- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05529641
Efekty treningu oporu przepony u osób z przewlekłym bólem szyi.
27 listopada 2025 zaktualizowane przez: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Efekty połączonego treningu oporu przepony i ćwiczeń stabilizacji szyjki macicy u osób z przewlekłym bólem szyi.
Wraz z rosnącym wykorzystaniem urządzeń elektronicznych i siedzącym trybem życia, przewlekły ból szyi stał się bardziej rozpowszechnionym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego na całym świecie.
U osób z przewlekłym bólem szyi zidentyfikowano wiele upośledzeń, w tym ból, osłabienie mięśni, deficyty proprioceptywne i zmieniony wzorzec oddychania.
Przepona jest kluczowym mięśniem odpowiedzialnym za inspirację, a także odgrywa ważną rolę w stabilności kręgosłupa.
Wcześniejsze badania wykazały, że funkcje przepony są powiązane ze stabilnością odcinka lędźwiowego kręgosłupa poprzez układ powięziowy, nerwowy i trzewny.
Trening oporności przepony może zatem mieć pozytywny wpływ na zmniejszenie bólu i niepełnosprawności u osób z bólem krzyża.
Jednak do tej pory nie wiadomo, w jaki sposób trening oporowy przepony wpłynąłby na przewlekły ból szyi.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu oporowego przepony na ból, niepełnosprawność i jakość ruchu u osób z przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból szyi stał się bardziej rozpowszechnionym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego we współczesnym społeczeństwie.
Częstość występowania przewlekłego bólu szyi w 2021 roku stopniowo wzrasta do 45,7%, co skutkuje dużym obciążeniem opieki zdrowotnej.
Przewlekły ból szyi prowadzi do ograniczenia ruchomości szyi, upośledzenia kontroli motorycznej i niepłynności ruchu.
Ponadto u 83% osób z przewlekłym bólem szyi stwierdzono nieprawidłowy wzorzec oddychania.
Przepona jest najbardziej krytycznym mięśniem dla inspiracji, a także odgrywa ważną rolę w stabilności kręgosłupa, co może wiązać się z niestabilnością kręgosłupa i bólem.
Badania dowiodły, że wpływ treningu oporowego przepony na zmniejszenie bólu i poprawę jakości życia osób z bólami krzyża.
Przepona łączy się z odcinkiem lędźwiowym kręgosłupa, a także z odcinkiem szyjnym kręgosłupa poprzez układ powięziowy, nerwowy i trzewny.
Jednak według naszej najlepszej wiedzy skutki treningu oporowego przepony u osób z przewlekłym bólem szyi są nadal niejasne.
Podczas gdy wiele badań wykazało, że ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny są w stanie zmniejszyć ból i niepełnosprawność oraz poprawić jakość ruchu, efekty połączonego treningu oporowego przepony i ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny u osób z przewlekłym bólem szyi są nadal nieznane.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie efektów 6-tygodniowego treningu oporowego przepony w połączeniu z ćwiczeniami stabilizującymi odcinek szyjny u osób z przewlekłym bólem szyi.
Uczestnicy z przewlekłym bólem szyi zostaną losowo przydzieleni do (1) połączonej grupy ćwiczeń oporowych przepony i ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny lub (2) grupy ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny.
Każda grupa otrzyma te same ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny, podczas gdy grupa (1) otrzyma dodatkowy trening oporu przepony jako program domowy.
Wszyscy uczestnicy będą mieli 2 sesje oceny na początku i po 6-tygodniowej interwencji pod kątem bólu, niepełnosprawności i jakości ruchu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból między linią karku a wyrostkiem kolczystym T1 trwający ponad 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Pierwszy ostry ból szyi.
- Historia chirurgii.
- Objawy neurologiczne.
- Zaburzenia układu oddechowego, psychicznego i nerwowo-mięśniowego.
- Palenie, ciąża, rak.
- Ciężka anemia lub cukrzyca.
- Podstawowe ćwiczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Deformacja kręgosłupa lub klatki piersiowej.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m/m.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączony trening oporowy przepony i grupa ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny
Uczestnicy tej grupy otrzymają nadzorowane ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa oraz trening oporu przepony w formie domowego grogramu.
|
Podkreślony zostanie 6-tygodniowy domowy trening oporności przepony.
Uczestnicy zakończą 6-tygodniowe nadzorowane ćwiczenia stabilizacji szyjki macicy osobiście przez fizjoterapeutę.
Podczas ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny kładziony będzie nacisk na ruch dysocjacyjny i kontrolę ruchu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa
Uczestnicy w tej grupie otrzymają tylko nadzorowane ćwiczenia stabilizacji szyjki macicy.
|
Uczestnicy zakończą 6-tygodniowe nadzorowane ćwiczenia stabilizacji szyjki macicy osobiście przez fizjoterapeutę.
Podczas ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny kładziony będzie nacisk na ruch dysocjacyjny i kontrolę ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
|
Wizualna skala analogowa (VAS), skala samoopisowa, zapewnia linię o długości 100 mm, na której uczestnicy zaznaczą maksymalne i uśrednione natężenie bólu w ciągu ostatnich 7 dni.
Długość linii zaznaczonej przez uczestników byłaby intensywnością bólu.
Minimalna wartość wyniesie 0 mm, a maksymalna 100 mm.
Im dłuższa długość wskazuje na większą intensywność bólu.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
|
|
Niepełnosprawność przy użyciu wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
|
Neck Disability Index (NDI), skala zgłaszana przez samych siebie, zawiera 10 sesji pytań do oceny, jak poważny był wpływ bólu szyi na ten poziom aktywności funkcjonalnej.
Każda sesja punktowana jest w zakresie od 0 do 5. Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 50.
Im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
|
|
Kinematyka szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
|
Wykorzystanie optycznego systemu analizy ruchu do oceny kinematyki odcinka szyjnego pod kątem jakości ruchu.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
|
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
|
Wykorzystanie elektromiogramu powierzchniowego do oceny wzorca aktywacji mięśni.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6 tygodni, kiedy uczestnicy zakończą interwencję.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCKU-DRT-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Trening oporowy przepony
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii