Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność głębokiego treningu szyjki macicy w połączeniu z technikami mobilizacji w postawie głowy wysuniętej do przodu

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mahmoud Hamed Hasnin, Egyptian Chinese University

Skuteczność treningu głębokiego odcinka szyjnego kręgosłupa w połączeniu z technikami mobilizacji na głowie wysuniętej w przód

Zbadanie skuteczności dodania technik mobilizacji odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa do głębokiego treningu odcinka szyjnego w porównaniu z samym treningiem głębokiego odcinka szyjnego na ból, sprawność funkcjonalną szyi, kąt czaszkowo-kręgowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kąt czaszkowo-kręgowy jest mniejszy niż 50 stopni.
  • Przedział wiekowy od 18 do 25 lat.
  • Głowa do przodu wiąże się z bólem szyi.

Kryteria wyłączenia:

Historia któregokolwiek z następujących warunków:

  • Przebyta operacja dotycząca kręgosłupa lub barków.
  • Złamania kręgów dotyczące kręgosłupa szyjnego lub czaszki.
  • Pozytywne objawy neurologiczne lub dowód ucisku kręgosłupa
  • bóle głowy przed wystąpieniem bólu szyi i bez pochodzenia szyjnego
  • Problemy z uchem wewnętrznym lub przedsionkowym
  • Urazy kręgosłupa szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (głęboki trening szyjki macicy)
Inny: Głęboki trening szyjki macicy
Ćwiczenie zgięcia czaszkowo-szyjnego zostanie wykonane z pacjentem leżącym na wznak z szyją w pozycji neutralnej (bez poduszki), tak aby linia twarzy była pozioma, a linia przecinająca szyję wzdłużnie była pozioma względem badanej powierzchni. Nienadmuchany czujnik ciśnienia zostanie umieszczony za szyją tak, aby opierał się o potylicę i zostanie napompowany do stabilnego ciśnienia podstawowego 20 mm Hg, standardowego ciśnienia wystarczającego do wypełnienia przestrzeni między powierzchnią badaną a szyją, ale nie do wciśnięcia szyi w lordoza. pacjent próbował sekwencyjnie osiągnąć pięć progresywnych wzrostów ciśnienia o 2 mm Hg od wartości wyjściowej 20 mm Hg do maksymalnie 30 mm Hg, a także utrzymać skurcz izometryczny przy wzrastających ciśnieniach jako zadanie wytrzymałościowe.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna I (Trening głębokiego odcinka szyjnego + grupa mobilizacji górnej części odcinka szyjnego)
Inny: Głęboki trening szyjki macicy
Ćwiczenie zgięcia czaszkowo-szyjnego zostanie wykonane z pacjentem leżącym na wznak z szyją w pozycji neutralnej (bez poduszki), tak aby linia twarzy była pozioma, a linia przecinająca szyję wzdłużnie była pozioma względem badanej powierzchni. Nienadmuchany czujnik ciśnienia zostanie umieszczony za szyją tak, aby opierał się o potylicę i zostanie napompowany do stabilnego ciśnienia podstawowego 20 mm Hg, standardowego ciśnienia wystarczającego do wypełnienia przestrzeni między powierzchnią badaną a szyją, ale nie do wciśnięcia szyi w lordoza. pacjent próbował sekwencyjnie osiągnąć pięć progresywnych wzrostów ciśnienia o 2 mm Hg od wartości wyjściowej 20 mm Hg do maksymalnie 30 mm Hg, a także utrzymać skurcz izometryczny przy wzrastających ciśnieniach jako zadanie wytrzymałościowe.
Inny: Trening głębokiego odcinka szyjnego + grupa mobilizacji górnego odcinka szyjnego
  1. pacjent leży w pozycji pochylonej z szyją w pozycji neutralnej. Nienadmuchany czujnik ciśnienia zostanie umieszczony za szyją tak, aby opierał się o potylicę i zostanie napompowany do stabilnego ciśnienia podstawowego 20 mm Hg, standardowego ciśnienia wystarczającego do wypełnienia przestrzeń między powierzchnią testową a szyją, ale nie wpychać szyi w lordozę. pacjent próbował sekwencyjnie osiągnąć pięć stopniowych wzrostów ciśnienia o 2 mm Hg od wartości wyjściowej 20 mm Hg do maksymalnie 30 mm Hg
  2. Terapeuta zakryje prawą ręką tył odcinka szyjnego uczestnika dla stabilizacji, a kciuk i palce wskazujące położy na atlasie uczestnika. Aby przeprowadzić mobilizację szczytowo-potyliczną, terapeuta umieszcza lewą rękę po prawej stronie uczestnika, jednocześnie umieszczając palec piąty pod okolicą potyliczną i przyciągając głowę uczestnika w kierunku jego tułowia.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna II (Głęboki trening odcinka szyjnego + grupa mobilizacji górnej części klatki piersiowej)
Inny: Głęboki trening szyjki macicy
Ćwiczenie zgięcia czaszkowo-szyjnego zostanie wykonane z pacjentem leżącym na wznak z szyją w pozycji neutralnej (bez poduszki), tak aby linia twarzy była pozioma, a linia przecinająca szyję wzdłużnie była pozioma względem badanej powierzchni. Nienadmuchany czujnik ciśnienia zostanie umieszczony za szyją tak, aby opierał się o potylicę i zostanie napompowany do stabilnego ciśnienia podstawowego 20 mm Hg, standardowego ciśnienia wystarczającego do wypełnienia przestrzeni między powierzchnią badaną a szyją, ale nie do wciśnięcia szyi w lordoza. pacjent próbował sekwencyjnie osiągnąć pięć progresywnych wzrostów ciśnienia o 2 mm Hg od wartości wyjściowej 20 mm Hg do maksymalnie 30 mm Hg, a także utrzymać skurcz izometryczny przy wzrastających ciśnieniach jako zadanie wytrzymałościowe.
Inny: Trening głębokiego odcinka szyjnego + grupa mobilizacyjna górnej części klatki piersiowej
  1. Ćwiczenie zgięcia czaszkowo-szyjnego zostanie wykonane z pacjentem leżącym na wznak z szyją w pozycji neutralnej (bez poduszki), tak aby linia twarzy była pozioma, a linia przecinająca szyję wzdłużnie była pozioma względem badanej powierzchni. Nienadmuchany czujnik ciśnienia zostanie umieszczony za szyją tak, aby opierał się o potylicę i zostanie napompowany do stabilnego ciśnienia podstawowego 20 mm Hg, standardowego ciśnienia wystarczającego do wypełnienia przestrzeni między powierzchnią badaną a szyją, ale nie do wciśnięcia szyi w lordoza. pacjent próbował sekwencyjnie osiągnąć pięć progresywnych wzrostów ciśnienia o 2 mm Hg od wartości wyjściowej 20 mm Hg do maksymalnie 30 mm Hg, a także utrzymać skurcz izometryczny przy wzrastających ciśnieniach jako zadanie wytrzymałościowe.
  2. Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji na brzuchu, a terapeuta stanie przodem do stawu, w którym zostanie zastosowana mobilizacja poprawiająca wyprost górnego odcinka piersiowego kręgosłupa (T1-2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
CVA powstała na przecięciu linii poziomej przechodzącej przez grzbiet i linii łączącej skrawek ucha i grzbietu. Pacjent będzie w pozycji stojącej, a obraz zostanie pobrany z widoku bocznego, a następnie obraz zostanie wstawiony do oprogramowania IMAGEJ w celu pomiaru kąta
Jeden miesiąc
Siła rdzenia głębokiej szyi
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Chory leży w zgięciu na wznak z szyją w pozycji neutralnej. Nienapompowany czujnik ciśnienia zostanie umieszczony za szyją tak, aby opierał się o potylicę i zostanie napompowany do stabilnego ciśnienia podstawowego 20 mm Hg. Ruch będzie wykonywany delikatnie i powoli, jak kiwanie głową (jak przy mówieniu „tak”). Zgięcie czaszkowo-szyjne ćwiczy aktywację i wytrzymałość głębokich zginaczy odcinka szyjnego w progresywnych pozycjach wewnętrznego zakresu, gdy pacjent próbował sekwencyjnie osiągnąć pięć stopniowych wzrostów ciśnienia o 2 mm Hg od linii podstawowej 20 mm Hg do maksymalnie 30 mm Hg, jak jak również do utrzymania skurczu izometrycznego przy rosnącym ciśnieniu jako zadanie wytrzymałościowe.
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Egyptian Chinese University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/003524

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami