- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05509205
Turecka adaptacja, trafność i rzetelność skali satysfakcji funta u pacjentów po udarze mózgu po rehabilitacji poudarowej
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Celem tego badania jest dostosowanie Skali Satysfakcji Funta (PSS) do społeczeństwa tureckiego u pacjentów z udarem mózgu oraz sprawdzenie jej ważności i wiarygodności w języku tureckim.
Skala PSS opracowana przez Pounda i wsp. ocenia zadowolenie pacjenta z otrzymanego programu rehabilitacji i usług otrzymanych u pacjentów po udarze mózgu.
Skala PSS zostanie wypełniona bezpośrednio z uczestnikami-wolontariuszami, którzy przeszli program rehabilitacji po udarze mózgu i spełniają kryteria włączenia.
W badaniu weźmie udział 130 uczestników.
W celu oceny równoczesnej trafności PSS wykorzystany zostanie kwestionariusz SF-36 (formularz skrócony) oceniający jakość życia oraz Skala Satysfakcji Pacjenta w Fizjoterapii (PSSP) oceniająca satysfakcję pacjenta.
Skale zostaną powtórzone po 15 dniach, aby ocenić rzetelność testu-retestu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiarygodność i ważność skali rozpocznie się od ekwiwalencji językowej i adaptacji kulturowej.
Skala zostanie przetłumaczona z angielskiego na turecki przez dwie osoby biegle posługujące się językiem tureckim i angielskim.
Z tych dwóch tłumaczeń tureckich otrzymamy jedno tłumaczenie na turecku o wspólnej opinii.
Skala, która została przetłumaczona na język turecki, zostanie przetłumaczona na język angielski przez dwie inne osoby biegle posługujące się językiem tureckim i angielskim.
Skala przetłumaczona na język angielski zostanie porównana z oryginałem.
Jeśli twórca skali zatwierdzi tłumaczenie skali, uczestnicy zostaną zrekrutowani do badania.
W fazie wstępnej zostanie przeprowadzona ocena wstępna z udziałem 15 uczestników w celu sprawdzenia zrozumiałości skali.
W oparciu o wyniki fazy przedtestowej ostateczna wersja PSS będzie mogła zostać zmodyfikowana.
Skala PSS zostanie wypełniona bezpośrednio z uczestnikami-wolontariuszami, którzy przeszli program rehabilitacji po udarze mózgu i spełniają kryteria włączenia.
W badaniu weźmie udział 130 uczestników.
W celu oceny równoczesnej trafności PSS wykorzystany zostanie kwestionariusz SF-36 (formularz skrócony) oceniający jakość życia oraz Skala Satysfakcji Pacjenta w Fizjoterapii (PSSP) oceniająca satysfakcję pacjenta.
Skale zostaną powtórzone po 15 dniach, aby ocenić rzetelność testu-retestu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Rekrutacyjny
- Emel Mete
-
Pod-śledczy:
- Zubeyir SARI, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po udarze, którzy leczą się rehabilitacją poudarową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby skorzystać z usług Fizjoterapii i Rehabilitacji,
- Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) > 24
- Pacjenci z udarem
- Językiem ojczystym jest turecki
Kryteria wyłączenia:
- Językiem ojczystym nie jest język turecki
- Pacjenci z następstwami ruchowymi innych chorób i niewystarczającym poziomem poznawczym lub edukacyjnym do wypełnienia skali
- Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) < 24
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z udarem
W badaniu tym zostanie włączonych 130 pacjentów z udarem, którzy są leczeni programami rehabilitacji poudarowej.
|
To badanie dotyczy walidacji Skali Satysfakcji Funta w języku tureckim.
Poziom satysfakcji z usługi rehabilitacyjnej i leczenia 130 pacjentów poudarowych poddanych rehabilitacji poudarowej zostanie oceniony za pomocą skali satysfakcji Pounda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja osobista
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Satysfakcja osobista zostanie oceniona za pomocą Funtowej Skali Satysfakcji (PSS).
Skala obejmuje trzy podkategorie: „opieka i informacje udzielane pacjentowi w trakcie leczenia”, „ilość i jakość leczenia” oraz „Informacje i wsparcie udzielane pacjentowi i rodzinie po wypisaniu ze szpitala”.
PSS składa się łącznie z 13 elementów.
Każda pozycja jest punktowana w skali od 0 do 3 (0: zdecydowanie się nie zgadzam, 1: nie zgadzam się, 2: zgadzam się, 3: zdecydowanie się zgadzam).
Najwyższy wynik to 39 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień zadowolenia.
|
linia bazowa
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Satysfakcja Pacjenta z fizjoterapii zostanie oceniona Skalą Satysfakcji Pacjenta w Fizjoterapii (PSSP).
PSSP składa się z 14 pozycji w czterech podtytułach kategorii „leczenie (5 pozycji), przyjęcie (3 pozycje), logistyka (4 pozycje) i ogólna ogólna satysfakcja (2 pozycje)”.
Jest to 5-stopniowa skala punktacji typu Likerta (1 = słabo, 5 = doskonale).
Suma punktów jest obliczana na 100.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień zadowolenia.
|
linia bazowa
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą SF-36 (formularz skrócony).
SF-36 (forma skrócona) to ogólna skala jakości życia, która ocenia zdrowie fizyczne i psychiczne.
Składa się z ośmiu podwymiarów i 36 pozycji: Funkcje fizyczne, Funkcje społeczne, Trudność roli fizycznej, Trudność roli emocjonalnej, Zdrowie psychiczne, Witalność (energia), Ból i Ogólny stan zdrowia.
Wyniki dla każdej podskali obliczane są oddzielnie.
Jest punktowany od 0 do 100.
Wynik 0 na skali oznacza zły stan zdrowia, a wynik 100 oznacza dobry stan zdrowia.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pound Satisfaction Scale
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany