodniku zaleceń, na funkcje motoryczne, codzienne czynności i jakość życia w pacjentów z podostrym udarem mózgu z ciężkimi zaburzeniami motorycznymi kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Stopień upośledzenia ruchowego kończyny górnej związanego z udarem różni się znacznie u poszczególnych osób, od łagodnego do ciężkiego. Ze względu na tę niejednorodność interwencje rehabilitacyjne są dostosowywane indywidualnie. W ostatnich latach opublikowano wiele badań dotyczących skuteczności dodatkowych nieinwazyjnych metod neuromodulacji, takich jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym, w leczeniu upośledzenia motorycznego kończyn górnych w przebiegu udaru mózgu. Istnieją dowody na poziomie A dotyczące skuteczności hamującego rTMS przeciwstawnego obszaru ręki M1 u pacjentów z udarem mózgu w ostrym stadium. Jednak donoszono, że jest nieskuteczny w fazie przewlekłej. Ponadto doniesiono, że grupa pacjentów odnosząca korzyści z rTMS to głównie osoby z umiarkowanymi lub łagodnymi zaburzeniami motorycznymi. Donoszono, że inaktywacja przeciwstawnej półkuli upośledza sprawność niedowładnych kończyn górnych u zwierząt z ciężkim zawałem. Zgłaszano, że u ludzi inaktywacja przeciwstawnej półkuli spowalnia czas reakcji. W przeciwieństwie do tego, niedawne randomizowane badanie kontrolowane wykazało, że ipsilesional pobudzający rTMS lub przeciwstawny rTMS hamujący mogą mieć pozytywne skutki u pacjentów po udarze mózgu z ciężkimi zaburzeniami motorycznymi kończyn górnych. Jednak literatura na temat rTMS w rehabilitacji poudarowej jest bardzo niejednorodna pod względem częstotliwości, czasu trwania sesji, lokalizacji, charakterystyki pacjenta i skali wyników, a ta niejednoznaczność utrudnia dostosowanie rTMS do praktyki klinicznej. W związku z tym potrzebne są przyszłe badania w celu ustalenia, czy rTMS zapewnia dodatkowe korzyści w porównaniu z tradycyjnymi/specyficznymi zadaniami podejściami rehabilitacyjnymi u pacjentów po udarze mózgu z ciężkim niedowładem kończyny górnej. Celem tego badania jest zbadanie wpływu hamującej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej stosowanej na przeciwstawną pierwotną korę ruchową, przy użyciu parametrów rTMS określonych w aktualnym przewodniku zaleceń, na funkcje motoryczne, codzienne czynności i jakość życia w pacjentów z podostrym udarem mózgu z ciężkimi zaburzeniami motorycznymi kończyn górnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Nazrin Aghazade, M.D.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35360
        • İlker Şengül

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność podkorowego udaru niedokrwiennego obejmującego obszar tętnicy środkowej mózgu potwierdzona metodami obrazowymi
  • Pierwszy udar mózgu
  • Obecność podostrego udaru mózgu (< 6 miesięcy)
  • Wynik minitestu psychicznego ≥ 24
  • Ciężkie upośledzenie ruchowe kończyny górnej (skala oceny Fugl-Meyer - ocena upośledzenia motorycznego kończyn górnych ≤ 19/60, z wyłączeniem oceny odruchów)
  • Rejestracja braku motorycznego potencjału wywołanego (MEP) z pierwszego międzykostnego mięśnia grzbietowego kończyny niedowładnej z przezczaszkową stymulacją magnetyczną pojedynczego impulsu pierwotnej kory ruchowej ipsilesional (obszar dłoni)

Kryteria wyłączenia:

  • Aby mieć stan kliniczny (metalowy implant, przyspieszenie akcji serca, ciąża, karmienie piersią, klaustrofobia, padaczka, uraz głowy, historia operacji czaszki), który będzie stanowił przeciwwskazanie do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
  • Historia chorób psychicznych, takich jak duża depresja / zaburzenie osobowości
  • Historia drgawek lub padaczki lub przyjmowanie leków na padaczkę
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Wcześniej leczony przezczaszkową stymulacją magnetyczną
  • Umiarkowane lub łagodne upośledzenie ruchowe kończyn górnych (Skala Oceny Fugl-Meyer - wynik w zakresie kończyn górnych > 19/60, z wyłączeniem oceny odruchów)
  • Obecność zaniedbania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa aktywnej stymulacji
Piętnaście sesji hamującej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) przy częstotliwości 1 Hz zostanie zastosowanych do przeciwstawnej pierwotnej kory ruchowej (obszar dłoni). Aplikacja zostanie wykonana za pomocą urządzenia Neurosoft-Neuro MS/D. Podczas stymulacji zostanie wykorzystane 120% spoczynkowego progu motorycznego. Jedna sesja stymulacji potrwa łącznie 30 minut i łącznie 1800 impulsów w postaci stymulacji 1 Hz.
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna interwencja wykorzystująca pola magnetyczne do stymulacji komórek nerwowych w celu złagodzenia objawów różnych zaburzeń, w tym zaburzeń motorycznych związanych z udarem.
Inne nazwy:
  • Neuro Miękkie
Pozorny komparator: Pozorowana grupa stymulacji
Piętnaście sesji pozorowanej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) zostanie zastosowanych do przeciwstawnej pierwotnej kory ruchowej (obszar dłoni). Aplikacja zostanie wykonana za pomocą urządzenia Neurosoft-Neuro MS/D. Sonda urządzenia będzie trzymana w pozycji pionowej, a stymulacja zostanie przeprowadzona na poziomie 10% spoczynkowego progu motorycznego.
Urządzenie: Pozorowana, powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorowana, powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie Fugl-Meyer dla kończyn górnych
Ramy czasowe: (1) Stan wyjściowy, (2) Pod koniec ostatniej sesji interwencji (bezpośrednio po 15. sesji, każda sesja trwa 1 dzień) oraz (3) 4 tygodnie po ostatniej sesji interwencji)
Skala Fugla-Meyera dla kończyny górnej (FMA-UE) jest szeroko stosowaną skalą do odzyskiwania motoryki kończyny górnej po udarze mózgu. FMA-UE składa się z czterech domen (bark-ramię, nadgarstek, ręka i koordynacja-prędkość) opracowanych w celu pomiaru nasilenia upośledzenia motorycznego od synergii do izolowanego ruchu dobrowolnego. Punktacja opiera się na bezpośredniej obserwacji wyników. Każda pozycja jest oceniana na trzypunktowej skali porządkowej od 0 do 2 (0=nie może wykonać; 1=częściowo wykonuje; 2=wykonuje w pełni) zgodnie z wynikami. Wynik dla indywidualnego zakresu od 0 do 66. Im wyższy wynik, tym mniejsze upośledzenie motoryczne.
(1) Stan wyjściowy, (2) Pod koniec ostatniej sesji interwencji (bezpośrednio po 15. sesji, każda sesja trwa 1 dzień) oraz (3) 4 tygodnie po ostatniej sesji interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Zmodyfikowanym Indeksie Bartela dla Czynności Życia Codziennego
Ramy czasowe: (1) Stan wyjściowy, (2) Pod koniec ostatniej sesji interwencji (bezpośrednio po 15. sesji, każda sesja trwa 1 dzień) oraz (3) 4 tygodnie po ostatniej sesji interwencji)
Zmodyfikowany Indeks Barthel ocenia aktywność życia codziennego na podstawie wyników. Obejmuje 10 dziedzin, w tym odżywianie, ubieranie się, samoopiekę, korzystanie z toalety, pielęgnację pęcherza, pielęgnację jelit, przenoszenie, mobilność, wchodzenie po schodach i kąpiel. Punktacja odbywa się powyżej 100 punktów. Stopień samodzielności określa stopień zapotrzebowania pacjenta na pomoc fizyczną lub słowną. Wysokie wyniki oznaczają wyższy poziom samodzielności. Pacjent może korzystać z urządzeń wspomagających.
(1) Stan wyjściowy, (2) Pod koniec ostatniej sesji interwencji (bezpośrednio po 15. sesji, każda sesja trwa 1 dzień) oraz (3) 4 tygodnie po ostatniej sesji interwencji)
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Jakości Życia Specyficznej dla Udaru
Ramy czasowe: (1) Stan wyjściowy, (2) Pod koniec ostatniej sesji interwencji (bezpośrednio po 15. sesji, każda sesja trwa 1 dzień) oraz (3) 4 tygodnie po ostatniej sesji interwencji)
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia ocenia jakość życia pacjentów z udarem mózgu. Składa się z 12 domen i 49 elementów: mobilność, energia, funkcja kończyn górnych, praca/produktywność, nastrój, dbanie o siebie, rola społeczna, rola rodzinna, wizja, język, myślenie i osobowość. Każda pozycja oceniana jest na 5-stopniowej skali Likerta. Suma punktów mieści się w przedziale od 49 do 245. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
(1) Stan wyjściowy, (2) Pod koniec ostatniej sesji interwencji (bezpośrednio po 15. sesji, każda sesja trwa 1 dzień) oraz (3) 4 tygodnie po ostatniej sesji interwencji)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Zmodyfikowanej Skali Ashwortha
Ramy czasowe: (1) Stan wyjściowy, (2) Pod koniec ostatniej sesji interwencji (bezpośrednio po 15. sesji, każda sesja trwa 1 dzień) oraz (3) 4 tygodnie po ostatniej sesji interwencji)
Zmodyfikowana Skala Ashwortha to skala, która klinicznie ocenia obecność i nasilenie wzrostu napięcia mięśniowego. Jest to skala porządkowa, która ocenia spastyczność na sześciu poziomach od 0 do 4 (0, 1, 1+, 2, 3, 4). Nasilenie spastyczności wzrasta wraz ze wzrostem wyniku. Wynik 0 wskazuje na brak wzrostu napięcia mięśniowego, a wynik 4 wskazuje, że dotknięta część jest sztywna. W analizie statystycznej wykorzystanych zostanie sześć poziomów od 0 do 5 (0, 1, 2, 3, 4, 5). Wynik 1+ będzie traktowany jako 2, 2 jako 3, 3 jako 4, a 4 jako 5.
(1) Stan wyjściowy, (2) Pod koniec ostatniej sesji interwencji (bezpośrednio po 15. sesji, każda sesja trwa 1 dzień) oraz (3) 4 tygodnie po ostatniej sesji interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Izmir Katip Celebi University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-TDU-TIPF-0004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami