Effetto dell'intervento sullo stile di vita nei pazienti con malattia renale cronica sulla forma fisica e sulla funzione immunitaria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shu-Chun Huang, MD, PhD
- Numero di telefono: 5156 +8863281200
- Email: mr7171@cgmh.org.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con CKD negli stadi 3-5
- pazienti che sono in HD da più di 6 mesi
- con il permesso del loro nefrologo
- adeguatamente dializzato (Kt/V più recente > 1,2) e stabile durante la dialisi negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- comparsa di iperkaliemia negli ultimi 3 mesi
- condizioni mediche, fisiche e mentali concomitanti che controindicano l'esercizio
- condizioni cardiache instabili (p. es., angina instabile, insufficienza cardiaca o stenosi aortica grave sintomatica, ecc.)
- malattie ortopediche e neuromuscolari invalidanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti di emodialisi con intervento di allenamento
I partecipanti sotto emodialisi per oltre 3 mesi passano attraverso tre fasi: controllo di 3 mesi, intervento di 6 mesi e mantenimento di 3 mesi.
Nessun intervento verrà eseguito nelle fasi di controllo e manutenzione
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Due opzioni tra cui i partecipanti possono scegliere.
Innanzitutto, un programma domiciliare.
Al partecipante verrà richiesto di indossare un registratore di frequenza cardiaca durante l'esercizio a casa.
In secondo luogo, un programma ospedaliero.
I partecipanti visitano il centro di riabilitazione due volte alla settimana per ricevere una terapia fisica supervisionata.
La prescrizione degli esercizi comprende l'allenamento aerobico e di resistenza.
L'intensità è fissata inizialmente alla soglia anaerobica ventilatoria e gradualmente titolata fino al punto di compensazione respiratoria basato sul test da sforzo cardiopolmonare respiro per respiro.
La durata è di 25~35 minuti per sessione più 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento.
La frequenza è di 2~3 sessioni a settimana e circa 70 sessioni in totale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Picco di consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 1 anno
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Test di esercizio cardiopolmonare
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1 anno
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Citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 1 anno
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La concentrazione di interleuchina (IL) -6 è stata rilevata nel plasma utilizzando il kit di citochine infiammatorie umane (Becton-Dickinson) dell'array infiammatorio umano (Becton-Dickinson) e analizzato con il software FCAP Array ™.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'associazione tra forma fisica e risposte immunitarie mediante il questionario di Hong Kong Chinese Kidney Disease and Quality of Life
Lasso di tempo: tre anni
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I valori minimo e massimo del questionario Hong Kong Chinese Kidney Disease and Quality of Life sono 0 e 100, separatamente.
I punteggi più alti significano un risultato migliore.
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tre anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shu-Chun Huang, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202201244B0A3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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