Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Donafenib plus sintilimab w skojarzeniu z TACE u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Prospektywne jednoramienne badanie kliniczne fazy II dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa donafenibu plus sintilimabu w skojarzeniu z chemioembolizacją przeztętniczą (TACE) u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w stadium B/C BCLC

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa Donafenibu plus Sintilimabu w skojarzeniu z przeztętniczą chemoembolizacją (TACE) u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeztętnicza chemoembolizacja (TACE) była skuteczna i bezpieczna w przypadku raka wątrobowokomórkowego. Donafenib był lepszy niż sorafenib pod względem przeżycia całkowitego w nieleczonym zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym, a przeciwciało przeciwko białku 1 (PD-1) programowanej śmierci komórkowej było skuteczne i tolerowane u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym. Żadne badanie nie oceniało TACE plus donafenib i sintilimab. Dlatego badacze przeprowadzili to prospektywne, jednoramienne badanie, aby się tego dowiedzieć.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jinzhang Chen
  • Numer telefonu: 86-020-62787430

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent dobrowolnie przystępuje do badania i podpisuje świadomą zgodę;
  • W wieku od 18 do 75 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
  • Rozpoznanie kliniczne BCLC B(4 <=liczba guzów<=10) lub raka wątrobowokomórkowego w stadium C, brak dalszego leczenia pierwszego rzutu;
  • Istniał co najmniej jeden możliwy do oceny guz wewnątrzwątrobowy, guz wewnątrzwątrobowy jest głównym obciążeniem nowotworowym;
  • Wynik Child-Pugh mały lub równy 7 punktom (Child-Pugh A-B);
  • Maksymalna średnica guza wątroby < 7 cm. Wszystkie zmiany w wątrobie można leczyć za pomocą TACE stopnia 1 lub 2;
  • Musi być w stanie połykać tabletki;
  • Wynik ECOG: 0 do 1 (zgodnie z klasyfikacją punktów ECOG);
  • Oczekiwane przeżycie jest dłuższe niż 12 tygodni;
  • Parametry laboratoryjne spełniają następujące wymagania (nie dopuszcza się żadnych składników krwi i czynników wzrostu komórek w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki): Bezwzględna liczba neutrofili >= 1,5 x 10^9/L; płytki krwi >= 50 x 10^9/L; Hemoglobina >= 80 g/L; albumina surowicy >= 28 g/l; hormon stymulujący tarczycę (TSH) <= 1 x GGN (jeżeli jednocześnie należy uwzględnić nieprawidłowości stężeń FT3, FT4, można włączyć również pacjentów z prawidłowymi wartościami FT3 i FT4); bilirubina <= 1,5 x GGN (w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką); AlAT <= 3 x GGN i AspAT <= 3 x GGN (w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką); AKP <= 2,5 x GGN; kreatynina w surowicy <= 1,5 x GGN;
  • w przypadku kobiet poddanych niechirurgicznej sterylizacji lub w wieku rozrodczym, które muszą stosować medycznie zatwierdzony środek antykoncepcyjny (taki jak wkładka wewnątrzmaciczna, środek antykoncepcyjny lub prezerwatywa) w okresie badania i w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu okresu leczenia w ramach badania; W przypadku kobiet poddanych niechirurgicznej sterylizacji lub w wieku rozrodczym należy mieć ujemny wynik testu HCG w surowicy lub moczu w ciągu 72 godzin przed włączeniem do badania; i nie może być w okresie laktacji; w przypadku pacjentów płci męskiej, których partnerka jest w wieku rozrodczym, należy zastosować skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i po zakończeniu iniekcji Sintilimabu.

Kryteria wyłączenia:

  • Maksymalna średnica guza wątroby >= 10 cm, liczba guzów > 10;
  • Otrzymać miejscowe leczenie HCC (np. TACE, TAE, HAIC lub radioterapię); Jeśli dozwolone jest leczenie ablacji i/lub resekcji przez > 4 tygodnie;
  • pacjent ma jakąkolwiek czynną chorobę autoimmunologiczną lub chorobę autoradioimmunologiczną w wywiadzie; Dowody dekompensacji czynności wątroby, w tym wodobrzusze, krwawienia z przewodu pokarmowego lub encefalopatia wątrobowa;
  • Pacjent stosuje leki immunosupresyjne lub systemową terapię hormonalną w celu immunosupresji (dawka prednizonu lub innych hormonów terapeutycznych > 10 mg/dobę) i kontynuuje to leczenie w ciągu 2 tygodni przed włączeniem;
  • Znana lub podejrzewana alergia na badane środki lub jakikolwiek środek podany w związku z tym badaniem;
  • Znane nowotwory ośrodkowego układu nerwowego, w tym przerzuty do mózgu;
  • Historia alloprzeszczepu narządu;
  • Wodobrzusze z objawami klinicznymi;
  • Nowotwory wewnątrzwątrobowe wykazywały zmiany rozproszone;
  • Cierpi na nadciśnienie i nie może być dobrze kontrolowany przez leki przeciwnadciśnieniowe (ciśnienie skurczowe >= 140 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >= 90 mmHg);
  • Cierpiące na choroby serca z objawami klinicznymi lub źle kontrolowane, takie jak: (1) Niewydolność serca w klasie 2 lub wyższej NYHA; (2) Niestabilna dusznica bolesna; (3) Zawał mięśnia sercowego wystąpił w ciągu 1 roku; (4) Klinicznie objawowe nadkomorowe lub komorowe zaburzenia rytmu wymagające leczenia lub interwencji;(5) Tc > 450ms (mężczyźni); QTc > 470ms (kobiety).
  • Nieprawidłowa koagulacja (INR>2,0, czas wydłużenia PT >4s), skłonność do krwawień lub leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe, pozwalające na profilaktyczne zastosowanie małej dawki kwasu acetylosalicylowego i heparyny drobnocząsteczkowej;
  • Dowody skazy krwotocznej; Pacjenci z klinicznie istotnym krwawieniem z przewodu pokarmowego w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Zdarzenia zakrzepicy tętniczej/żylnej występujące w ciągu pierwszych 6 miesięcy od włączenia, takie jak incydenty naczyniowo-mózgowe (w tym przemijające ataki niedokrwienne, krwotok mózgowy, zawał mózgu), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna;
  • Znana historia dziedzicznych lub nabytych krwawień i skłonności do zakrzepów (np. hemofilia, koagulopatia, małopłytkowość itp.);
  • miał niedrożność jelit i/lub miał kliniczne objawy niedrożności przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badanego leczenia, w tym niecałkowitą niedrożność związaną z istniejącymi wcześniej stanami lub wymagającą rutynowego nawodnienia pozajelitowego, żywienia pozajelitowego lub karmienia przez sondę;
  • Rutyna moczu wskazuje, że białko w moczu >= ++ i dobowa ilość białka w moczu > 1,0 g została potwierdzona;
  • U pacjenta występuje aktywne zakażenie, niewyjaśniona gorączka (>=38,5 stopnia C) w ciągu 3 dni przed podaniem lub wyjściowa liczba białych krwinek > 15 x 10^9/l;
  • Pacjenci z wrodzonym lub nabytym niedoborem odporności (np. pacjenci zakażeni wirusem HIV);
  • HBV-DNA > 2000 IU/ml (lub 10^4 kopii/ml); lub HCV-RNA > 10^3 kopii/ml; lub HBsAg+ i pacjentów z przeciwciałami anty-HCV;
  • pacjentka miała inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat lub w tym samym czasie (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy);
  • Dozwolona jest paliatywna radioterapia zmian niedocelowych w celu opanowania objawów i musi ona zostać zakończona co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania. Zdarzenia niepożądane spowodowane radioterapią nie zmniejszyły się do <= CTCAE 1;
  • Pacjenci otrzymywali wcześniej inną terapię przeciwciałami anty-PD-1 lub inną immunoterapię przeciwko PD-1/PD-L1 lub otrzymywali wcześniej apatynib;
  • Zaszczepienie żywą szczepionką w ciągu mniej niż 4 tygodni przed badaniem lub ewentualnie w okresie badania;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować środków antykoncepcyjnych;
  • Zdaniem śledczych u pacjenta występują inne czynniki, które mogą mieć wpływ na wyniki badania lub doprowadzić do przerwania badania, takie jak nadużywanie alkoholu, nadużywanie narkotyków, inne poważne choroby (w tym psychiczne) wymagające leczenia skojarzonego oraz poważne choroby laboratoryjne. testy, nieprawidłowości, którym towarzyszą czynniki takie jak rodzina lub społeczeństwo, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo włączonych pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: jednoramienny
Wszyscy pacjenci leczeni Donafenibem plus Sintilimabem w skojarzeniu z TACE
Produkt złożony: Donafenib plus Sintilimab w połączeniu z przeztętniczą chemoembolizacją
Donafenib plus Sintilimab w połączeniu z chemoembolizacją przeztętniczą (TACE)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objective response rate (ORR) as assessed by mRECIST
Ramy czasowe: From date of first dose of study treatment until disease progression, development of unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or sponsor termination (up to approximately 3 years)
ORR is defined as the percentage of participants who have best overall response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR) at the time of data cutoff as assessed by mRECIST
From date of first dose of study treatment until disease progression, development of unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or sponsor termination (up to approximately 3 years)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objective response rate (ORR) as assessed by RECIST 1.1
Ramy czasowe: From date of first dose of study treatment until disease progression, development of unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or sponsor termination (up to approximately 3 years)
ORR is defined as the percentage of participants who have best overall response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR) at the time of data cutoff as assessed by RECIST 1.1
From date of first dose of study treatment until disease progression, development of unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or sponsor termination (up to approximately 3 years)
Disease control rate (DCR)
Ramy czasowe: From date of first dose of study treatment until disease progression, stable disease, development of unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or sponsor termination (up to approximately 3 years)
DCR is defined as the percentage of participants who have best overall response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR) or stable disease (SD) at the time of data cutoff as assessed both by mRECIST and RECIST 1.1
From date of first dose of study treatment until disease progression, stable disease, development of unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or sponsor termination (up to approximately 3 years)
Duration of response (DOR)
Ramy czasowe: From the first documentation of CR or PR to the first date of documentation of disease progression or death whichever occurs first (up to approximately 3 years)
DOR is defined as the time from the first documentation of CR or PR to the date of first documentation of disease progression or death (whichever occurs first) as assessed both by mRECIST and RECIST 1.1
From the first documentation of CR or PR to the first date of documentation of disease progression or death whichever occurs first (up to approximately 3 years)
Progression-free survival (PFS)
Ramy czasowe: From date of first dose of study treatment to the date of first documentation of disease progression or death, whichever occurs first (up to approximately 3 years)
The progression free survival time defined as the time from the first study treatment date to the date of first documentation of disease progression or death (which occured first) as assessed both by mRECIST and RECIST 1.1
From date of first dose of study treatment to the date of first documentation of disease progression or death, whichever occurs first (up to approximately 3 years)
Overall survival (OS)
Ramy czasowe: From date of first dose of study treatment to the date of first documentation of disease progression or death, whichever occurs first (up to approximately 3 years)
Overall survival is measured from the start date of the Treatment Phase (date of first study treatment) until date of death from any cause. Participants who are lost to follow-up and the participants who are alive at the date of data cutoff will be censored at the date the participant was last known alive or the cut-off date, whichever comes early.
From date of first dose of study treatment to the date of first documentation of disease progression or death, whichever occurs first (up to approximately 3 years)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jinzhang Chen, Nanfang Hostipal of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NFEC-2022-256

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami