Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza 1b Combo z Ribociclibem i Alpelisibem

11 września 2026 zaktualizowane przez: Olema Pharmaceuticals, Inc.

Otwarte wieloośrodkowe badanie fazy 1b dotyczące OP-1250 w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6, rybocyklibem lub z inhibitorem PI3K, Alpelisibem, u dorosłych pacjentów z zaawansowanym i/lub przerzutowym rakiem piersi z HR-dodatnim i HER2-ujemnym

Jest to otwarte, dwuczęściowe badanie fazy 1b w 2 grupach terapeutycznych. Dwie grupy leczenia są następujące:

Grupa leczenia 1: OP-1250 w kombinacji z rybocyklibem (KISQALI®, Novartis Pharmaceuticals Corporation).

Grupa leczenia 2: OP-1250 w połączeniu z alpelisibem (PIQRAY®, Novartis Pharmaceuticals Corporation).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Część 1 (Eskalacja dawki): Ta część oceni bezpieczeństwo i farmakokinetykę (PK) zakresu dawek OP-1250 podawanych doustnie (PO) codziennie (QD) pacjentom w połączeniu z 600 mg rybocyklibu podawanego PO QD (Grupa leczona 1) lub z 300 mg alpelisibu podawanego doustnie QD (Grupa leczona 2) w celu określenia zalecanej dawki fazy 2 (RP2D). Faza zwiększania dawki oceni od 3 do 6 osobników na kohortę, którzy są kolejno włączani i monitorowani pod kątem DLT podczas pierwszego cyklu badanego leczenia. Każda kohorta zostanie poddana przeglądowi pod kątem bezpieczeństwa, farmakokinetyki i toksyczności ograniczającej dawkę DLT. Obserwację DLT można przedłużyć do 2 cykli.

Część 2 (Rozszerzenie dawki): Ta część badania będzie dalej oceniać bezpieczeństwo i farmakokinetykę OP-1250 w RP2D w połączeniu z rybocyklibem (grupa leczona 1) lub alpelisibem (grupa leczona 2) i dostarczy wstępnej oceny -aktywność nowotworowa kombinacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
190

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie Health
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Breast Cancer Research Center- Western Australia
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California San Francisco Health
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Advent Health Hematology and Oncology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Henry Ford Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Regents of the University of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University, School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Ichan School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Atrium Health Levine Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Northwest Medical Specialties

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta lub mężczyzna w wieku >18 lat.
  • Chętny i zdolny do uczestnictwa i przestrzegania wszystkich wymagań dotyczących nauki
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany lub MBC
  • Choroba HR+/HER2-, określona w ostatnio pobranej archiwalnej próbce tkanki nowotworowej z miejsca przerzutu, przy użyciu lokalnie przyjętych kryteriów w lokalnym raporcie histopatologicznym
  • Choroba możliwa do oceny (mierzalna i niemierzalna): Choroba mierzalna, tj. co najmniej 1 mierzalna zmiana zgodnie z RECIST 1.1 (zmiana w miejscu wcześniej napromieniowanym może być liczona jako zmiana docelowa tylko wtedy, gdy istnieją wyraźne oznaki progresji od czasu napromieniania ).-Temat musi przejść co najmniej 6-miesięczną ciągłą terapię hormonalną z powodu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi
  • Oczekiwana długość życia ≥6 miesięcy, według oceny badacza
  • Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Otrzymał nie więcej niż 2 wcześniejsze schematy leczenia hormonalnego z powodu choroby zaawansowanej lub z przerzutami. Dozwolone są wcześniejsze schematy hormonalne w połączeniu z inhibitorami CDK4/6.
  • Otrzymała wcześniej nie więcej niż 1 chemioterapię z powodu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy, którego naturalny przebieg lub leczenie może zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu
  • Klinicznie istotna, niekontrolowana choroba serca i/lub nieprawidłowa repolaryzacja serca
  • Historia choroby naczyń mózgowych w ciągu 6 miesięcy przed pierwszym podaniem dawki badanego leku
  • Historia zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył głębokich w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub pacjent ma zwiększone ryzyko zakrzepicy określone przez badacza
  • Historia zapalenia płuc lub śródmiąższowej choroby płuc
  • Choroba Leptomeningeal lub kompresja rdzenia kręgowego
  • Historia medyczna lub trwające zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą wpływać na wchłanianie doustnych leków
  • Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności
  • Znana klinicznie znacząca historia choroby wątroby odpowiadającej klasie B lub C Child-Pugh, w tym aktywne wirusowe lub inne zapalenie wątroby (np. zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C), aktualne nadużywanie alkoholu lub marskość wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Palazestrant z ribociclib
Grupa leczenia 1: Palazestrant w połączeniu z Ribociclib (Kisqali®, Novartis Pharmaceuticals Corporation).
Lek: Palazestrant
Kompletny antagonista receptora estrogenowego (Ceran)
Lek: Ribociclib
Wszyscy pacjenci w grupie leczonej 1 otrzymają palazestrant w połączeniu z ribociclib.
Inne nazwy:
  • KISQALI®
  • Inhibitor CDK4/6
Eksperymentalny: Palazestrant z alpelisib
Grupa leczenia 2: Palazestrant w połączeniu z Alpelisib (PIQRAY®, Novartis Pharmaceuticals Corporation)
Lek: Palazestrant
Kompletny antagonista receptora estrogenowego (Ceran)
Lek: Alpelisib
Wszyscy pacjenci w grupie leczonej 2 otrzymają palazestrant w połączeniu z alpelisib.
Inne nazwy:
  • Inhibitor PI3K
  • PIQRAY®
Eksperymentalny: Palazestrant z Everolimusem
Grupa leczenia 3: Palazestrant w połączeniu z Everolimus
Lek: Palazestrant
Kompletny antagonista receptora estrogenowego (Ceran)
Lek: Everolimus
Wszyscy pacjenci w grupie leczonej 3 otrzymają palazestrant w połączeniu z ewerolimusem.
Inne nazwy:
  • inhibitor mTOR
Eksperymentalny: Palazestrant z Atirmociclibem
Grupa leczenia 4: Palazestrant w skojarzeniu z atirmociclibem
Lek: Palazestrant
Kompletny antagonista receptora estrogenowego (Ceran)
Lek: Atirmociclib
Wszyscy pacjenci w Grupie Leczenia 4 będą otrzymywać palazesrant w skojarzeniu z atirmociclibem.
Inne nazwy:
  • CDK4i

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczności ograniczające dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Pierwsze 28 dni leczenia
W celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i/lub zalecanej dawki fazy 2 (RP2D) i/lub zalecanego rozszerzenia dawki (RDE) palazesrantu podawanego z rybocyklibem (grupa terapeutyczna 1), alpelisibem (grupa terapeutyczna 2), ewerolimusem (grupa terapeutyczna 3) lub atirmociclibem (grupa terapeutyczna 4). Częstość występowania DLT zostanie oceniona w części badania dotyczącej zwiększania dawki (część 1).
Pierwsze 28 dni leczenia
Scharakteryzuj częstość występowania, charakter i nasilenie zdarzeń niepożądanych wynikających z leczenia (TEAE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) palazesrantu podawanego z rybocyklibem, alpelisibem, ewerolimusem lub atirmociclibem.
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku(ów).
Scharakteryzować częstość występowania, charakter i nasilenie TEAE i SAE palazestantu podczas podawania z rybocyklibem (grupa terapeutyczna 1), alpelisybem (grupa terapeutyczna 2), ewerolimusem (grupa terapeutyczna 3) lub atirmociclibem (grupa terapeutyczna 4) zgodnie z NCI-CTCAE wersja 5.0.
Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku(ów).
Farmakokinetyka (PK) palazestrantu podawanego z rybocyklibem (grupa terapeutyczna 1) lub alpelisybem (grupa terapeutyczna 2), ewerolimusem (grupa terapeutyczna 3) lub atirmociclibem (grupa terapeutyczna 4).
Ramy czasowe: Co 28 dni
Ocena farmakokinetyki paleestrantu (i potencjalnych metabolitów) w skojarzeniu z rybocyklibem (grupa terapeutyczna 1), alpelisibem (grupa terapeutyczna 2), ewerolimusem (grupa terapeutyczna 3) lub atirmociclibem (grupa terapeutyczna 4). Stężenie paleestrantu w osoczu będzie oceniane w określonych odstępach czasu w celu ustalenia parametrów PK (w tym: Cmax, Cmin, Tmax, AUC i t1⁄2, jeśli pozwalają na to dane) oraz minimalnego stężenia paleestrantu w stanie stacjonarnym).
Co 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępnie ocenić działanie przeciwnowotworowe. Ogólny wskaźnik odpowiedzi palazesrantu podawanego z rybocyklibem, alpelisybem, ewerolimusem lub atirmociclibem, oceniony przez badacza przy użyciu RECIST v1.1.
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odpowiedź nowotworu będzie oceniana u pacjentów z chorobą mierzalną lub możliwą do oceny, zgodnie z wytycznymi RECISTv1.1.
Do 1 roku
Ocenić wskaźnik korzyści klinicznej (CBR) palazesrantu podawanego z rybocyklibem (grupa terapeutyczna 1), alpelisybem (grupa terapeutyczna 2), ewerolimusem (grupa terapeutyczna 3) lub atirmociclibem (grupa terapeutyczna 4).
Ramy czasowe: Do 1 roku
CBR będzie oceniane jako odsetek pacjentów, którzy osiągnęli pełną odpowiedź (CR), częściową odpowiedź (PR) lub stabilną chorobę (SD) w czasie co najmniej 24 tygodni.
Do 1 roku
Ocenić czas trwania odpowiedzi (DoR) palazestrantu podawanego z rybocyklibem (grupa terapeutyczna 1), alpelisybem (grupa terapeutyczna 2), ewerolimusem (grupa terapeutyczna 3) lub atirmociclibem (grupa terapeutyczna 4).
Ramy czasowe: Do 1 roku
DoR zostanie obliczony jako liczba dni od daty rozpoczęcia PR lub CR (w zależności od tego, która odpowiedź zostanie osiągnięta jako pierwsza) do pierwszego dnia udokumentowania postępu choroby.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Olema Pharmaceuticals, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Novartis
Pfizer

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Kenneth Caldwell, MD, Olema Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OP-1250-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami