Wpływ interwencji w zakresie stylu życia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na sprawność i funkcje odpornościowe
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shu-Chun Huang, MD, PhD
- Numer telefonu: 5156 +8863281200
- E-mail: mr7171@cgmh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z CKD w stadiach 3-5
- pacjentów, którzy są na HD dłużej niż 6 miesięcy
- za zgodą ich nefrologa
- odpowiednio dializowany (ostatni Kt/V > 1,2) i stabilny podczas dializy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- wystąpienie hiperkaliemii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- współistniejące schorzenia medyczne, fizyczne i psychiczne, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń
- niestabilne choroby serca (np. niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca lub objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej itp.)
- unieruchamianie chorób ortopedycznych i nerwowo-mięśniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z hemodializy z interwencją treningu ćwiczeń
Uczestnicy pod hemodializą przez ponad 3 miesiące przejdą trzy fazy: 3-miesięczna kontrola, 6-miesięczna interwencja i 3-miesięczna konserwacja.
Nie będzie przeprowadzana interwencji w fazach kontroli i konserwacji
|
Dwie opcje do wyboru dla uczestników.
Najpierw program do domu.
Uczestnik zostanie poproszony o noszenie pulsometru podczas ćwiczeń w domu.
Po drugie, program szpitalny.
Uczestnicy odwiedzają ośrodek rehabilitacyjny dwa razy w tygodniu w celu poddania się nadzorowanej terapii ruchowej.
Recepta ćwiczeń obejmuje trening aerobowy i oporowy.
Intensywność jest początkowo ustawiana na wentylacyjnym progu beztlenowym i stopniowo zwiększana do punktu kompensacji oddechowej na podstawie testu wysiłkowego oddech po oddechu.
Czas trwania wynosi 25 ~ 35 minut na sesję plus 5-minutowa rozgrzewka i 5-minutowe ochłonięcie.
Częstotliwość to 2~3 sesje tygodniowo i łącznie około 70 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe zużycie tlenu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Testy wysiłkowe krążeniowo -oddechowe
|
1 rok
|
|
Cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stężenie interleukiny (IL) -6 wykryto w osoczu przy użyciu zestawu cytometrycznego cytokin BD (CBA) Zestaw zapalnych zapalnych (Becton-Dickinson) i analizowano za pomocą oprogramowania FCAP Array ™.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić związek między sprawnością a reakcjami odpornościowymi za pomocą kwestionariusza chińskiej choroby nerek w Hongkongu i jakości życia
Ramy czasowe: trzy lata
|
Minimalne i maksymalne wartości kwestionariusza dotyczącego choroby nerek i jakości życia w Chinach w Hongkongu wynoszą oddzielnie 0 i 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Shu-Chun Huang, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202201244B0A3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .