Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję AMX0035

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Amylyx Pharmaceuticals Inc.

Otwarte badanie rozszerzone fazy IIIb oceniające bezpieczeństwo i tolerancję AMX0035 do 108 tygodni u dorosłych uczestników ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) wcześniej włączonych do badania A35-004 (PHOENIX)

Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji AMX0035 w ciągu 108 tygodni otwartego leczenia uczestników włączonych wcześniej do badania A35-004 (PHOENIX).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy otrzymają otwarte leczenie AMX0035, rozpoczynające się w dniu 1 od doustnego dawkowania dwa razy dziennie (raz rano i raz wieczorem) przez cały czas trwania badania. Po wizycie początkowej (dzień 1) zapisani uczestnicy będą odbywać wizyty mniej więcej co 12 tygodni (± 2 tygodnie), aż do 108. tygodnia lub wizyty zakończenia leczenia (EOT), po czym nastąpi kontrola bezpieczeństwa po około 28 dniach od dawka. Ocena przeżycia uzupełniającego będzie zakończona co 12 tygodni po wizycie EOT do czasu śmierci lub zakończenia badania (EOS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
352

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • University Hospitals Leuven
  • Francja
      • Bron, Francja
        • Hospices Civils de Lyon Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer Cellule Mutualisée de Recherche Clinique (CMRC)
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Hopital Gabriel Montpied Service de Neurologie
      • Lille, Francja
        • CHRU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Francja
        • CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
      • Marseille, Francja
        • Hôpitaux Universitaires de Marseille Timone
      • Montpellier, Francja
        • CHU de Montpellier
      • Montpellier Cedex 5, Francja
        • Gui de Chauliac
      • Nice, Francja
        • CHU NICE
      • Paris, Francja
        • Hôpital de la Salpétrière
      • Tours, Francja
        • Le Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari de Bellvitge-IDIBELL
      • Bilbao, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Basurto
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital San Rafael
      • San Sebastián, Hiszpania
        • Biodonostia Health Research Institute; Hospital Universitario Donostia
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
  • Holandia
      • Utrecht, Holandia
        • University Medical Center Utrecht
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Trinity College Dublin/Beaumont Hospital
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy
        • Uniklinikum Dresden
      • Hannover, Niemcy
        • Hannover Medical School
      • Jena, Niemcy
        • Jena University Hospital
      • Mannheim, Niemcy
        • Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
      • Rostock, Niemcy
        • University Medical Center Rostock
      • Ulm, Niemcy
        • ULM University Medical Centre
  • Polska
      • Kraków, Polska
        • Centrum Medyczne Linden
      • Warsaw, Polska
        • City Clinic Warsaw
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa-Norte
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska Institutet
      • Umeå, Szwecja
        • Umeå University Hospital
  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • Università degli studi di Bari Aldo Moro
      • Milan, Włochy
        • Centro Clinico NeMO
      • Milan, Włochy
        • IRCCS - Ospedale San Raffaele
      • Milan, Włochy
        • University of Milan Medical School
      • Milano, Włochy
        • IRCCS - Istituto Auxologico italiano
      • Modena, Włochy
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
      • Napoli, Włochy
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Padova, Włochy
        • University of Padua
      • Tricase, Włochy
        • Università degli studi di Bari Aldo Moro
      • Turin, Włochy
        • University of Torino
  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • The Walton Centre NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • King's College London
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • UCL Queen Square Institute of Neurology
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • University of Plymouth
      • Salford, Zjednoczone Królestwo
        • Salford Royal Hospital Barnes Clinical Research Team
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield Institute for Translational Neuroscience (SITraN)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wcześniejszy udział w badaniu A35-004 (PHOENIX), w tym ukończenie randomizowanej fazy kontrolowanej do 48. tygodnia (ten punkt czasowy może nadejść w czasie badania przesiewowego). Uczestnicy, którzy z powodów medycznych nie przejdą fazy randomizowanej i kontrolowanej do 48. tygodnia, mogą zostać uwzględnieni indywidualnie w porozumieniu ze Sponsorem;
  2. Zdolne do wyrażenia świadomej zgody;
  3. Zdolny i chętny do przestrzegania procedur badania, w tym wizyt w klinice badania, wizyt zdalnych i wymagań dotyczących raportowania statusu przeżycia;

  4. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP; np. nie po menopauzie przez co najmniej jeden rok lub bez sterylności chirurgicznej muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji na czas trwania badania i 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki AMX0035;

    1. 12 miesięcy samoistnego braku miesiączki lub 6 miesięcy samoistnego braku miesiączki ze stężeniem hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy > 40 mIU/ml (mili-jednostek międzynarodowych na mililitr) lub 6 tygodni po operacji obustronnej resekcji jajników z histerektomią lub bez.

    2. Dopuszczalne metody antykoncepcji do stosowania w tym badaniu to:

      • Metody hormonalne, takie jak pigułki antykoncepcyjne, plastry, zastrzyki, krążek dopochwowy lub implanty;
      • Metody barierowe (takie jak prezerwatywa lub diafragma) stosowane ze środkiem plemnikobójczym (pianka, krem ​​lub żel zabijający plemniki);
      • Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD);
      • Abstynencja (brak seksu heteroseksualnego);
      • Wyjątkowy partner, który jest chirurgicznie bezpłodny (mężczyźni) lub nie może zajść w ciążę (kobiety).
  5. Kobiety nie mogą być w ciąży ani planować zajścia w ciążę w czasie trwania badania i 3 miesiące po ostatniej dawce AMX0035;
  6. Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji podczas trwania badania i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki AMX0035;
  7. Mężczyznom nie wolno planować spłodzenia dziecka ani dostarczania nasienia do dawstwa przez czas trwania badania i 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki AMX0035

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia znanej alergii na maślan fenylu lub sole kwasów żółciowych;
  2. Nieprawidłowa czynność wątroby definiowana jako stężenie bilirubiny i (lub) aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i (lub) aminotransferazy alaninowej (AlAT) > 5 razy powyżej górnej granicy normy (osiągnięte w ciągu 12 tygodni od podania pierwszej dawki);
  3. Niewydolność nerek zdefiniowana na podstawie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR)
  4. Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią;
  5. Obecna ciężka choroba dróg żółciowych, która może skutkować w ocenie lekarza Badacza niedrożnością dróg żółciowych, w tym na przykład czynne zapalenie pęcherzyka żółciowego, pierwotna marskość żółciowa wątroby, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, rak pęcherzyka żółciowego, zgorzel pęcherzyka żółciowego, ropień pęcherzyka żółciowego;
  6. Historia niewydolności serca klasy III/IV (według New York Heart Association – NYHA);
  7. Uczestnik podlegający surowym ograniczeniom soli, gdzie dodatkowe spożycie soli w związku z leczeniem naraziłoby uczestnika na ryzyko, w ocenie klinicznej badacza;
  8. Obecność niestabilnej choroby psychicznej, upośledzenia funkcji poznawczych, demencji lub nadużywania substancji, które mogłyby zaburzyć zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z oceną Badacza;
  9. Klinicznie istotny niestabilny stan medyczny (inny niż ALS) (np. niestabilność układu sercowo-naczyniowego, infekcja ogólnoustrojowa, nieleczona dysfunkcja tarczycy, poważna nieprawidłowość w wynikach badań laboratoryjnych lub klinicznie istotne zmiany elektrokardiogramu [EKG]), który stanowiłby ryzyko dla uczestnika, gdyby miał uczestniczyć w rozprawie, zgodnie z orzeczeniem Śledczego;
  10. obecnie włączony do innego badania (z wyłączeniem badania A35-004 (PHOENIX)) obejmującego stosowanie eksperymentalnej terapii (lub w ciągu 5 okresów półtrwania w osoczu) przed podaniem pierwszej dawki podczas wizyty początkowej;
  11. Implantacja układu stymulującego przeponę (DPS);
  12. Obecnie lub wcześniej leczony w ciągu ostatnich 30 dni (lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) od pierwszej dawki podczas wizyty wyjściowej lub planowanej ekspozycji w okresie leczenia na jakiekolwiek zabronione leki wymienione w sekcji 6.7 protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywny
Wszyscy uczestnicy będą leczeni doustnie (lub przez sondę do karmienia) AMX0035 (kombinacja ustalonej dawki fenylomaślanu sodu (PB) i taurursodiolu). Wszyscy uczestnicy będą przyjmować 2 saszetki dziennie (jedna dawka poranna i jedna dawka wieczorna) począwszy od dnia 1. przez cały czas trwania badania (jeśli dawkowanie dwa razy na dobę jest źle tolerowane, przerwy w dawkowaniu i zmniejszenie dawki omówiono szczegółowo w punkcie 6.3). AMX0035 będzie być dostarczane przez Amylyx w postaci pudełek kartonowych zawierających saszetki jednorazowego użytku na około 1 miesiąc. Każda saszetka AMX0035 zawiera składniki aktywne w postaci proszku z 3 g PB i 1 g taurursodiolu. Proszek AMX0035 miesza się z wodą i przyjmuje doustnie (lub przez sondę do karmienia).
Lek: AMX0035
Połączenie 3 g fenylomaślanu i 1 g taurursodiolu
Inne nazwy:
  • RELYVRIO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem podczas leczenia lekiem AMX0035
Ramy czasowe: 108 tygodni
Częstość występowania wszystkich zdarzeń niepożądanych (AE); AE prowadzące do przerwania leczenia lub wycofania się z badania oraz wszystkie poważne zdarzenia niepożądane (SAE) u uczestników leczonych AMX0035
108 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu długotrwałego leczenia AMX0035 na przeżycie
Ramy czasowe: 108 tygodni
  1. Całkowite przeżycie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
  2. Przeżycie bez wentylacji (zdefiniowane jako zgon, tracheostomia z powodu niewydolności oddechowej lub stała nieinwazyjna wentylacja [>22 godziny na dobę przez 7 kolejnych dni])
108 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amylyx Pharmaceuticals Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Lahar Mehta, MD, Head, Global Clinical Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A35-011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami