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Imaging di perfusione miocardica Galmydar Rest/Stress

5 gennaio 2026 aggiornato da: Pamela Woodard, MD, Washington University School of Medicine

Sviluppo e traduzione del tracciante PET prodotto dal generatore per l'imaging della perfusione miocardica

Uno studio di imaging clinico di fase 0/1 in un unico centro progettato per valutare il ruolo dell'imaging PET/TC [68Ga]Galmydar nei soggetti umani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario dello studio proposto è valutare il potenziale di [68Ga]Galmydar PET/CT MPI per il rilevamento non invasivo della malattia coronarica. Lo studio valuterà [68Ga]Galmydar PET/CT MPI rispetto a [13N]ammoniaca PET/CT MPI per valutare semi-quantitativamente la perfusione miocardica regionale e valutare quantitativamente il flusso sanguigno miocardico (MBF) in pazienti con malattia coronarica sospetta o nota ( CAD) sottoposti a SPECT clinica MPI. Inoltre, i risultati di perfusione e MBF con [68Ga]Galmydar saranno confrontati con i risultati della morfologia coronarica o della gravità della stenosi in quei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica invasiva (ICA) basata su MPI SPECT anormale. Le prestazioni di riposo/stress PET/CT con [68Ga]Galmydar rispetto a PET/CT con [13N]ammoniaca in soggetti normali senza malattie cardiovascolari saranno eseguite come controllo. L'obiettivo primario dello studio proposto è valutare il potenziale di [68Ga]Galmydar PET/CT MPI per il rilevamento non invasivo della malattia coronarica. Lo studio valuterà [68Ga]Galmydar PET/CT MPI rispetto a [13N]ammoniaca PET/CT MPI negli stessi soggetti per valutare semiquantitativamente la perfusione miocardica regionale e valutare quantitativamente il flusso sanguigno miocardico (MBF) in pazienti con malattia coronarica sospetta o nota arteriopatia (CAD) sottoposti a SPECT clinica MPI. Inoltre, i risultati di perfusione e MBF con [68Ga]Galmydar saranno confrontati con i risultati della morfologia coronarica o della gravità della stenosi in quei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica invasiva (ICA) basata su MPI SPECT anormale. Le prestazioni di riposo/stress PET/CT con [68Ga]Galmydar rispetto a PET/CT con [13N]ammoniaca in soggetti normali senza malattie cardiovascolari saranno eseguite come controllo. Verranno inoltre ottenuti segni vitali, chimica del siero e conta ematica sierica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 99 anni e di qualsiasi razza;
  • - Avere un precedente SPECT MPI clinico positivo per ischemia in due segmenti del miocardio e sottoposto ad angiografia coronarica invasiva (ICA) o avere un precedente SPECT MPI clinico negativo per ischemia;

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di ricevere e firmare il consenso informato;
  • Intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass aorto-coronarico (CABG) entro 6 mesi prima della SPECT o nei giorni che intercorrono tra la SPECT e l'esame PET;
  • Partecipanti che hanno ricevuto agenti chemioterapici entro 6 mesi dall'arruolamento;
  • Insufficienza cardiaca (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 35%);
  • Cardiomiopatia non ischemica nota;

  • Incapacità di sottoporsi a stress test farmacologico con regadenoson (Lexiscan). Le controindicazioni includono:

    • Bradicardia sintomatica o blocco atrioventricolare (AV) di secondo o terzo grado;
    • Malattia polmonare ostruttiva preesistente con respiro sibilante attivo, ovvero BPCO, asma con respiro sibilante attivo che preclude la somministrazione sicura dell'agente di stress farmacologico secondo l'etichetta approvata;
    • Ipertensione incontrollata e grave (ad es. pressione arteriosa sistolica >200 mmHg, pressione arteriosa diastolica >110 mmHg);
    • Ipotensione basale (ad es. pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg, pressione arteriosa diastolica
  • Donne in gravidanza o allattamento;
  • Claustrofobia grave;
  • Peso ≥ 500 libbre (limite di peso del tavolo PET/TAC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Soggetti asintomatici (controlli normali)
I soggetti di controllo normali sono asintomatici, senza storia di malattie cardiovascolari o fattori di rischio cardiovascolare significativi. Questi partecipanti riceveranno due somministrazioni endovenose di [68Ga]Galmydar, 2 mCi durante il riposo e 4 mCi durante lo stress per l'MPI PET di [68Ga]Galmydar eseguito il giorno dell'imaging-1. Il giorno 2 dell'imaging, i soggetti asintomatici riceveranno due singole somministrazioni endovenose ciascuna di 10 mCi di [13N]ammoniaca durante l'MPI PET a riposo e da stress. Le visite di imaging per [68Ga]Galmydar e [13N]Ammonia saranno separate da un minimo di 3 giorni.
Droga: Ga-68 Galmydar
Iniezioni endovenose del radiotracciante PET [68Ga]Galmydar.
Altri nomi:
  • IND 157468
Droga: 13N-ammoniaca
Due iniezioni endovenose di radiotracciante PET [13N]ammoniaca.
Sperimentale: Pazienti sintomatici con SPECT o PET clinica normale
I pazienti di questo gruppo hanno avuto un esame clinico SPECT o PET MPI normale e non hanno ricevuto una richiesta di angiografia coronarica invasiva (ICA). I partecipanti riceveranno una somministrazione endovenosa di [68Ga]Galmydar, 2 mCi durante il riposo per il [68Ga]Galmydar PET MPI.
Droga: Ga-68 Galmydar
Iniezioni endovenose del radiotracciante PET [68Ga]Galmydar.
Altri nomi:
  • IND 157468
Sperimentale: Pazienti sintomatici con SPECT o PET clinica anomala
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti a un esame clinico SPECT o PET MPI positivo per ischemia in due segmenti miocardici e sono stati indirizzati ad angiografia coronarica invasiva (ICA) come parte del loro standard di cura di routine. I soggetti verranno sottoposti a [68Ga]Galmydar PET/CT prima di qualsiasi intervento. I partecipanti riceveranno una somministrazione endovenosa di [68Ga]Galmydar, 2 mCi durante il riposo.
Droga: Ga-68 Galmydar
Iniezioni endovenose del radiotracciante PET [68Ga]Galmydar.
Altri nomi:
  • IND 157468

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione semiquantitativa dell'assorbimento di 68Ga-Galmydar PET/CT
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti dopo l'iniezione di 68Ga-Galmydar
Valutazione dell'assorbimento miocardico regionale (17 segmenti) su scala a 5 punti (0 = normale; 4 = assorbimento del tracciante assente) mediante lettura cieca indipendente da parte di 3 medici esperti in PET cardiaca.
Fino a 120 minuti dopo l'iniezione di 68Ga-Galmydar

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione clinicamente significativa della frequenza respiratoria.
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Una frequenza respiratoria di < 12 o > 20 respiri/min.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Aumento clinicamente significativo della temperatura orale
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Temperatura orale di> 100 gradi F.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Alterazione clinicamente significativa della chimica del siero: sodio, potassio, cloruro, CO2
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Chimiche del siero (sodio, potassio, cloruro, CO2) misurate in mmol/L. Valori al di fuori dell'intervallo di laboratorio rispetto al basale o >20% di differenza rispetto ai valori basali.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Alterazione clinicamente significativa della chimica del siero: glucosio, creatinina di calcio, azotemia, bilirubina totale
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Chimiche sieriche (glucosio, creatinina di calcio, azotemia, bilirubina totale), misurate in mg/dL. Valori al di fuori dell'intervallo di laboratorio rispetto al basale o >20% di differenza rispetto ai valori basali.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Alterazione clinicamente significativa della chimica del siero: proteine ​​totali, albumina.
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Chimiche del siero (proteine ​​totali, albumina), misurate in g/dL. Valori al di fuori dell'intervallo di laboratorio rispetto al basale o >20% di differenza rispetto ai valori basali.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Cambiamento clinicamente significativo nella conta dei globuli bianchi (WBC)
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Conta dei globuli bianchi misurata in WBC/mm3 di sangue. Valori al di fuori dell'intervallo di laboratorio rispetto al basale o >20% di differenza rispetto ai valori basali.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Variazione clinicamente significativa dell'emoglobina (Hgb)
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Hgb misurato in g/dL. Valori al di fuori dell'intervallo di laboratorio rispetto al basale o >20% di differenza rispetto ai valori basali.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Variazione clinicamente significativa dell'ematocrito (Hct)
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Hct misurato in %. Valori al di fuori dell'intervallo di laboratorio rispetto al basale o >20% di differenza rispetto ai valori basali.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Alterazione clinicamente significativa delle piastrine
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Piastrine misurate in piastrine/mm3 di sangue. Valori al di fuori dell'intervallo di laboratorio rispetto al basale o >20% di differenza rispetto ai valori basali.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Cambiamento clinicamente significativo nella conta dei globuli rossi (RBC)
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
RBC misurato in milioni/mm3. Valori al di fuori dell'intervallo di laboratorio rispetto al basale o >20% di differenza rispetto ai valori basali.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Variazione clinicamente significativa del volume corpuscolare medio (MCV)
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
MCV misurato in µm3. Valori al di fuori dell'intervallo di laboratorio rispetto al basale o >20% di differenza rispetto ai valori basali.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Variazione della pressione arteriosa sistolica o diastolica.
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Una variazione di 20 mmHg rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica o diastolica.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Variazione della frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Una variazione di 20 BPM della frequenza cardiaca rispetto al basale.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Numero di pazienti con nuova bradicardia
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Nuova frequenza cardiaca < 40 BPM su ECG.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Valutazione del flusso sanguigno miocardico su 68Ga-Galmydar PET/CT
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti dopo l'iniezione di 68Ga-Galmydar
Valutazione del flusso sanguigno miocardico (MBF) regionale (17 segmenti) in condizioni di perfusione da stress e a riposo su PET/CT con 68Ga-Galmydar.
Fino a 120 minuti dopo l'iniezione di 68Ga-Galmydar
Numero di pazienti con nuovo blocco AV
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Una modifica nell'ECG che mostra un nuovo blocco AV (Tipo 1 o Tipo 2), Mobitz 2:1 o QTc ≥ 500 ms.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Cambiamento clinicamente significativo nelle caratteristiche chimiche del siero: fosfatasi alcalina, ALT, AST
Lasso di tempo: 6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar
Analisi chimiche del siero (fosfatasi alcalina, ALT, AST), misurate in U/L. Valori al di fuori dell'intervallo di laboratorio rispetto al basale o differenza >20% rispetto ai valori basali.
6 ore dall'iniezione di 68Ga-Galmydar

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Pamela K Woodard, M.D, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202107042-2
  • R01HL142297 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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