Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego Galmydar Odpoczynek/Stres

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Pamela Woodard, MD, Washington University School of Medicine

Opracowanie i tłumaczenie wytwarzanego przez generator znacznika PET do obrazowania perfuzji mięśnia sercowego

Jednoośrodkowe kliniczne badanie obrazowe fazy 0/1 mające na celu ocenę roli obrazowania PET/CT [68Ga]Galmydar u ludzi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem proponowanego badania jest ocena potencjału [68Ga]Galmydaru PET/CT MPI w nieinwazyjnym wykrywaniu choroby wieńcowej. Badanie będzie oceniać [68Ga]Galmydar PET/CT MPI w porównaniu z [13N]amoniakiem PET/CT MPI w celu półilościowej oceny regionalnej perfuzji mięśnia sercowego i ilościowej oceny przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF) u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem choroby wieńcowej ( CAD) w trakcie klinicznego badania SPECT MPI. Ponadto, wyniki perfuzji i MBF z [68Ga]Galmydarem zostaną porównane z wynikami morfologii wieńcowej lub ciężkości zwężenia u pacjentów poddawanych inwazyjnej koronarografii (ICA) na podstawie nieprawidłowego SPECT MPI. Wykonanie testu spoczynkowego/stresowego [68Ga]Galmydar PET/CT w porównaniu z PET/CT z użyciem [13N]amoniaku u osób zdrowych bez chorób sercowo-naczyniowych zostanie przeprowadzone jako kontrola. Głównym celem proponowanego badania jest ocena potencjału [68Ga]Galmydaru PET/CT MPI w nieinwazyjnym wykrywaniu choroby wieńcowej. Badanie będzie oceniać [68Ga]Galmydar PET/CT MPI w porównaniu z [13N]amoniakiem PET/CT MPI u tych samych pacjentów w celu półilościowej oceny regionalnej perfuzji mięśnia sercowego i ilościowej oceny przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF) u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem choroby wieńcowej choroba tętnic (CAD) poddawana klinicznemu badaniu SPECT MPI. Ponadto, wyniki perfuzji i MBF z [68Ga]Galmydarem zostaną porównane z wynikami morfologii wieńcowej lub ciężkości zwężenia u pacjentów poddawanych inwazyjnej koronarografii (ICA) na podstawie nieprawidłowego SPECT MPI. Wykonanie testu spoczynkowego/stresowego [68Ga]Galmydar PET/CT w porównaniu z PET/CT z użyciem [13N]amoniaku u osób zdrowych bez chorób sercowo-naczyniowych zostanie przeprowadzone jako kontrola. Otrzymane zostaną również parametry życiowe, chemia surowicy i morfologia krwi w surowicy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety, w wieku 18-99 lat i dowolnej rasy;
  • mieć wcześniejszy kliniczny wynik SPECT MPI z dodatnim wynikiem niedokrwienia w dwóch segmentach mięśnia sercowego i skierowanie na inwazyjną angiografię wieńcową (ICA) lub wcześniejszy kliniczny wynik SPECT MPI z ujemnym wynikiem niedokrwienia;

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność otrzymania i podpisania świadomej zgody;
  • Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) w ciągu 6 miesięcy przed SPECT lub w dniach pomiędzy SPECT a badaniem PET;
  • Uczestnicy, którzy otrzymali środki chemioterapeutyczne w ciągu 6 miesięcy od rejestracji;
  • niewydolność serca (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 35%);
  • Znana kardiomiopatia niezwiązana z niedokrwieniem;

  • Niezdolność do poddania się farmakologicznym testom obciążeniowym z regadenozonem (Lexiscan). Przeciwwskazania obejmują:

    • Objawowa bradykardia lub blok przedsionkowo-komorowy (AV) drugiego do trzeciego stopnia;
    • Istniejąca wcześniej obturacyjna choroba płuc z aktywnym świszczącym oddechem, tj. POChP, astma z aktywnym świszczącym oddechem, która uniemożliwia bezpieczne podanie farmakologicznego środka stresowego zgodnie z zatwierdzoną etykietą;
    • Niekontrolowane i ciężkie nadciśnienie tętnicze (np. ciśnienie skurczowe >200 mmHg, ciśnienie rozkurczowe >110 mmHg);
    • Wyjściowe niedociśnienie (np. skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • ciężka klaustrofobia;
  • Waga ≥ 500 funtów (limit wagi stołu PET/CT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci bezobjawowi (kontrola normalna)
Normalni pacjenci kontrolni nie mają objawów, nie mają w wywiadzie chorób sercowo-naczyniowych ani znaczących czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Uczestnicy ci otrzymają dwa dożylne podania [68Ga]Galmydar, 2 mCi w spoczynku i 4 mCi podczas stresu w badaniu MPI [68Ga]Galmydar PET wykonanym w 1. dniu obrazowania. W drugim dniu obrazowania pacjenci bezobjawowi otrzymają dwa pojedyncze podania dożylne po 10 mCi [13N]amoniaku podczas odpoczynku i testu PET MPI. Wizyty obrazowe [68Ga]Galmydar i [13N]Amoniak będą oddzielone minimum 3 dniami.
Lek: Ga-68 Galmydar
Dożylne zastrzyki radioznacznika PET [68Ga]Galmydar.
Inne nazwy:
  • IND 157468
Lek: 13N-amoniak
Dwa dożylne wstrzyknięcia radioznacznika PET [13N]amoniaku.
Eksperymentalny: Pacjenci objawowi z prawidłowym obrazem klinicznym SPECT lub PET
Pacjenci w tej grupie mają prawidłowe badanie kliniczne SPECT lub PET MPI i nie mają skierowania na inwazyjną angiografię wieńcową (ICA). Uczestnicy otrzymają jedno podanie dożylne [68Ga]Galmydar, 2 mCi w trakcie odpoczynku dla MPI [68Ga]Galmydar PET.
Lek: Ga-68 Galmydar
Dożylne zastrzyki radioznacznika PET [68Ga]Galmydar.
Inne nazwy:
  • IND 157468
Eksperymentalny: Pacjenci objawowi z nieprawidłowym obrazem klinicznym SPECT lub PET
Pacjenci w tej grupie przeszli badanie kliniczne SPECT lub PET MPI, które wykazało niedokrwienie w dwóch segmentach mięśnia sercowego i zostali skierowani na inwazyjną angiografię wieńcową (ICA) w ramach rutynowego standardowego leczenia. Przed jakąkolwiek interwencją pacjenci zostaną poddani badaniu PET/CT [68Ga]Galmydar. Uczestnicy otrzymają jedno dożylne podanie [68Ga]Galmydaru w dawce 2 mCi w czasie odpoczynku.
Lek: Ga-68 Galmydar
Dożylne zastrzyki radioznacznika PET [68Ga]Galmydar.
Inne nazwy:
  • IND 157468

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Półilościowa ocena wychwytu 68Ga-Galmydar PET/CT
Ramy czasowe: Do 120 minut po wstrzyknięciu 68Ga-Galmydar
Ocena regionalnego (17-segmentowego) wychwytu przez mięsień sercowy w 5-punktowej skali (0 = prawidłowy; 4 = brak wychwytu znacznika) na podstawie niezależnego odczytu zaślepionego przez 3 specjalistów kardiologicznych PET.
Do 120 minut po wstrzyknięciu 68Ga-Galmydar

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klinicznie istotna zmiana częstości oddechów.
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Częstość oddechów < 12 lub > 20 oddechów/min.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Klinicznie istotny wzrost temperatury w jamie ustnej
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Temperatura w jamie ustnej > 100 stopni F.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Klinicznie istotna zmiana parametrów chemicznych surowicy: sód, potas, chlorki, CO2
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Skład chemiczny surowicy (sód, potas, chlorek, CO2) mierzony w mmol/L. Wartości poza zakresem laboratoryjnym w porównaniu z wartościami wyjściowymi lub różnica >20% od wartości wyjściowych.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Klinicznie istotna zmiana w badaniach biochemicznych surowicy: glukoza, wapń kreatynina, BUN, bilirubina całkowita
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Chemia surowicy (glukoza, kreatynina wapnia, BUN, bilirubina całkowita), mierzona w mg/dl. Wartości poza zakresem laboratoryjnym w porównaniu z wartościami wyjściowymi lub różnica >20% od wartości wyjściowych.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Klinicznie istotna zmiana w chemii surowicy: białko całkowite, albumina.
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Skład chemiczny surowicy (białko całkowite, albumina), mierzony wg/dl. Wartości poza zakresem laboratoryjnym w porównaniu z wartościami wyjściowymi lub różnica >20% od wartości wyjściowych.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Klinicznie istotna zmiana liczby białych krwinek (WBC)
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Liczba białych krwinek mierzona w WBC/mm3 krwi. Wartości poza zakresem laboratoryjnym w porównaniu z wartościami wyjściowymi lub różnica >20% od wartości wyjściowych.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Klinicznie istotna zmiana stężenia hemoglobiny (Hgb)
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Hgb mierzone w g/dL. Wartości poza zakresem laboratoryjnym w porównaniu z wartościami wyjściowymi lub różnica >20% od wartości wyjściowych.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Klinicznie istotna zmiana hematokrytu (Hct)
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Hct mierzone w %. Wartości poza zakresem laboratoryjnym w porównaniu z wartościami wyjściowymi lub różnica >20% od wartości wyjściowych.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Klinicznie istotna zmiana liczby płytek krwi
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Płytki krwi mierzone w liczbie płytek krwi/mm3 krwi. Wartości poza zakresem laboratoryjnym w porównaniu z wartościami wyjściowymi lub różnica >20% od wartości wyjściowych.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Klinicznie istotna zmiana liczby krwinek czerwonych (RBC)
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
RBC mierzone w milionach/mm3. Wartości poza zakresem laboratoryjnym w porównaniu z wartościami wyjściowymi lub różnica >20% od wartości wyjściowych.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Klinicznie istotna zmiana średniej objętości krwinek (MCV)
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
MCV mierzone w µm3. Wartości poza zakresem laboratoryjnym w porównaniu z wartościami wyjściowymi lub różnica >20% od wartości wyjściowych.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Zmiana skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Zmiana skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi o 20 mmHg w stosunku do wartości wyjściowej.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Zmiana tętna.
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Zmiana tętna o 20 uderzeń na minutę w stosunku do wartości wyjściowej.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Liczba pacjentów z nową bradykardią
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Nowe tętno < 40 uderzeń na minutę w EKG.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Ocena przepływu krwi w mięśniu sercowym za pomocą 68Ga-Galmydar PET/CT
Ramy czasowe: Do 120 minut po wstrzyknięciu 68Ga-Galmydar
Ocena regionalnego (17-segmentowego) przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF) podczas wysiłku i perfuzji spoczynkowej w badaniu PET/CT 68Ga-Galmydar.
Do 120 minut po wstrzyknięciu 68Ga-Galmydar
Liczba pacjentów z nowym blokiem AV
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Zmiana w EKG wykazująca nowy blok AV (typ 1 lub typ 2), Mobitz 2:1 lub QTc ≥ 500 ms.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Klinicznie istotna zmiana w składzie chemicznym surowicy: fosfataza alkaliczna, ALT, AST
Ramy czasowe: 6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar
Skład chemiczny surowicy (fosfataza alkaliczna, ALT, AST) mierzony w U/L. Wartości poza zakresem laboratoryjnym w porównaniu do wartości wyjściowych lub różnica >20% w stosunku do wartości wyjściowych.
6 godzin od wstrzyknięcia 68Ga-Galmydar

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Pamela K Woodard, M.D, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202107042-2
  • R01HL142297 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami